Psychologiczne badanie przesiewowe i pielęgnacja ciąży bliźniaczej
17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Cele Badania te będą krok po kroku przeszukiwać psychologiczne problemy kobiet w ciąży bliźniaczej oraz wcześnie wykrywać i wcześnie leczyć, aby zmniejszyć częstość występowania chorób psychicznych i promować zdrowie matki i dziecka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Metoda Do badania zrekrutowano kobiety w ciąży bliźniaczej. Obie grupy otrzymały rutynowe leczenie i środki pielęgnacyjne. Przeszkoleni członkowie grupy byli objęci rutynową opieką psychologiczną grupy kontrolnej, podczas gdy grupa interwencyjna była jednocześnie objęta stopniową opieką psychologiczną.
Oceń efekt
- Metody oceny obejmują ocenę procesu i ocenę wyników. Ocena procesu oznacza, że badacze używają skali stresu ciążowego, skali samooceny depresji i skali samooceny lęku w celu oceny stresu, lęku i depresji pacjentek na różnych etapach oraz podejmowania decyzji dotyczących interwencji zgodnie z wynikami punktacji; Ocena wyników oznacza, że jeśli interwencja jest skuteczna na pewnym etapie, badacz może z niej skorzystać ponownie
- Wskaźniki oceny obejmowały PPS/SAS/SDS, częstość porodów przedwczesnych, przedwczesne pęknięcie błon płodowych oraz ciśnienie krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cunling Xia, Master
- Numer telefonu: 18940251368
- E-mail: 18940251368@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Caixia Liu, Master
- Numer telefonu: 18940251716
- E-mail: Liucx1716@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Rekrutacyjny
- Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
-
Kontakt:
- Tong Jing, undergraduate
- Numer telefonu: 18940259117
- E-mail: jingtong9117@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ciąży bliźniaczej wewnątrzmacicznej.
- Pacjentki, u których wynik w psychologicznej skali przesiewowej osiągnął wartość krytyczną (skala stresu ciążowego > 50 i/lub skala samooceny depresji ≥ 40 i/lub skala samooceny lęku (SAS) był większy niż 50.
- Utworzono oddział ambulatoryjny szpitala badawczego i regularnie przeprowadzano badania prenatalne.
- Brak zaburzeń psychicznych i komunikacyjnych (w tym depresji i innych chorób psychicznych).
- Dobrowolny udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża powikłana ciężkimi chorobami somatycznymi;
- Rezygnacja z tego badania z różnych powodów (w tym aborcja, niechęć do udziału w tym badaniu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samopomoc kierowana
Wprowadź wiedzę na temat ciąży bliźniaczej i zmniejsz stres ciążowy oraz złagodź niepokój i stany depresyjne.
|
Wprowadź wiedzę na temat ciąży bliźniaczej i zmniejsz stres ciążowy oraz złagodź niepokój i stany depresyjne.
W oparciu o etapy terapii rozwiązywania problemów, pielęgniarki prowadzą matki z łagodnymi problemami psychologicznymi w celu rozwiązania istniejących problemów przez wechat i telefon, każdorazowo 10-15 min przez 4 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Kurs PST twarzą w twarz
Poznanie problemu i wskazówki dotyczące reakcji emocjonalnej
|
W oparciu o etapy terapii rozwiązywania problemów, pielęgniarki prowadzą matki z łagodnymi problemami psychologicznymi w celu rozwiązania istniejących problemów przez wechat i telefon, każdorazowo 10-15 min przez 4 tygodnie
Rozmowy twarzą w twarz pielęgniarek z doradcami psychologicznymi, połączone z narzędziami pomocniczymi, identyfikują problemy pacjentów, wyznaczają cele dla pacjentów, dostarczają różnych rozwiązań i pozwalają pacjentom wybrać odpowiednie drogi zgodnie z ich preferencjami.
Raz w tygodniu 1 godzina na pierwszy raz i 45 min na resztę przez 5 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Profesjonalna interwencja psychologiczna
Poddaj kobiecie w ciąży profesjonalną interwencję psychologiczną
|
Lekarze psychiatrzy i (lub) doradcy psycholodzy wzmocnili interwencję i prowadzili specjalistyczną pielęgnację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu ciążowego Samoocena Skala lęku Skala samooceny depresji (PPS/SAS/SDS)
Ramy czasowe: ciąża 6-14 tydzień
|
Jeśli wyniki są mniejsze niż 50, jest to normalne; Jeśli wyniki wynoszą 50-59, jest to definiowane jako łagodny stres ciążowy; Jeśli wyniki wynoszą 60-69, określa się to jako umiarkowaną presję; Jeśli wyniki są ≥70, jest to definiowane jako ciężki stres ciążowy
|
ciąża 6-14 tydzień
|
|
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: ciąża 6-14 tydzień
|
Jeśli wyniki są mniejsze niż 50, jest to normalne; Jeśli wyniki wynoszą 50-59, jest to definiowane jako łagodny niepokój; Jeśli wyniki wynoszą 60-69, określa się to jako umiarkowany niepokój; Jeśli wyniki są ≥70, jest to definiowane jako silny lęk.
|
ciąża 6-14 tydzień
|
|
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: ciąża 6-14 tydzień
|
Jeśli wyniki są mniejsze niż 50, jest to normalne; Jeśli wyniki wynoszą 50-59, jest to definiowane jako łagodna depresja; Jeśli wyniki wynoszą 60-69, jest to definiowane jako umiarkowana depresja; Jeśli wyniki są ≥70, jest to definiowane jako ciężka depresja
|
ciąża 6-14 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: 28-37 tygodni; po porodzie 1 miesiąc
|
Jeśli wyniki są mniejsze niż 50, jest to normalne; Jeśli wyniki wynoszą 50-59, jest to definiowane jako łagodny niepokój; Jeśli wyniki wynoszą 60-69, określa się to jako umiarkowany niepokój; Jeśli wyniki są ≥70, jest to definiowane jako silny lęk.
|
28-37 tygodni; po porodzie 1 miesiąc
|
|
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: 28-37 tygodni; po porodzie 1 miesiąc
|
Jeśli wyniki są mniejsze niż 50, jest to normalne; Jeśli wyniki wynoszą 50-59, jest to definiowane jako łagodna depresja; Jeśli wyniki wynoszą 60-69, jest to definiowane jako umiarkowana depresja; Jeśli wyniki są ≥70, jest to definiowane jako ciężka depresja
|
28-37 tygodni; po porodzie 1 miesiąc
|
|
Skala stresu w ciąży
Ramy czasowe: 28-37 tygodni; po porodzie 1 miesiąc
|
Jeśli wyniki są mniejsze niż 50, jest to normalne; Jeśli wyniki wynoszą 50-59, jest to definiowane jako łagodny stres ciążowy; Jeśli wyniki wynoszą 60-69, określa się to jako umiarkowaną presję; Jeśli wyniki są ≥70, jest to definiowane jako ciężki stres ciążowy
|
28-37 tygodni; po porodzie 1 miesiąc
|
|
Wiek ciążowy i przedłużenie wieku ciążowego przy porodzie
Ramy czasowe: 28-37 tygodni; po porodzie 1 miesiąc
|
Wiek ciążowy, w którym występują objawy porodu przedwczesnego i wiek ciążowy w chwili porodu po leczeniu
|
28-37 tygodni; po porodzie 1 miesiąc
|
|
Waga w kilogramach noworodka
Ramy czasowe: Przy urodzeniu noworodka
|
mierzone przez pielęgniarki
|
Przy urodzeniu noworodka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PST in TP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wyniki badań i wnioski
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .