Психологический скрининг и уход при беременности двойней
17 января 2022 г. обновлено: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Цели. Это исследование позволит поэтапно выявлять психологические проблемы беременных женщин-близнецов, выявлять их на ранней стадии и лечить на ранней стадии, чтобы снизить частоту психических заболеваний и укрепить здоровье матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Метод Беременные женщины-близнецы, отобранные для исследования. Две группы получали стандартное лечение и меры по уходу. Обученные члены группы получали обычную психологическую помощь контрольной группе, в то время как группе вмешательства одновременно оказывалась пошаговая психологическая помощь.
Оцените эффект
- Методы оценки включают оценку процесса и оценку результатов. Оценка процесса означает, что исследователи используют шкалу стресса при беременности, шкалу самооценки депрессии и шкалу самооценки тревоги для оценки стресса, беспокойства и депрессии пациенток на разных стадиях и принятия решений о вмешательстве в соответствии с результатами оценки; Оценка результатов означает, что если вмешательство эффективно на определенном этапе, исследователь может использовать его снова.
- Индексы оценки включали ППС/САС/СДС, частоту преждевременных родов, преждевременного разрыва плодных оболочек и артериального давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cunling Xia, Master
- Номер телефона: 18940251368
- Электронная почта: 18940251368@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caixia Liu, Master
- Номер телефона: 18940251716
- Электронная почта: Liucx1716@163.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
Контакт:
- Tong Jing, undergraduate
- Номер телефона: 18940259117
- Электронная почта: jingtong9117@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика внутриматочной беременности двойней.
- Пациентки, у которых балл по шкале психологического скрининга достиг критического значения (по шкале стресса при беременности > 50 и/или по шкале самооценки депрессии ≥ 40 и/или по шкале самооценки тревоги (SAS) более 50.
- Было создано амбулаторное отделение исследовательской больницы и регулярно проводились дородовые обследования.
- Отсутствие психических и коммуникативных расстройств (включая депрессию и другие психические заболевания).
- Добровольное участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Беременность, осложненная тяжелыми соматическими заболеваниями;
- Исключение из этого исследования по разным причинам (включая аборт, нежелание участвовать в этом исследовании)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемая самопомощь
Расскажите о беременности близнецов, уменьшите стресс беременных и избавьтесь от беспокойства и депрессии.
|
Расскажите о беременности близнецов, уменьшите стресс беременных и избавьтесь от беспокойства и депрессии.
Основываясь на этапах терапии решения проблем, медсестры помогают матерям с легкими психологическими проблемами решить существующие проблемы через WeChat и по телефону, каждый раз по 10-15 минут в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Очный курс PST
Руководство по познанию проблемы и эмоциональному реагированию
|
Основываясь на этапах терапии решения проблем, медсестры помогают матерям с легкими психологическими проблемами решить существующие проблемы через WeChat и по телефону, каждый раз по 10-15 минут в течение 4 недель.
Личные беседы медсестер с психологами-консультантами в сочетании с вспомогательными инструментами выявляют проблемы пациентов, ставят цели перед пациентами, предлагают различные решения и позволяют пациентам выбирать подходящие пути в соответствии со своими предпочтениями.
Один раз в неделю, 1 час в первый раз и 45 минут в остальное время в течение 5 недель.
|
|
Экспериментальный: Профессиональное психологическое вмешательство
Дайте беременной женщине профессиональное психологическое вмешательство
|
Врачи-психиатры и (или) психологи-консультанты усилили вмешательство и провели специализированный сестринский уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стресса при беременности Самооценка Шкала тревоги Шкала самооценки депрессии (PPS/SAS/SDS)
Временное ограничение: беременность 6-14 недель
|
Если количество баллов меньше 50, это считается нормальным; Если баллы составляют 50-59, это определяется как легкий стресс беременности; Если баллы 60-69, это определяется как умеренное давление; Если баллы ≥70, это определяется как тяжелый стресс беременности.
|
беременность 6-14 недель
|
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
Временное ограничение: беременность 6-14 недель
|
Если количество баллов меньше 50, это считается нормальным; Если баллы 50-59, это определяется как легкая тревога; Если баллы 60-69, это определяется как умеренная тревога; Если баллы ≥70, это определяется как тяжелая тревога.
|
беременность 6-14 недель
|
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: беременность 6-14 недель
|
Если количество баллов меньше 50, это считается нормальным; Если баллы 50-59, это определяется как легкая депрессия; Если баллы 60-69, это определяется как умеренная депрессия; Если баллы ≥70, это определяется как тяжелая депрессия.
|
беременность 6-14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
Временное ограничение: 28-37 недель; после доставки 1 месяц
|
Если количество баллов меньше 50, это считается нормальным; Если баллы 50-59, это определяется как легкая тревога; Если баллы 60-69, это определяется как умеренная тревога; Если баллы ≥70, это определяется как тяжелая тревога.
|
28-37 недель; после доставки 1 месяц
|
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: 28-37 недель; после доставки 1 месяц
|
Если количество баллов меньше 50, это считается нормальным; Если баллы 50-59, это определяется как легкая депрессия; Если баллы 60-69, это определяется как умеренная депрессия; Если баллы ≥70, это определяется как тяжелая депрессия.
|
28-37 недель; после доставки 1 месяц
|
|
Шкала стресса при беременности
Временное ограничение: 28-37 недель; после доставки 1 месяц
|
Если количество баллов меньше 50, это считается нормальным; Если баллы составляют 50-59, это определяется как легкий стресс беременности; Если баллы 60-69, это определяется как умеренное давление; Если баллы ≥70, это определяется как тяжелый стресс беременности.
|
28-37 недель; после доставки 1 месяц
|
|
Гестационный возраст и пролонгация гестационного возраста при родах
Временное ограничение: 28-37 недель; после доставки 1 месяц
|
Гестационный возраст, при котором появляются симптомы преждевременных родов, и гестационный возраст при родах после лечения
|
28-37 недель; после доставки 1 месяц
|
|
Вес новорожденного в килограммах
Временное ограничение: При рождении новорожденного
|
измеряется медсестрами
|
При рождении новорожденного
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PST in TP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Результаты исследования и выводы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .