Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk screening og pleje af tvillingegraviditeter

17. januar 2022 opdateret af: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Mål Denne forskning vil screene de psykologiske problemer hos gravide tvillinger trin for trin og opdage tidligt og behandle tidligt for at reducere forekomsten af ​​psykiske sygdomme og fremme sundheden for mor og baby.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode Tvillinggravide kvinder rekrutteret til undersøgelsen. De to grupper fik rutinemæssig behandling og sygepleje. De trænede gruppemedlemmer fik rutinemæssig psykologisk pleje til kontrolgruppen, mens interventionsgruppen fik trinvis psykologisk pleje samtidig.

Vurder effekten

  1. Evalueringsmetoder omfatter procesevaluering og resultatevaluering. Procesvurdering betyder, at forskerne bruger stressskalaen under graviditet, selvvurdering af depressionsskalaen og selvvurdering af angstskalaen til at vurdere stress, angst og depression hos patienter på forskellige stadier og træffe interventionsbeslutninger i henhold til scoreresultaterne; Resultatevaluering betyder, at hvis interventionen er effektiv på et bestemt tidspunkt, kan forskeren bruge den igen
  2. Evalueringsindeksene omfattede PPS/SAS/SDS, forekomst af for tidlig fødsel, for tidlig brud på membraner og blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af intrauterin tvillingegraviditet.
  • De patienter, hvis psykologiske screeningsskala-score nåede den kritiske værdi (graviditetsstressskala >50 og/eller selvvurderingsdepressionsskala ≥ 40 og/eller selvvurderingen angstskala (SAS) var mere end 50.
  • Forskningshospitalets ambulatorium blev etableret, og der blev regelmæssigt gennemført svangerskabsundersøgelser.
  • Ingen psykiske og kommunikationsforstyrrelser (herunder depression og andre psykiske sygdomme).
  • Frivillig deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet kompliceret med alvorlige fysiske sygdomme;
  • Drop ud af denne undersøgelse på grund af forskellige årsager (herunder abort, uvillig til at deltage i denne undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejledt selvhjælp
Introducer viden om tvillingegraviditet, og reducer stress hos gravide, og lindre angsten og depressoren.
Andet: Vejledt selvhjælp
Introducer viden om tvillingegraviditet, og reducer stress hos gravide, og lindre angsten og depressoren.
Andet: Problemløsningsterapi
Med udgangspunkt i problemløsningsterapiens trin vejleder sygeplejersker mødre med lettere psykiske problemer til at løse de eksisterende problemer gennem wechat og telefon, 10-15 min hver gang i 4 uger
Eksperimentel: Ansigt til ansigt PST kursus
Problemkognition og følelsesmæssig responsvejledning
Andet: Problemløsningsterapi
Med udgangspunkt i problemløsningsterapiens trin vejleder sygeplejersker mødre med lettere psykiske problemer til at løse de eksisterende problemer gennem wechat og telefon, 10-15 min hver gang i 4 uger
Andet: Ansigt til ansigt PST kursus
Ansigt til ansigt interviews med sygeplejersker med psykologiske rådgivere, kombineret med hjælpeværktøjer, identificere patienternes problemer, sætte mål for patienterne, give forskellige løsninger og lade patienterne vælge passende måder i henhold til deres præferencer. 1 gang om ugen, 1 time for første gang og 45 min for resten i 5 uger.
Eksperimentel: Professionel psykologisk intervention
Giv den gravide kvinde den professionelle psykologiske intervention
Andet: Professionel psykologisk intervention
De psykiske læger og (eller) psykologiske rådgivere styrkede indsatsen og udførte specialiseret sygepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsstressskala Selvvurdering Angstskala Depression selvvurderingsskala（PPS/SAS/SDS）
Tidsramme: graviditet 6-14 uge
Hvis score er mindre end 50, er det defineret som normalt; Hvis scoren er 50-59, defineres det som mild graviditetsstress; Hvis scoren er 60-69, defineres det som moderat tryk; Hvis scoren er ≥70, defineres det som alvorlig graviditetsstress
graviditet 6-14 uge
Self-rating Angst Scale (SAS)
Tidsramme: graviditet 6-14 uge
Hvis score er mindre end 50, er det defineret som normalt; Hvis scoren er 50-59, defineres det som mild angst; Hvis scoren er 60-69, defineres det som moderat angst; Hvis scoren er ≥70, defineres det som svær angst.
graviditet 6-14 uge
Self-rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: graviditet 6-14 uge
Hvis score er mindre end 50, er det defineret som normalt; Hvis scoren er 50-59, defineres det som mild depression; Hvis scoren er 60-69, defineres det som moderat depression; Hvis scoren er ≥70, defineres det som svær depression
graviditet 6-14 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-rating Angst Scale (SAS)
Tidsramme: 28-37 uger; efter levering 1 måned
Hvis score er mindre end 50, er det defineret som normalt; Hvis scoren er 50-59, defineres det som mild angst; Hvis scoren er 60-69, defineres det som moderat angst; Hvis scoren er ≥70, defineres det som svær angst.
28-37 uger; efter levering 1 måned
Self-rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 28-37 uger; efter levering 1 måned
Hvis score er mindre end 50, er det defineret som normalt; Hvis scoren er 50-59, defineres det som mild depression; Hvis scoren er 60-69, defineres det som moderat depression; Hvis scoren er ≥70, defineres det som svær depression
28-37 uger; efter levering 1 måned
Graviditets stress skala
Tidsramme: 28-37 uger; efter levering 1 måned
Hvis score er mindre end 50, er det defineret som normalt; Hvis scoren er 50-59, defineres det som mild graviditetsstress; Hvis scoren er 60-69, defineres det som moderat tryk; Hvis scoren er ≥70, defineres det som alvorlig graviditetsstress
28-37 uger; efter levering 1 måned
Svangerskabsalder og forlængelse af svangerskabsalderen ved fødslen
Tidsramme: 28-37 uger; efter levering 1 måned
Svangerskabsalder, hvor symptomer på for tidlig fødsel opstår og gestationsalder ved fødslen efter behandling
28-37 uger; efter levering 1 måned
Vægt i kilogram af nyfødt
Tidsramme: Ved nyfødts fødsel
målt af sygeplejersker
Ved nyfødts fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Samarbejdspartnere

China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PST in TP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultater og konklusioner

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvilling; Komplicerer graviditet

Kliniske forsøg med Vejledt selvhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner