双胎妊娠的心理筛查与护理
2022年1月17日 更新者：Caixia Liu、Shengjing Hospital
目的本研究将逐步筛查双胞胎孕妇的心理问题，早发现早治疗，以降低精神疾病的发生率，促进母婴健康。
研究概览
详细说明
方法选取双胞胎孕妇为研究对象。两组均给予常规治疗和护理措施。 受训组成员对对照组进行常规心理护理，干预组同时进行阶梯式心理护理。
评估效果
- 评价方法包括过程评价和结果评价。 过程评估是指研究者利用妊娠压力量表、抑郁自评量表和焦虑自评量表对患者不同阶段的压力、焦虑和抑郁进行评估，并根据评分结果做出干预决策；结果评估是指如果干预在某个阶段有效，研究者可以再次使用它
- 评价指标包括PPS/SAS/SDS、早产率、胎膜早破和血压。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cunling Xia, Master
- 电话号码：18940251368
- 邮箱：18940251368@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Caixia Liu, Master
- 电话号码：18940251716
- 邮箱：Liucx1716@163.com
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
接触：
- Tong Jing, undergraduate
- 电话号码：18940259117
- 邮箱：jingtong9117@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 宫内双胎妊娠的临床诊断。
- 心理筛查量表得分达到临界值（妊娠压力量表＞50分和/或抑郁自评量表≥40分和/或焦虑自评量表（SAS）≥50分）的患者。
- 设立研究医院门诊部，定期进行产前检查。
- 无精神和交流障碍（包括抑郁症等精神疾病）。
- 自愿参与本研究
排除标准：
- 妊娠合并严重躯体疾病；
- 因各种原因退出本研究（包括流产、不愿参加本研究）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：引导自助
介绍双胞胎怀孕知识，减轻孕期压力，缓解焦虑抑郁情绪。
|
介绍双胞胎怀孕知识，减轻孕期压力，缓解焦虑抑郁情绪。
护理人员根据问题解决疗法的步骤，通过微信、电话等方式，指导有轻度心理问题的妈妈解决存在的问题，每次10-15分钟，持续4周
|
|
实验性的：面对面 PST 课程
问题认知与情绪反应指导
|
护理人员根据问题解决疗法的步骤，通过微信、电话等方式，指导有轻度心理问题的妈妈解决存在的问题，每次10-15分钟，持续4周
与心理咨询师面对面访谈护士，结合辅助工具，找出患者的问题，为患者设定目标，提供不同的解决方案，让患者根据自己的喜好选择合适的方式。
每周一次，第一次 1 小时，其余时间 45 分钟，持续 5 周。
|
|
实验性的：专业心理干预
给予孕产妇专业的心理干预
|
心理健康医师和（或）心理咨询师加强干预，开展专项护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
孕期压力量表焦虑自评量表抑郁自评量表（PPS/SAS/SDS）
大体时间：怀孕 6-14 周
|
如果分数小于 50，则定义为正常；如果得分为50-59，则定义为轻度妊娠压力；如果得分为60-69，则定义为中度压力；如果得分≥70，则定义为严重的妊娠压力
|
怀孕 6-14 周
|
|
自评焦虑量表 (SAS)
大体时间：怀孕 6-14 周
|
如果分数小于 50，则定义为正常；如果得分为50-59，则定义为轻度焦虑；如果得分为60-69，则定义为中度焦虑；如果得分≥70，则定义为严重焦虑。
|
怀孕 6-14 周
|
|
自评抑郁量表（SDS）
大体时间：怀孕 6-14 周
|
如果分数小于 50，则定义为正常；如果得分为50-59，则定义为轻度抑郁；如果得分为60-69，则定义为中度抑郁；如果得分≥70，则定义为重度抑郁症
|
怀孕 6-14 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自评焦虑量表 (SAS)
大体时间：28-37 周；交货后1个月
|
如果分数小于 50，则定义为正常；如果得分为50-59，则定义为轻度焦虑；如果得分为60-69，则定义为中度焦虑；如果得分≥70，则定义为严重焦虑。
|
28-37 周；交货后1个月
|
|
自评抑郁量表（SDS）
大体时间：28-37 周；交货后1个月
|
如果分数小于 50，则定义为正常；如果得分为50-59，则定义为轻度抑郁；如果得分为60-69，则定义为中度抑郁；如果得分≥70，则定义为重度抑郁症
|
28-37 周；交货后1个月
|
|
妊娠压力量表
大体时间：28-37 周；交货后1个月
|
如果分数小于 50，则定义为正常；如果得分在50-59之间，则定义为轻度妊娠压力；如果得分为60-69，则定义为中度压力；如果得分≥70，则定义为严重的妊娠压力
|
28-37 周；交货后1个月
|
|
胎龄和分娩时胎龄的延长
大体时间：28-37 周；交货后1个月
|
出现早产症状时的胎龄和治疗后分娩时的胎龄
|
28-37 周；交货后1个月
|
|
新生儿体重千克
大体时间：新生儿出生时
|
由护士测量
|
新生儿出生时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2026年7月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月17日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.