Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk screening och omvårdnad av tvillinggraviditet

17 januari 2022 uppdaterad av: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Mål Denna forskning kommer att undersöka de psykologiska problemen hos gravida tvillingkvinnor steg för steg och upptäcka tidigt och behandla tidigt för att minska förekomsten av psykiska sjukdomar och främja hälsan hos mor och barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod Tvillinggravida kvinnor rekryterade till studien. De två grupperna fick rutinbehandling och omvårdnadsåtgärder. De utbildade gruppmedlemmarna fick rutinmässig psykologisk vård till kontrollgruppen, medan interventionsgruppen samtidigt fick stegvis psykologisk vård.

Utvärdera effekten

  1. Utvärderingsmetoder inkluderar processutvärdering och resultatutvärdering. Processbedömning innebär att forskarna använder graviditetsstressskalan, självbetygsskalan för depression och ångestskalan för att bedöma stress, ångest och depression hos patienter i olika stadier och fatta interventionsbeslut enligt resultatresultaten; Resultatutvärdering innebär att om interventionen är effektiv i ett visst skede kan forskaren använda den igen
  2. Utvärderingsindexen inkluderade PPS/SAS/SDS, förekomst av för tidig födsel, för tidig membranruptur och blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av intrauterin tvillinggraviditet.
  • De patienter vars psykologiska screeningskalapoäng nådde det kritiska värdet (graviditetsstressskala >50 och/eller Self Rating Depression-skala ≥ 40 och/eller Self Rating Anxiety Scale (SAS) var mer än 50.
  • Forskningssjukhusets poliklinik inrättades och förlossningsundersökningar genomfördes regelbundet.
  • Inga psykiska störningar och kommunikationsstörningar (inklusive depression och andra psykiska sjukdomar).
  • Frivilligt deltagande i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Graviditet komplicerad med svåra fysiska sjukdomar;
  • Avhopp från denna studie på grund av olika anledningar (inklusive abort, ovillig att delta i denna studie)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guidad självhjälp
Introducera kunskapen om tvillinggraviditet, och minska stressen hos gravida och lindra ångesten och depressorn.
Övrig: Guidad självhjälp
Introducera kunskapen om tvillinggraviditet, och minska stressen hos gravida och lindra ångesten och depressorn.
Övrig: Problemlösningsterapi
Baserat på stegen i problemlösningsterapin vägleder sjuksköterskor mammor med lindriga psykiska problem att lösa befintliga problem genom wechat och telefon, 10-15 min varje gång i 4 veckor
Experimentell: Ansikte mot ansikte PST-kurs
Problemkognition och emotionell responsvägledning
Övrig: Problemlösningsterapi
Baserat på stegen i problemlösningsterapin vägleder sjuksköterskor mammor med lindriga psykiska problem att lösa befintliga problem genom wechat och telefon, 10-15 min varje gång i 4 veckor
Övrig: Ansikte mot ansikte PST-kurs
Ansikte mot ansikte intervjuer med sjuksköterskor med psykologiska rådgivare, kombinerat med hjälpverktyg, identifiera patienternas problem, sätta upp mål för patienterna, tillhandahålla olika lösningar och låta patienterna välja lämpliga vägar efter sina preferenser. En gång i veckan, 1 timme för första gången och 45 min för resten i 5 veckor.
Experimentell: Professionell psykologisk intervention
Ge den gravida kvinnan den professionella psykologiska interventionen
Övrig: Professionell psykologisk intervention
Psykvårdsläkarna och (eller) psykologiska rådgivare stärkte insatsen och utförde specialiserad omvårdnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsstressskala Självbetyg Anxiety Scale Depression självbetygsskala（PPS/SAS/SDS）
Tidsram: graviditet 6-14 vecka
Om poängen är mindre än 50 definieras det som normalt; Om poängen är 50-59, definieras det som mild graviditetsstress; Om poängen är 60-69, definieras det som måttligt tryck; Om poängen är ≥70 definieras det som allvarlig graviditetsstress
graviditet 6-14 vecka
Självskattande ångestskala (SAS)
Tidsram: graviditet 6-14 vecka
Om poängen är mindre än 50 definieras det som normalt; Om poängen är 50-59, definieras det som mild ångest; Om poängen är 60-69, definieras det som måttlig ångest; Om poängen är ≥70 definieras det som svår ångest.
graviditet 6-14 vecka
Självskattningsskala för depression (SDS)
Tidsram: graviditet 6-14 vecka
Om poängen är mindre än 50 definieras det som normalt; Om poängen är 50-59, definieras det som mild depression; Om poängen är 60-69, definieras det som måttlig depression; Om poängen är ≥70 definieras det som svår depression
graviditet 6-14 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självskattande ångestskala (SAS)
Tidsram: 28-37 veckor; efter leverans 1 månad
Om poängen är mindre än 50 definieras det som normalt; Om poängen är 50-59, definieras det som mild ångest; Om poängen är 60-69, definieras det som måttlig ångest; Om poängen är ≥70 definieras det som svår ångest.
28-37 veckor; efter leverans 1 månad
Självskattningsskala för depression (SDS)
Tidsram: 28-37 veckor; efter leverans 1 månad
Om poängen är mindre än 50 definieras det som normalt; Om poängen är 50-59, definieras det som mild depression; Om poängen är 60-69, definieras det som måttlig depression; Om poängen är ≥70 definieras det som svår depression
28-37 veckor; efter leverans 1 månad
Graviditetsstressskala
Tidsram: 28-37 veckor; efter leverans 1 månad
Om poängen är mindre än 50 definieras det som normalt; Om poängen är 50-59, definieras det som mild graviditetsstress; Om poängen är 60-69, definieras det som måttligt tryck; Om poängen är ≥70 definieras det som allvarlig graviditetsstress
28-37 veckor; efter leverans 1 månad
Graviditetsålder och förlängning av graviditetsåldern vid förlossningen
Tidsram: 28-37 veckor; efter leverans 1 månad
Gestationsålder vid vilken symtom på för tidig födsel uppträder och graviditetsålder vid förlossning efter behandling
28-37 veckor; efter leverans 1 månad
Vikt i kilogram av nyfödd
Tidsram: Vid födseln av nyfödd
mätt av sjuksköterskor
Vid födseln av nyfödd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Samarbetspartners

China Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PST in TP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Forskningsresultat och slutsatser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvilling; Komplicerar graviditeten

Kliniska prövningar på Guidad självhjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera