Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische screening en verpleging van tweelingzwangerschappen

17 januari 2022 bijgewerkt door: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Doelstellingen Dit onderzoek zal de psychische problemen van tweelingzwangere vrouwen stap voor stap screenen en vroeg opsporen en vroeg behandelen om de incidentie van psychische aandoeningen te verminderen en de gezondheid van moeder en baby te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode Tweelingzwangere vrouwen gerekruteerd voor de studie. De twee groepen kregen routinebehandeling en verpleegkundige maatregelen. De getrainde groepsleden kregen routinematige psychologische zorg aan de controlegroep, terwijl de interventiegroep tegelijkertijd stapsgewijze psychologische zorg kreeg.

Evalueer het effect

  1. Evaluatiemethoden omvatten procesevaluatie en resultaatevaluatie. Procesevaluatie betekent dat de onderzoekers de zwangerschapsstressschaal, zelfbeoordelingsdepressieschaal en zelfbeoordelingsangstschaal gebruiken om de stress, angst en depressie van patiënten in verschillende stadia te beoordelen en interventiebeslissingen te nemen op basis van de scoreresultaten; Resultaatevaluatie betekent dat als de interventie in een bepaald stadium effectief is, de onderzoeker deze opnieuw kan gebruiken
  2. De evaluatie-indexen omvatten PPS / SAS / SDS, incidentie van vroeggeboorte, voortijdige breuk van de vliezen en bloeddruk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van intra-uteriene tweelingzwangerschap.
  • De patiënten van wie de score op de psychologische screeningsschaal de kritieke waarde bereikte (zwangerschapsstressschaal >50 en/of zelfbeoordelingsdepressieschaal ≥ 40 en/of de zelfbeoordelingsangstschaal (SAS) was meer dan 50.
  • De polikliniek van het onderzoeksziekenhuis werd opgericht en er werd regelmatig prenataal onderzoek gedaan.
  • Geen psychische en communicatieve stoornissen (inclusief depressie en andere psychische aandoeningen).
  • Vrijwillige deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap gecompliceerd door ernstige lichamelijke ziekten;
  • Voortijdig stoppen met dit onderzoek om verschillende redenen (o.a. abortus, niet willen deelnemen aan dit onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide zelfhulp
Introduceer de kennis over tweelingzwangerschap, verminder de zwangerschapsstress en verlicht de angst en depressie.
Ander: Begeleide zelfhulp
Introduceer de kennis over tweelingzwangerschap, verminder de zwangerschapsstress en verlicht de angst en depressie.
Ander: Probleemoplossende therapie
Op basis van de stappen van probleemoplossende therapie begeleiden verpleegkundigen moeders met milde psychische problemen om de bestaande problemen op te lossen via wechat en telefoon, telkens 10-15 minuten gedurende 4 weken
Experimenteel: Face to face PST-cursus
Probleemcognitie en begeleiding van emotionele reacties
Ander: Probleemoplossende therapie
Op basis van de stappen van probleemoplossende therapie begeleiden verpleegkundigen moeders met milde psychische problemen om de bestaande problemen op te lossen via wechat en telefoon, telkens 10-15 minuten gedurende 4 weken
Ander: Face to face PST-cursus
Face-to-face interviews met verpleegkundigen met psychologische counselors, gecombineerd met hulpinstrumenten, identificeren de problemen van patiënten, stellen doelen voor patiënten, bieden verschillende oplossingen en laten patiënten geschikte manieren kiezen op basis van hun voorkeuren. Een keer per week, de eerste keer 1 uur en de rest 45 min gedurende 5 weken.
Experimenteel: Professionele psychologische interventie
Geef de zwangere vrouw de professionele psychologische interventie
Ander: Professionele psychologische interventie
De GGZ-artsen en (of) psychologen versterkten de interventie en voerden gespecialiseerde verpleging uit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsstressschaal Zelfbeoordeling Angstschaal Depressie zelfbeoordelingsschaal (PPS/SAS/SDS)
Tijdsspanne: zwangerschap 6-14 weken
Als de scores lager zijn dan 50, wordt dit als normaal gedefinieerd; Als de scores 50-59 zijn, wordt dit gedefinieerd als milde zwangerschapsstress; Als scores 60-69 zijn, wordt dit gedefinieerd als matige druk; Als de scores ≥70 zijn, wordt dit gedefinieerd als ernstige zwangerschapsstress
zwangerschap 6-14 weken
Zelfbeoordeling Angstschaal (SAS)
Tijdsspanne: zwangerschap 6-14 weken
Als de scores lager zijn dan 50, wordt dit als normaal gedefinieerd; Als de scores 50-59 zijn, wordt dit gedefinieerd als milde angst; Als de scores 60-69 zijn, wordt dit gedefinieerd als matige angst; Als de scores ≥70 zijn, wordt dit gedefinieerd als ernstige angst.
zwangerschap 6-14 weken
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: zwangerschap 6-14 weken
Als de scores lager zijn dan 50, wordt dit als normaal gedefinieerd; Als de scores 50-59 zijn, wordt dit gedefinieerd als milde depressie; Als de scores 60-69 zijn, wordt dit gedefinieerd als matige depressie; Als de scores ≥70 zijn, wordt dit gedefinieerd als een ernstige depressie
zwangerschap 6-14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbeoordeling Angstschaal (SAS)
Tijdsspanne: 28-37 weken; na levering 1 maand
Als de scores lager zijn dan 50, wordt dit als normaal gedefinieerd; Als de scores 50-59 zijn, wordt dit gedefinieerd als milde angst; Als de scores 60-69 zijn, wordt dit gedefinieerd als matige angst; Als de scores ≥70 zijn, wordt dit gedefinieerd als ernstige angst.
28-37 weken; na levering 1 maand
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: 28-37 weken; na levering 1 maand
Als de scores lager zijn dan 50, wordt dit als normaal gedefinieerd; Als de scores 50-59 zijn, wordt dit gedefinieerd als milde depressie; Als de scores 60-69 zijn, wordt dit gedefinieerd als matige depressie; Als de scores ≥70 zijn, wordt dit gedefinieerd als een ernstige depressie
28-37 weken; na levering 1 maand
Zwangerschap stress schaal
Tijdsspanne: 28-37 weken; na levering 1 maand
Als de scores lager zijn dan 50, wordt dit als normaal gedefinieerd; Als de scores 50-59 zijn, wordt dit gedefinieerd als milde zwangerschapsstress; Als scores 60-69 zijn, wordt dit gedefinieerd als matige druk; Als de scores ≥70 zijn, wordt dit gedefinieerd als ernstige zwangerschapsstress
28-37 weken; na levering 1 maand
Zwangerschapsduur en verlenging van de zwangerschapsduur bij de bevalling
Tijdsspanne: 28-37 weken; na levering 1 maand
Zwangerschapsduur waarbij symptomen van vroeggeboorte optreden en zwangerschapsduur bij bevalling na behandeling
28-37 weken; na levering 1 maand
Gewicht in kilogram pasgeborene
Tijdsspanne: Bij de geboorte van de pasgeborene
gemeten door verpleegkundigen
Bij de geboorte van de pasgeborene

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Medewerkers

China Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PST in TP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksresultaten en conclusies

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren