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Screening psicologico e infermieristica della gravidanza gemellare

17 gennaio 2022 aggiornato da: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Obiettivi Questa ricerca esaminerà passo dopo passo i problemi psicologici delle donne gemellari incinte e li individuerà precocemente e li curerà precocemente al fine di ridurre l'incidenza delle malattie mentali e promuovere la salute della madre e del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo Donne gemelle incinte reclutate per lo studio. I due gruppi hanno ricevuto cure di routine e misure infermieristiche. I membri del gruppo formati hanno ricevuto assistenza psicologica di routine al gruppo di controllo, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto contemporaneamente assistenza psicologica graduale.

Valuta l'effetto

  1. I metodi di valutazione includono la valutazione del processo e la valutazione dei risultati. La valutazione del processo significa che i ricercatori utilizzano la scala dello stress della gravidanza, la scala della depressione di autovalutazione e la scala dell'ansia di autovalutazione per valutare lo stress, l'ansia e la depressione dei pazienti in diverse fasi e prendere decisioni di intervento in base ai risultati del punteggio; La valutazione dei risultati significa che se l'intervento è efficace in una certa fase, il ricercatore può riutilizzarlo
  2. Gli indici di valutazione includevano PPS/SAS/SDS, incidenza di parto pretermine, rottura prematura delle membrane e pressione arteriosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della gravidanza gemellare intrauterina.
  • Le pazienti il ​​cui punteggio della scala di screening psicologico ha raggiunto il valore critico (scala di stress della gravidanza > 50 e/o scala di autovalutazione della depressione ≥ 40 e/o scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) era superiore a 50.
  • È stato istituito il reparto ambulatoriale dell'ospedale di ricerca e l'esame prenatale è stato effettuato regolarmente.
  • Nessun disturbo mentale e della comunicazione (inclusa depressione e altre malattie mentali).
  • Partecipazione volontaria a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza complicata da gravi malattie fisiche;
  • Abbandonare questo studio a causa di vari motivi (incluso l'aborto, non voler partecipare a questo studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto aiuto guidato
Introduci la conoscenza della gravidanza dei gemelli e riduci lo stress della gravidanza e allevia l'ansia e il depressore.
Altro: Auto aiuto guidato
Introduci la conoscenza della gravidanza dei gemelli e riduci lo stress della gravidanza e allevia l'ansia e il depressore.
Altro: Terapia risolutiva dei problemi
Sulla base delle fasi della terapia di risoluzione dei problemi, gli infermieri guidano le madri con problemi psicologici lievi a risolvere i problemi esistenti tramite wechat e telefono, 10-15 minuti ogni volta per 4 settimane
Sperimentale: Corso PST faccia a faccia
Cognizione del problema e guida alla risposta emotiva
Altro: Terapia risolutiva dei problemi
Sulla base delle fasi della terapia di risoluzione dei problemi, gli infermieri guidano le madri con problemi psicologici lievi a risolvere i problemi esistenti tramite wechat e telefono, 10-15 minuti ogni volta per 4 settimane
Altro: Corso PST faccia a faccia
Colloqui faccia a faccia con infermieri con consulenti psicologici, combinati con strumenti ausiliari, identificano i problemi dei pazienti, stabiliscono obiettivi per i pazienti, forniscono soluzioni diverse e consentono ai pazienti di scegliere modalità appropriate in base alle loro preferenze. Una volta alla settimana, 1 ora per la prima volta e 45 minuti per il resto per 5 settimane.
Sperimentale: Intervento psicologico professionale
Dai alla donna incinta l'intervento psicologico professionale
Altro: Intervento psicologico professionale
I medici della salute mentale e (o) i consulenti psicologici hanno rafforzato l'intervento e svolto un'assistenza infermieristica specializzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress della gravidanza Scala di autovalutazione dell'ansia Scala di autovalutazione della depressione (PPS/SAS/SDS)
Lasso di tempo: gravidanza 6-14 settimane
Se i punteggi sono inferiori a 50, è definito normale; Se i punteggi sono compresi tra 50 e 59, si parla di lieve stress da gravidanza; Se i punteggi sono 60-69, viene definita pressione moderata; Se i punteggi sono ≥70, si parla di grave stress da gravidanza
gravidanza 6-14 settimane
Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: gravidanza 6-14 settimane
Se i punteggi sono inferiori a 50, è definito normale; Se i punteggi sono 50-59, viene definita ansia lieve; Se i punteggi sono 60-69, è definita come ansia moderata; Se i punteggi sono ≥70, si parla di ansia grave.
gravidanza 6-14 settimane
Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: gravidanza 6-14 settimane
Se i punteggi sono inferiori a 50, è definito normale; Se i punteggi sono compresi tra 50 e 59, si parla di depressione lieve; Se i punteggi sono compresi tra 60 e 69, si parla di depressione moderata; Se i punteggi sono ≥70, si parla di depressione grave
gravidanza 6-14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: 28-37 settimane; dopo la consegna 1 mese
Se i punteggi sono inferiori a 50, è definito normale; Se i punteggi sono 50-59, viene definita ansia lieve; Se i punteggi sono 60-69, è definita come ansia moderata; Se i punteggi sono ≥70, si parla di ansia grave.
28-37 settimane; dopo la consegna 1 mese
Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: 28-37 settimane; dopo la consegna 1 mese
Se i punteggi sono inferiori a 50, è definito normale; Se i punteggi sono compresi tra 50 e 59, si parla di depressione lieve; Se i punteggi sono compresi tra 60 e 69, si parla di depressione moderata; Se i punteggi sono ≥70, si parla di depressione grave
28-37 settimane; dopo la consegna 1 mese
Scala dello stress in gravidanza
Lasso di tempo: 28-37 settimane; dopo la consegna 1 mese
Se i punteggi sono inferiori a 50, è definito normale; Se i punteggi sono 50-59, è definito come lieve stress da gravidanza; Se i punteggi sono 60-69, viene definita pressione moderata; Se i punteggi sono ≥70, si parla di grave stress da gravidanza
28-37 settimane; dopo la consegna 1 mese
Età gestazionale e prolungamento dell'età gestazionale al parto
Lasso di tempo: 28-37 settimane; dopo la consegna 1 mese
Età gestazionale in cui si manifestano i sintomi della nascita pretermine ed età gestazionale al momento del parto dopo il trattamento
28-37 settimane; dopo la consegna 1 mese
Peso in chilogrammo del neonato
Lasso di tempo: Alla nascita del neonato
misurato dagli infermieri
Alla nascita del neonato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Collaboratori

China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PST in TP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Risultati della ricerca e conclusioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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