Psykologisk screening og pleie av tvillingsvangerskap
17. januar 2022 oppdatert av: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Mål Denne forskningen vil screene de psykologiske problemene til gravide tvillinger trinn for trinn og oppdage tidlig og behandle tidlig for å redusere forekomsten av psykiske sykdommer og fremme helsen til mor og baby.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Metode Tvillinggravide kvinner rekruttert til studien. De to gruppene fikk rutinemessig behandling og sykepleietiltak. De trente gruppemedlemmene fikk rutinemessig psykologisk behandling til kontrollgruppen, mens intervensjonsgruppen ble gitt trinnvis psykologisk behandling samtidig.
Vurder effekten
- Evalueringsmetoder inkluderer prosessevaluering og resultatevaluering. Prosessvurdering betyr at forskerne bruker stressskalaen for graviditet, selvvurderingsdepresjonsskala og selvvurderingsangstskala for å vurdere stress, angst og depresjon hos pasienter i ulike stadier, og ta intervensjonsbeslutninger i henhold til poengresultatene; Resultatevaluering betyr at hvis intervensjonen er effektiv på et bestemt stadium, kan forskeren bruke den igjen
- Evalueringsindeksene inkluderte PPS / SAS / SDS, forekomst av prematur fødsel, prematur ruptur av membraner og blodtrykk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cunling Xia, Master
- Telefonnummer: 18940251368
- E-post: 18940251368@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caixia Liu, Master
- Telefonnummer: 18940251716
- E-post: Liucx1716@163.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Tong Jing, undergraduate
- Telefonnummer: 18940259117
- E-post: jingtong9117@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av intrauterin tvillingsvangerskap.
- Pasientene hvis psykologiske screeningsskala score nådde den kritiske verdien (graviditetsstressskala >50 og/eller selvvurderingsdepresjonsskala ≥ 40 og/eller selvvurderingen angstskala (SAS) var mer enn 50.
- Poliklinisk avdeling ved forskningssykehuset ble etablert og svangerskapsundersøkelse ble gjennomført jevnlig.
- Ingen psykiske og kommunikasjonsforstyrrelser (inkludert depresjon og andre psykiske sykdommer).
- Frivillig deltakelse i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet komplisert med alvorlige fysiske sykdommer;
- Dropper denne studien på grunn av ulike årsaker (inkludert abort, uvillig til å delta i denne studien)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet selvhjelp
Introduser kunnskapen om tvillinggraviditet, og reduser stress hos gravide, og lindrer angst og depressor.
|
Introduser kunnskapen om tvillinggraviditet, og reduser stress hos gravide, og lindrer angst og depressor.
Basert på trinnene i problemløsningsterapi, veileder sykepleiere mødre med milde psykiske problemer til å løse de eksisterende problemene gjennom wechat og telefon, 10-15 minutter hver gang i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt PST-kurs
Problemkognisjon og emosjonell responsveiledning
|
Basert på trinnene i problemløsningsterapi, veileder sykepleiere mødre med milde psykiske problemer til å løse de eksisterende problemene gjennom wechat og telefon, 10-15 minutter hver gang i 4 uker
Ansikt til ansikt intervjuer med sykepleiere med psykologiske rådgivere, kombinert med hjelpeverktøy, identifiserer pasienters problemer, setter mål for pasienter, gir ulike løsninger og lar pasienter velge passende måter i henhold til deres preferanser.
En gang i uken, 1 time for første gang og 45 min for resten i 5 uker.
|
|
Eksperimentell: Profesjonell psykologisk intervensjon
Gi den gravide kvinnen den profesjonelle psykologiske intervensjonen
|
Legene for psykisk helse og (eller) psykologiske rådgivere styrket intervensjonen og utførte spesialisert sykepleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsstressskala Selvvurdering Angstskala Depresjon selvvurderingsskala（PPS/SAS/SDS）
Tidsramme: graviditet 6-14 uke
|
Hvis skårene er mindre enn 50, er det definert som normalt; Hvis skårene er 50-59, er det definert som mildt svangerskapsstress; Hvis skårene er 60-69, er det definert som moderat trykk; Hvis skårene er ≥70, er det definert som alvorlig graviditetsstress
|
graviditet 6-14 uke
|
|
Selvvurdering angstskala (SAS)
Tidsramme: graviditet 6-14 uke
|
Hvis skårene er mindre enn 50, er det definert som normalt; Hvis skårene er 50-59, er det definert som mild angst; Hvis skårene er 60-69, er det definert som moderat angst; Hvis skårene er ≥70, er det definert som alvorlig angst.
|
graviditet 6-14 uke
|
|
Selvvurderingsskala for depresjon (SDS)
Tidsramme: graviditet 6-14 uke
|
Hvis skårene er mindre enn 50, er det definert som normalt; Hvis skårene er 50-59, er det definert som mild depresjon; Hvis skårene er 60-69, er det definert som moderat depresjon; Hvis skårene er ≥70, er det definert som alvorlig depresjon
|
graviditet 6-14 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdering angstskala (SAS)
Tidsramme: 28-37 uker; etter levering 1 måned
|
Hvis skårene er mindre enn 50, er det definert som normalt; Hvis skårene er 50-59, er det definert som mild angst; Hvis skårene er 60-69, er det definert som moderat angst; Hvis skårene er ≥70, er det definert som alvorlig angst.
|
28-37 uker; etter levering 1 måned
|
|
Selvvurderingsskala for depresjon (SDS)
Tidsramme: 28-37 uker; etter levering 1 måned
|
Hvis skårene er mindre enn 50, er det definert som normalt; Hvis skårene er 50-59, er det definert som mild depresjon; Hvis skårene er 60-69, er det definert som moderat depresjon; Hvis skårene er ≥70, er det definert som alvorlig depresjon
|
28-37 uker; etter levering 1 måned
|
|
Stressskala for graviditet
Tidsramme: 28-37 uker; etter levering 1 måned
|
Hvis skårene er mindre enn 50, er det definert som normalt; Hvis skårene er 50-59, er det definert som mildt svangerskapsstress; Hvis skårene er 60-69, er det definert som moderat trykk; Hvis skårene er ≥70, er det definert som alvorlig graviditetsstress
|
28-37 uker; etter levering 1 måned
|
|
Svangerskapsalder og forlengelse av svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: 28-37 uker; etter levering 1 måned
|
Svangerskapsalder der symptomer på prematur fødsel oppstår og svangerskapsalder ved fødsel etter behandling
|
28-37 uker; etter levering 1 måned
|
|
Vekt i kilogram av nyfødt
Tidsramme: Ved fødsel av nyfødt
|
målt av sykepleiere
|
Ved fødsel av nyfødt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2026
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PST in TP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Forskningsresultater og konklusjoner
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .