Kaksosraskauden psykologinen seulonta ja hoito
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Tavoitteet Tässä tutkimuksessa seulotaan askel askeleelta raskaana olevien kaksosten psykologisia ongelmia ja havaitaan varhaisessa vaiheessa ja hoidetaan varhaisessa vaiheessa mielenterveyssairauksien vähentämiseksi ja äidin ja vauvan terveyden edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä Tutkimukseen rekrytoitiin raskaana olevat kaksoset. Kahdelle ryhmälle annettiin rutiinihoito- ja hoitotoimenpiteitä. Koulutetuille ryhmän jäsenille annettiin rutiininomaista psykologista hoitoa kontrolliryhmälle, kun taas interventioryhmälle annettiin askel askeleelta psykologista hoitoa samaan aikaan.
Arvioi vaikutus
- Arviointimenetelmiä ovat prosessi- ja tulosarviointi. Prosessiarviointi tarkoittaa, että tutkijat käyttävät raskausstressiasteikkoa, itsearviointimasennusasteikkoa ja itsearviointiahdistustasoa arvioidakseen potilaan stressiä, ahdistusta ja masennusta eri vaiheissa ja tehdä interventiopäätöksiä pisteytyksen tulosten perusteella; Tulosten arviointi tarkoittaa, että jos interventio on jossain vaiheessa tehokas, tutkija voi käyttää sitä uudelleen
- Arviointiindeksit sisälsivät PPS / SAS / SDS, ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuuden, ennenaikaisen kalvon repeämisen ja verenpaineen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cunling Xia, Master
- Puhelinnumero: 18940251368
- Sähköposti: 18940251368@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caixia Liu, Master
- Puhelinnumero: 18940251716
- Sähköposti: Liucx1716@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tong Jing, undergraduate
- Puhelinnumero: 18940259117
- Sähköposti: jingtong9117@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunsisäisen kaksoisraskauden kliininen diagnoosi.
- Potilaat, joiden psykologisen seulontaasteikon pisteet saavuttivat kriittisen arvon (raskausstressiasteikko >50 ja/tai itsearvioinnin masennusasteikko ≥ 40 ja/tai itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikko (SAS) oli yli 50).
- Tutkimussairaalan poliklinikkaosasto perustettiin ja synnytystä edeltäviä tutkimuksia tehtiin säännöllisesti.
- Ei mielenterveys- ja viestintähäiriöitä (mukaan lukien masennus ja muut mielenterveyden sairaudet).
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus on monimutkainen vaikeiden fyysisten sairauksien vuoksi;
- Keskeyttäminen tästä tutkimuksesta useista syistä (mukaan lukien abortti, haluttomuus osallistua tähän tutkimukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu itseapu
Esittele tietoa kaksosten raskaudesta ja vähennä raskauden stressiä sekä lievitä ahdistusta ja masennusta.
|
Esittele tietoa kaksosten raskaudesta ja vähennä raskauden stressiä sekä lievitä ahdistusta ja masennusta.
Ongelmanratkaisuterapian vaiheiden perusteella sairaanhoitajat ohjaavat lievistä psykologisista ongelmista kärsiviä äitejä ratkaisemaan olemassa olevia ongelmia wechatin ja puhelimen kautta, 10-15 min joka kerta 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kasvotusten PST-kurssi
Ongelman kognitio ja emotionaalinen vastausopastus
|
Ongelmanratkaisuterapian vaiheiden perusteella sairaanhoitajat ohjaavat lievistä psykologisista ongelmista kärsiviä äitejä ratkaisemaan olemassa olevia ongelmia wechatin ja puhelimen kautta, 10-15 min joka kerta 4 viikon ajan.
Hoitajien haastattelut kasvokkain psykologisen ohjaajan kanssa yhdistettynä apuvälineisiin tunnistavat potilaiden ongelmat, asettavat potilaille tavoitteita, tarjoavat erilaisia ratkaisuja ja antavat potilaiden valita sopivat tavat omien mieltymystensä mukaan.
Kerran viikossa, 1 tunti ensimmäistä kertaa ja 45 min loput 5 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ammattimainen psykologinen interventio
Anna raskaana olevalle naiselle ammattimainen psykologinen väliintulo
|
Mielenterveyslääkärit ja (tai) psykologiset ohjaajat vahvistivat interventiota ja tekivät erikoissairaanhoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausstressiasteikko Itsearviointi Ahdistuneisuusasteikko Masennuksen itsearviointiasteikko (PPS/SAS/SDS)
Aikaikkuna: raskausviikko 6-14
|
Jos pisteet ovat alle 50, se määritellään normaaliksi; Jos pisteet ovat 50-59, se määritellään lieväksi raskausstressiksi; Jos pisteet ovat 60-69, se määritellään kohtalaiseksi paineeksi; Jos pisteet ovat ≥70, se määritellään vakavaksi raskausstressiksi
|
raskausviikko 6-14
|
|
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: raskausviikko 6-14
|
Jos pisteet ovat alle 50, se määritellään normaaliksi; Jos pisteet ovat 50-59, se määritellään lieväksi ahdistukseksi; Jos pisteet ovat 60-69, se määritellään kohtalaiseksi ahdistukseksi; Jos pisteet ovat ≥70, se määritellään vakavaksi ahdistukseksi.
|
raskausviikko 6-14
|
|
Itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: raskausviikko 6-14
|
Jos pisteet ovat alle 50, se määritellään normaaliksi; Jos pisteet ovat 50-59, se määritellään lieväksi masennukseksi; Jos pisteet ovat 60-69, se määritellään kohtalaiseksi masennukseksi; Jos pisteet ovat ≥ 70, se määritellään vakavaksi masennukseksi
|
raskausviikko 6-14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 28-37 viikkoa; toimituksen jälkeen 1 kk
|
Jos pisteet ovat alle 50, se määritellään normaaliksi; Jos pisteet ovat 50-59, se määritellään lieväksi ahdistukseksi; Jos pisteet ovat 60-69, se määritellään kohtalaiseksi ahdistukseksi; Jos pisteet ovat ≥70, se määritellään vakavaksi ahdistukseksi.
|
28-37 viikkoa; toimituksen jälkeen 1 kk
|
|
Itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 28-37 viikkoa; toimituksen jälkeen 1 kk
|
Jos pisteet ovat alle 50, se määritellään normaaliksi; Jos pisteet ovat 50-59, se määritellään lieväksi masennukseksi; Jos pisteet ovat 60-69, se määritellään kohtalaiseksi masennukseksi; Jos pisteet ovat ≥ 70, se määritellään vakavaksi masennukseksi
|
28-37 viikkoa; toimituksen jälkeen 1 kk
|
|
Raskauden stressiasteikko
Aikaikkuna: 28-37 viikkoa; toimituksen jälkeen 1 kk
|
Jos pisteet ovat alle 50, se määritellään normaaliksi; Jos pisteet ovat 50-59, se määritellään lieväksi raskausstressiksi; Jos pisteet ovat 60-69, se määritellään kohtalaiseksi paineeksi; Jos pisteet ovat ≥70, se määritellään vakavaksi raskausstressiksi
|
28-37 viikkoa; toimituksen jälkeen 1 kk
|
|
Raskausikä ja raskausiän pidentyminen synnytyksessä
Aikaikkuna: 28-37 viikkoa; toimituksen jälkeen 1 kk
|
Raskausikä, jolloin ennenaikaisen synnytyksen oireita ilmaantuu, ja raskausikä synnytyksen jälkeen hoidon jälkeen
|
28-37 viikkoa; toimituksen jälkeen 1 kk
|
|
Vastasyntyneen paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Vastasyntyneen syntymässä
|
sairaanhoitajien mittaama
|
Vastasyntyneen syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PST in TP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset ja johtopäätökset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .