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Psychologisches Screening und Pflege von Zwillingsschwangerschaften

17. Januar 2022 aktualisiert von: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Ziele Diese Forschung soll die psychischen Probleme von Zwillingsschwangeren Schritt für Schritt durchleuchten und frühzeitig erkennen und früh behandeln, um das Auftreten psychischer Erkrankungen zu verringern und die Gesundheit von Mutter und Kind zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode Schwangere Zwillingsfrauen wurden für die Studie rekrutiert. Die beiden Gruppen erhielten routinemäßige Behandlungs- und Pflegemaßnahmen. Die geschulten Gruppenmitglieder erhielten eine routinemäßige psychologische Betreuung der Kontrollgruppe, während die Interventionsgruppe gleichzeitig eine schrittweise psychologische Betreuung erhielt.

Werten Sie die Wirkung aus

  1. Zu den Bewertungsmethoden gehören die Prozessbewertung und die Ergebnisbewertung. Prozessbeurteilung bedeutet, dass die Forscher die Schwangerschaftsstressskala, die Selbsteinschätzungsskala der Depression und die Selbsteinschätzungsskala der Angst verwenden, um den Stress, die Angst und die Depression der Patientinnen in verschiedenen Stadien zu bewerten und Interventionsentscheidungen gemäß den Bewertungsergebnissen zu treffen; Wirkungsevaluation bedeutet, dass der Forscher, wenn die Intervention in einem bestimmten Stadium wirksam ist, sie erneut anwenden kann
  2. Die Bewertungsindizes umfassten PPS / SAS / SDS, Frühgeburtlichkeit, vorzeitigen Blasensprung und Blutdruck.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der intrauterinen Zwillingsschwangerschaft.
  • Die Patientinnen, deren Wert auf der psychologischen Screening-Skala den kritischen Wert erreicht hat (Schwangerschaftsstress-Skala > 50 und/oder Selbsteinschätzungs-Depressionsskala ≥ 40 und/oder Die Selbsteinschätzungs-Angstskala (SAS) war größer als 50.
  • Die Ambulanz des Forschungskrankenhauses wurde eingerichtet und die vorgeburtliche Untersuchung regelmäßig durchgeführt.
  • Keine psychischen und Kommunikationsstörungen (einschließlich Depressionen und andere psychische Erkrankungen).
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft kompliziert mit schweren körperlichen Erkrankungen;
  • Abbruch dieser Studie aus verschiedenen Gründen (u. a. Abtreibung, Unwilligkeit zur Teilnahme an dieser Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Selbsthilfe
Führen Sie das Wissen über die Schwangerschaft von Zwillingen ein, reduzieren Sie den schwangeren Stress und lindern Sie die Angst und den Depressor.
Sonstiges: Geführte Selbsthilfe
Führen Sie das Wissen über die Schwangerschaft von Zwillingen ein, reduzieren Sie den schwangeren Stress und lindern Sie die Angst und den Depressor.
Sonstiges: Problemlösende Therapie
Basierend auf den Schritten der Problemlösungstherapie führen Krankenschwestern Mütter mit leichten psychischen Problemen über WeChat und Telefon jeweils 10-15 Minuten lang für 4 Wochen an, um die bestehenden Probleme zu lösen
Experimental: PST-Kurs von Angesicht zu Angesicht
Problemerkennung und Anleitung zur emotionalen Reaktion
Sonstiges: Problemlösende Therapie
Basierend auf den Schritten der Problemlösungstherapie führen Krankenschwestern Mütter mit leichten psychischen Problemen über WeChat und Telefon jeweils 10-15 Minuten lang für 4 Wochen an, um die bestehenden Probleme zu lösen
Sonstiges: PST-Kurs von Angesicht zu Angesicht
Persönliche Interviews mit Krankenschwestern und psychologischen Beratern, kombiniert mit Hilfsinstrumenten, identifizieren die Probleme der Patienten, setzen Ziele für die Patienten, bieten verschiedene Lösungen und lassen die Patienten die geeigneten Wege gemäß ihren Vorlieben wählen. Einmal pro Woche, 1 Stunde beim ersten Mal und 45 Minuten für den Rest für 5 Wochen.
Experimental: Professionelle psychologische Intervention
Geben Sie der schwangeren Frau die professionelle psychologische Intervention
Sonstiges: Professionelle psychologische Intervention
Die Ärzte für psychische Gesundheit und (oder) psychologische Berater verstärkten die Intervention und führten eine spezialisierte Pflege durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsstress-Skala Selbsteinstufung Angstskala Depressions-Selbsteinstufungsskala (PPS/SAS/SDS)
Zeitfenster: schwangerschaft 6-14 wochen
Wenn die Werte weniger als 50 betragen, wird dies als normal definiert; Wenn die Werte 50-59 betragen, wird dies als leichter Schwangerschaftsstress definiert; Wenn die Werte 60-69 betragen, wird dies als mäßiger Druck definiert; Wenn die Werte ≥70 sind, wird dies als schwerer Schwangerschaftsstress definiert
schwangerschaft 6-14 wochen
Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: schwangerschaft 6-14 wochen
Wenn die Werte weniger als 50 betragen, wird dies als normal definiert; Wenn die Werte 50-59 betragen, wird dies als leichte Angst definiert; Wenn die Werte 60-69 betragen, wird dies als mäßige Angst definiert; Wenn die Werte ≥70 sind, wird dies als schwere Angst definiert.
schwangerschaft 6-14 wochen
Depressionsskala zur Selbsteinschätzung (SDS)
Zeitfenster: schwangerschaft 6-14 wochen
Wenn die Werte weniger als 50 betragen, wird dies als normal definiert; Wenn die Werte 50–59 betragen, wird dies als leichte Depression definiert; Wenn die Werte 60-69 betragen, wird dies als mittelschwere Depression definiert; Wenn die Werte ≥70 sind, wird es als schwere Depression definiert
schwangerschaft 6-14 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: 28-37 Wochen; nach Lieferung 1 Monat
Wenn die Werte weniger als 50 betragen, wird dies als normal definiert; Wenn die Werte 50-59 betragen, wird dies als leichte Angst definiert; Wenn die Werte 60-69 betragen, wird dies als mäßige Angst definiert; Wenn die Werte ≥70 sind, wird dies als schwere Angst definiert.
28-37 Wochen; nach Lieferung 1 Monat
Depressionsskala zur Selbsteinschätzung (SDS)
Zeitfenster: 28-37 Wochen; nach Lieferung 1 Monat
Wenn die Werte weniger als 50 betragen, wird dies als normal definiert; Wenn die Werte 50–59 betragen, wird dies als leichte Depression definiert; Wenn die Werte 60-69 betragen, wird dies als mittelschwere Depression definiert; Wenn die Werte ≥70 sind, wird es als schwere Depression definiert
28-37 Wochen; nach Lieferung 1 Monat
Schwangerschaftsstressskala
Zeitfenster: 28-37 Wochen; nach Lieferung 1 Monat
Wenn die Werte weniger als 50 betragen, wird dies als normal definiert; Wenn die Werte 50–59 betragen, wird dies als leichter Schwangerschaftsstress definiert; Wenn die Werte 60-69 betragen, wird dies als mäßiger Druck definiert; Wenn die Werte ≥70 sind, wird dies als schwerer Schwangerschaftsstress definiert
28-37 Wochen; nach Lieferung 1 Monat
Gestationsalter und Verlängerung des Gestationsalters bei der Geburt
Zeitfenster: 28-37 Wochen; nach Lieferung 1 Monat
Gestationsalter, in dem Symptome einer Frühgeburt auftreten, und Gestationsalter bei der Entbindung nach der Behandlung
28-37 Wochen; nach Lieferung 1 Monat
Gewicht in Kilogramm des Neugeborenen
Zeitfenster: Bei der Geburt des Neugeborenen
von Krankenschwestern gemessen
Bei der Geburt des Neugeborenen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Mitarbeiter

China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PST in TP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsergebnisse und Schlussfolgerungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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