Cribado Psicológico y Enfermería del Embarazo Gemelar
17 de enero de 2022 actualizado por: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Objetivos Esta investigación examinará los problemas psicológicos de las mujeres embarazadas de gemelos paso a paso y detectar y tratar temprano para reducir la incidencia de enfermedades mentales y promover la salud de la madre y el bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Método Embarazadas gemelas reclutadas para el estudio. Los dos grupos recibieron tratamiento de rutina y medidas de enfermería. Los miembros del grupo capacitados recibieron atención psicológica de rutina al grupo de control, mientras que el grupo de intervención recibió atención psicológica paso a paso al mismo tiempo.
Evaluar el efecto
- Los métodos de evaluación incluyen la evaluación de procesos y la evaluación de resultados. La evaluación del proceso significa que los investigadores utilizan la escala de estrés del embarazo, la escala de depresión de autoevaluación y la escala de ansiedad de autoevaluación para evaluar el estrés, la ansiedad y la depresión de los pacientes en diferentes etapas, y tomar decisiones de intervención de acuerdo con los resultados de la puntuación; La evaluación de resultados significa que si la intervención es efectiva en una determinada etapa, el investigador puede usarla nuevamente
- Los índices de evaluación incluyeron PPS/SAS/SDS, incidencia de parto pretérmino, ruptura prematura de membranas y presión arterial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cunling Xia, Master
- Número de teléfono: 18940251368
- Correo electrónico: 18940251368@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caixia Liu, Master
- Número de teléfono: 18940251716
- Correo electrónico: Liucx1716@163.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
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Contacto:
- Tong Jing, undergraduate
- Número de teléfono: 18940259117
- Correo electrónico: jingtong9117@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del embarazo gemelar intrauterino.
- Las pacientes cuya puntuación en la escala de evaluación psicológica alcanzó el valor crítico (escala de estrés del embarazo > 50 y/o escala de depresión de autoevaluación ≥ 40 y/o escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) fue superior a 50).
- Se estableció el departamento de pacientes ambulatorios del hospital de investigación y se realizaron exámenes prenatales con regularidad.
- Sin trastornos mentales y de comunicación (incluyendo depresión y otras enfermedades mentales).
- Participación voluntaria en este estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazo complicado con enfermedades físicas severas;
- Abandono de este estudio debido a varias razones (incluido el aborto, falta de voluntad para participar en este estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoayuda guiada
Introduzca el conocimiento sobre el embarazo de gemelos y reduzca el estrés del embarazo y alivie la ansiedad y el depresor.
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Introduzca el conocimiento sobre el embarazo de gemelos y reduzca el estrés del embarazo y alivie la ansiedad y el depresor.
Basado en los pasos de la terapia de resolución de problemas, las enfermeras guían a las madres con problemas psicológicos leves para resolver los problemas existentes a través de wechat y teléfono, 10-15 minutos cada vez durante 4 semanas.
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Experimental: Curso PST presencial
Cognición de problemas y guía de respuesta emocional.
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Basado en los pasos de la terapia de resolución de problemas, las enfermeras guían a las madres con problemas psicológicos leves para resolver los problemas existentes a través de wechat y teléfono, 10-15 minutos cada vez durante 4 semanas.
Las entrevistas cara a cara con enfermeras con consejeros psicológicos, combinadas con herramientas auxiliares, identifican los problemas de los pacientes, establecen objetivos para los pacientes, brindan diferentes soluciones y permiten que los pacientes elijan las formas apropiadas de acuerdo con sus preferencias.
Una vez por semana, 1 hora la primera vez y 45 min el resto durante 5 semanas.
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Experimental: Intervención psicológica profesional
Brindarle a la mujer embarazada la intervención psicológica profesional
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Los médicos de salud mental y/o los consejeros psicológicos reforzaron la intervención y realizaron enfermería especializada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés del embarazo Escala de ansiedad autocalificada Escala de autocalificación de depresión (PPS/SAS/SDS)
Periodo de tiempo: embarazo 6-14 semanas
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Si las puntuaciones son inferiores a 50, se define como normal; Si las puntuaciones son 50-59, se define como estrés leve del embarazo; Si las puntuaciones son 60-69, se define como presión moderada; Si las puntuaciones son ≥70, se define como estrés severo del embarazo
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embarazo 6-14 semanas
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Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: embarazo 6-14 semanas
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Si las puntuaciones son inferiores a 50, se define como normal; Si las puntuaciones son 50-59, se define como ansiedad leve; Si las puntuaciones son 60-69, se define como ansiedad moderada; Si las puntuaciones son ≥70, se define como ansiedad severa.
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embarazo 6-14 semanas
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Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: embarazo 6-14 semanas
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Si las puntuaciones son inferiores a 50, se define como normal; Si las puntuaciones son 50-59, se define como depresión leve; Si las puntuaciones son 60-69, se define como depresión moderada; Si las puntuaciones son ≥70, se define como depresión severa
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embarazo 6-14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 28-37 semanas; después del parto 1 mes
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Si las puntuaciones son inferiores a 50, se define como normal; Si las puntuaciones son 50-59, se define como ansiedad leve; Si las puntuaciones son 60-69, se define como ansiedad moderada; Si las puntuaciones son ≥70, se define como ansiedad severa.
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28-37 semanas; después del parto 1 mes
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Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: 28-37 semanas; después del parto 1 mes
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Si las puntuaciones son inferiores a 50, se define como normal; Si las puntuaciones son 50-59, se define como depresión leve; Si las puntuaciones son 60-69, se define como depresión moderada; Si las puntuaciones son ≥70, se define como depresión severa
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28-37 semanas; después del parto 1 mes
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Escala de estrés del embarazo
Periodo de tiempo: 28-37 semanas; después del parto 1 mes
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Si las puntuaciones son inferiores a 50, se define como normal; Si las puntuaciones son 50-59, se define como estrés leve del embarazo; Si las puntuaciones son 60-69, se define como presión moderada; Si las puntuaciones son ≥70, se define como estrés severo del embarazo
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28-37 semanas; después del parto 1 mes
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Edad gestacional y prolongación de la edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: 28-37 semanas; después del parto 1 mes
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Edad gestacional a la que se presentan los síntomas del parto prematuro y edad gestacional al momento del parto después del tratamiento
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28-37 semanas; después del parto 1 mes
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Peso en kilogramo de neonato
Periodo de tiempo: Al nacimiento del neonato
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medido por enfermeras
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Al nacimiento del neonato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PST in TP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Resultados de la investigación y conclusiones
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .