Triagem Psicológica e Enfermagem em Gestação Gêmea
17 de janeiro de 2022 atualizado por: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Objetivos Esta pesquisa rastreará passo a passo os problemas psicológicos de gestantes gêmeas, detectará e tratará precocemente, a fim de reduzir a incidência de doenças mentais e promover a saúde da mãe e do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Método Mulheres grávidas gêmeas recrutadas para o estudo. Os dois grupos receberam tratamento de rotina e medidas de enfermagem. Os membros do grupo treinado receberam cuidados psicológicos de rotina para o grupo de controle, enquanto o grupo de intervenção recebeu cuidados psicológicos passo a passo ao mesmo tempo.
Avalie o efeito
- Os métodos de avaliação incluem avaliação de processo e avaliação de resultado. A avaliação do processo significa que os pesquisadores usam a escala de estresse na gravidez, a escala de autoavaliação de depressão e a escala de autoavaliação de ansiedade para avaliar o estresse, a ansiedade e a depressão de pacientes em diferentes estágios e tomar decisões de intervenção de acordo com os resultados da pontuação; A avaliação dos resultados significa que, se a intervenção for eficaz em um determinado estágio, o pesquisador pode usá-la novamente
- Os índices de avaliação incluíram PPS/SAS/SDS, incidência de parto prematuro, ruptura prematura de membranas e pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cunling Xia, Master
- Número de telefone: 18940251368
- E-mail: 18940251368@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Caixia Liu, Master
- Número de telefone: 18940251716
- E-mail: Liucx1716@163.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Recrutamento
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
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Contato:
- Tong Jing, undergraduate
- Número de telefone: 18940259117
- E-mail: jingtong9117@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de gestação gemelar intrauterina.
- Os pacientes cuja pontuação na escala de triagem psicológica atingiu o valor crítico (escala de estresse na gravidez > 50 e/ou escala de autoavaliação de depressão ≥ 40 e/ou a escala de autoavaliação de ansiedade (SAS) foi superior a 50.
- O ambulatório do hospital de pesquisa foi estabelecido e o exame pré-natal foi realizado regularmente.
- Sem transtornos mentais e de comunicação (incluindo depressão e outras doenças mentais).
- Participação voluntária neste estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez complicada com doenças físicas graves;
- Desistir deste estudo devido a vários motivos (incluindo aborto, falta de vontade de participar deste estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoajuda guiada
Introduzir o conhecimento sobre a gravidez de gêmeos, reduzir o estresse da grávida e aliviar a ansiedade e a depressão.
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Introduzir o conhecimento sobre a gravidez de gêmeos, reduzir o estresse da grávida e aliviar a ansiedade e a depressão.
Com base nas etapas da terapia de resolução de problemas, as enfermeiras orientam as mães com problemas psicológicos leves a resolver os problemas existentes por meio de wechat e telefone, 10 a 15 minutos cada vez, durante 4 semanas
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Experimental: Curso PST presencial
Cognição do problema e orientação de resposta emocional
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Com base nas etapas da terapia de resolução de problemas, as enfermeiras orientam as mães com problemas psicológicos leves a resolver os problemas existentes por meio de wechat e telefone, 10 a 15 minutos cada vez, durante 4 semanas
Entrevistas face a face com enfermeiras com conselheiros psicológicos, combinadas com ferramentas auxiliares, identificam os problemas dos pacientes, estabelecem metas para os pacientes, fornecem soluções diferentes e permitem que os pacientes escolham os caminhos apropriados de acordo com suas preferências.
Uma vez por semana, 1 hora na primeira vez e 45 min nas demais durante 5 semanas.
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Experimental: Intervenção psicológica profissional
Dar à mulher grávida a intervenção psicológica profissional
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Os médicos de saúde mental e (ou) os conselheiros psicológicos reforçaram a intervenção e realizaram cuidados de enfermagem especializados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse na gravidez Escala de autoavaliação de ansiedade Escala de autoavaliação de depressão (PPS/SAS/SDS)
Prazo: gravidez 6-14 semanas
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Se as pontuações forem inferiores a 50, é definido como normal; Se as pontuações forem de 50 a 59, é definido como estresse leve na gravidez; Se a pontuação for de 60 a 69, é definida como pressão moderada; Se as pontuações forem ≥70, é definido como estresse grave na gravidez
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gravidez 6-14 semanas
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Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: gravidez 6-14 semanas
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Se as pontuações forem inferiores a 50, é definido como normal; Se a pontuação for de 50 a 59, ela é definida como ansiedade leve; Se a pontuação for de 60 a 69, ela é definida como ansiedade moderada; Se as pontuações forem ≥70, é definido como ansiedade grave.
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gravidez 6-14 semanas
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Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS)
Prazo: gravidez 6-14 semanas
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Se as pontuações forem inferiores a 50, é definido como normal; Se a pontuação for de 50 a 59, ela é definida como depressão leve; Se a pontuação for de 60 a 69, ela é definida como depressão moderada; Se as pontuações forem ≥70, é definido como depressão grave
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gravidez 6-14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: 28-37 semanas; após o parto 1 mês
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Se as pontuações forem inferiores a 50, é definido como normal; Se a pontuação for de 50 a 59, ela é definida como ansiedade leve; Se a pontuação for de 60 a 69, ela é definida como ansiedade moderada; Se as pontuações forem ≥70, é definido como ansiedade grave.
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28-37 semanas; após o parto 1 mês
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Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS)
Prazo: 28-37 semanas; após o parto 1 mês
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Se as pontuações forem inferiores a 50, é definido como normal; Se a pontuação for de 50 a 59, ela é definida como depressão leve; Se a pontuação for de 60 a 69, ela é definida como depressão moderada; Se as pontuações forem ≥70, é definido como depressão grave
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28-37 semanas; após o parto 1 mês
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Escala de estresse na gravidez
Prazo: 28-37 semanas; após o parto 1 mês
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Se as pontuações forem inferiores a 50, é definido como normal; Se as pontuações forem de 50 a 59, é definido como estresse leve na gravidez; Se a pontuação for de 60 a 69, é definida como pressão moderada; Se as pontuações forem ≥70, é definido como estresse grave na gravidez
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28-37 semanas; após o parto 1 mês
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Idade gestacional e prolongamento da idade gestacional no momento do parto
Prazo: 28-37 semanas; após o parto 1 mês
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Idade gestacional em que ocorrem os sintomas de parto prematuro e idade gestacional no momento do parto após o tratamento
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28-37 semanas; após o parto 1 mês
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Peso em quilograma do neonato
Prazo: No nascimento do neonato
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medido por enfermeiras
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No nascimento do neonato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PST in TP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Resultados e conclusões da pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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