膀胱腸機能障害のある小児における骨盤角度、大腿骨前傾、股関節筋力比の関係
膀胱および腸の機能不全は、特定または認識できる神経学的異常のない 5 歳以上の小児に見られる下部尿路と腸の機能不全の組み合わせです。 膀胱、腸、神経、骨盤底筋および関連する解剖学的構造が適切に機能することにより、腸および下部尿路の機能が提供されます。 骨盤底のあらゆる構造の機能不全は、膀胱や腸の機能不全を引き起こす可能性があります。 骨盤底筋が正しい収縮および弛緩機能を実行する能力は、骨盤の位置、股関節筋の筋力、および大腿骨の前傾にも密接に関係しています。 チェーンを形成するリンクの 1 つが破壊されると、機械的に関連するすべての構造の可動性と安定性に変化が生じ、骨盤底筋が生み出す最適な力に影響を与える可能性があります。
研究者の知る限り、膀胱腸機能障害のある小児におけるBBDと骨盤角度、大腿骨前傾角度、大腿骨の内外旋角比、股関節筋力比との関係を調査した文献は存在しない。 骨盤の位置、股関節の筋力、および骨盤底と大腿骨の前傾との密接な関係を考慮すると、研究者らは、この関係はBBDの小児で評価されるべきであり、文献に貢献すると考えています。
調査の概要
状態
詳細な説明
膀胱腸機能不全 (BBD) は、特定または認識できる神経学的異常のない 5 歳以上の小児に見られる、下部尿路 (LUT) と腸の機能不全の組み合わせです。 便秘と便失禁は一般的な腸機能障害です。 BBD の一般的な下部尿路機能障害 (LUTD) の症状には、排尿困難、尿意切迫感、頻尿、排尿困難、日中の失禁、夜尿、いきみ、排尿遅延、尿閉が含まれます。 過活動膀胱、低活動膀胱、排尿機能障害などの泌尿器疾患も BBD の一部である可能性があります。
膀胱、腸、神経、骨盤底筋、および関連する解剖学的構造が適切に機能することにより、腸と LUT の機能が提供されます。 骨盤底は骨盤の基部に位置する構造で、平滑筋および横紋筋括約筋、骨盤内筋膜、結合組織および靱帯、粘膜および血管組織、肛門挙筋およびより浅い会陰筋から構成されています。 骨盤内臓器 (膀胱、腸、子宮) を積極的にサポートし、失禁を提供します。 骨盤底のあらゆる構造の機能不全は、膀胱や腸の機能不全を引き起こす可能性があります。
骨盤底筋が正しい収縮および弛緩機能を実行する能力は、骨盤の位置、股関節筋の筋力、および大腿骨の前傾にも密接に関係しています。 骨盤と下肢は、相互に接続された閉鎖構造で構成されています。 チェーン内のリンクの動きは、他のリンクの動きに依存します。 このため、チェーンを形成するリンクの 1 つが破壊されると、機械的に関連するすべての構造の可動性と安定性に変化が生じ、骨盤底筋が生み出す最適な力に影響を与える可能性があります。
研究者の知る限り、膀胱腸機能障害のある小児におけるBBDと骨盤角度、大腿骨前傾角度、大腿骨の内外旋角比、股関節筋力比との関係を調査した文献は存在しない。 骨盤の位置、股関節の筋力、および骨盤底と大腿骨の前傾との密接な関係を考慮すると、研究者らは、この関係はBBDの小児で評価されるべきであり、文献に貢献すると考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34353
- Private Tugtepe Pediatric Urology Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5歳から12歳までであること
- 膀胱腸機能障害と診断されるには
除外基準:
- 5歳未満であること
- 評価を妨げる整形外科的疾患を患っていること
- 泌尿器系に解剖学的変化があること
- 神経疾患を患っていること
- 認知障害と精神薄弱があること
- 骨盤と下肢の生体力学を変える整形外科手術を受けるには
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腸および膀胱の機能不全と診断された子供たち
小児泌尿器科医によって膀胱腸機能障害と診断された 5 ~ 12 歳の子供。
|
評価 身体検査が完了し、BBD と診断された小児は、以下の評価を受けます。 人口統計データフォーム アンケートフォーム 機能不全排尿および失禁スコアリングシステム 膀胱日記 排便日記 EMG-尿流量測定 超音波検査 排尿後の残留測定: 膀胱壁の厚さ 骨盤底筋活性化測定: 骨盤底筋力の評価: 股関節主動筋と拮抗筋の比 骨盤角度の測定 大腿骨前反角度の測定 大腿骨の内旋角度と外旋角度: |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腿骨前傾角測定
時間枠:ベースライン
|
股関節の前傾度は、被験者を腹臥位にし、膝を 90°に曲げた状態で、クレイグ テストを使用して測定されました。
検者は、大転子の最も突出した部分が最も外側の位置に達するまで、受動的に股関節を回転させ、大転子を触診します。
真の垂直線と脛骨の軸との間の角度は、Accurate Compass スマートフォン傾斜計を使用して最も近い角度で測定されました。
|
ベースライン
|
|
骨盤角度測定
時間枠:ベースライン
|
上前腸骨棘(ASIS)の下突出部と上後腸骨棘(PSIS)の最も突出する側面が触診で確認され、水平面とASISからの線との間に形成される角度として骨盤角度が測定されました。傾斜計を使用した PSIS ランドマーク (ミネソタ州セントポールの Performance Attainment Associates)。
正の値は、骨盤の前傾 (ASIS が PSIS よりも低い位置にある) を反映しています。
|
ベースライン
|
|
股関節作動筋と拮抗筋の比率
時間枠:ベースライン
|
等尺性筋力測定手順では、慣れさせるために最大以下の力を 2 回繰り返して各テスト位置を評価し、最大の力で 3 回の評価を行いました。
各テストは 5 秒間続き、試行間に 30 秒の休憩がありました。
異なる測定の間には 1 分間の休憩が与えられました。
筋力測定にはMicroFET(Draper, UT)ハンドダイナモメーターを使用した。
強度試験の順序はランダム化した。
ダイナモメーターはストラップを使って脚に固定されています。
力の値はキログラム単位で測定され、次の式を使用して体重に正規化されます:(kg 力/kg 体重)x100。
評価者内信頼性調査は、参加者の測定が開始される前に完了します。
股関節の外転筋、内転筋、屈筋、伸筋、内旋筋、外旋筋の筋力を測定します。
股関節内転筋/外転筋、内側/外側回旋筋、屈筋/伸筋筋力比の筋力比を評価します。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能不全排尿および失禁スコアリング システム
時間枠:ベースライン
|
機能不全排尿および失禁スコアリング システム (DVISS) は、13 項目のアンケートです。
対象者は保護者です。
DVISS スコアは、症例と対照間の各質問の推定オッズ比に基づいています。
たとえば、オッズ比の値が 2 ~ 10 の場合は 1 ポイントが与えられ、50 より大きい場合は 5 ポイントが与えられます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 35 です。
カットオフ値 8.5 は、BBD の検出において 90% の特異性と感度を示します。
|
ベースライン
|
|
EMG-尿流量測定
時間枠:ベースライン
|
尿流量測定の評価では、患者の排尿衝動が発生すると、センサー システムを備えた AYMED® ブランドの EMG 尿流量測定ポットへの排尿が要求されます。
テスト測定中に足が地面に触れない子供たちに適切なトイレ位置を確保するために、スツールサポートが提供されます。
排尿パターンに影響を与える外部要因を最小限に抑えるため、尿流量測定室には患者以外は誰も入れません。
測定の結果として得られたパラメータにより、膀胱が空になる段階を解釈することができます。
|
ベースライン
|
|
超音波検査 - 排尿後の残留物測定、膀胱の厚さ
時間枠:ベースライン
|
Telemed® ブランドの経腹超音波装置が使用され、恥骨上領域から測定が行われます。
測定中、患者は仰向けになり、膝をわずかに曲げ、膝の下にタオルで支えます。
冠状および矢状領域のプローブによって計算された mm3 単位の体積値は、超音波システムによって自動的に乗算され、膀胱内に残っている残尿が cc 単位で計算されます。
骨盤排尿残存量の測定には標準的な方法を使用する必要があります。
|
ベースライン
|
|
骨盤底筋活性化測定:
時間枠:ベースライン
|
骨盤底理学療法士は、仰向けに寝た状態で参加者を足の下でサポートしてバタフライポジションに配置します。 EMG評価の前に、すべての参加者は、肛門の触診によって、補助筋肉を使用せずに骨盤底筋の単独の収縮と弛緩を実行するように教えられます。 次に、2 つの表面電極 (直径 30 mm (VS30)) を、クロストーク (電極の干渉とアーチファクトの形成) を防ぐために、2 時と 7 時の位置で肛門の皮膚粘膜線に隣接して両側に配置します。 基準面電極は右大腿部の内側に配置されます。 電極を適切に配置した後、NeuroTrac Myoplus4 Pro デバイスを使用して骨盤底筋活動が測定されます。 |
ベースライン
|
|
骨盤底筋力の評価:
時間枠:ベースライン
|
手動筋肉テストは主観的な評価方法です。 まず、子供は開石位(仰臥位、バタフライ位)で骨盤底筋を収縮するように教えられます。 セラピストは人差し指を肛門に置き(外肛門括約筋の収縮を知覚)、子供の便や尿を保持しているかのように骨盤底筋を収縮させるように子供に指示します。 次に、セラピストは子供に骨盤底筋を収縮させるように指示し、骨盤底筋が正しい収縮を教えます。 徒手筋力テストでは、骨盤底筋の強さ、疲労時間、持久力を評価します。 小児の骨盤底筋の評価は、外肛門括約筋の触診によって評価され、以下の等級付け方法が使用されます。 修正オックスフォード スケール 0= 収縮なし 1= 振動 2 = 弱い収縮 2+= 動きのない収縮 3 = 動きのある収縮 3+= 強い収縮 |
ベースライン
|
|
大腿骨の内旋角と外旋角
時間枠:ベースライン
|
受動的な股関節の内旋と外旋は、子供をうつ伏せの姿勢でテーブルにうつ伏せにして、標準的な角度計を使用して測定されました。
大腿部は股関節の外転または内転が 0°になるように慎重に配置され、反対側の脚は約 20°外転されるように配置されました。
骨盤は、別の理学療法士と検査官によって脚を IR と ER の両方のしっかりした終点に持っていくことで可動範囲を測定して安定化されます。
測定は、骨盤を地面から持ち上げずに、内旋と外旋の両方で受動的に脚を終点に移動させることによって行われました。
角度測定はAccurate Compassのスマートフォン傾斜計を使用して行われます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aygül Köseoğlu, PT, MSc、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- スタディチェア:Tuğçe Atalay, PT、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- スタディチェア:Ece Zeynep Saatçi, PT、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- スタディチェア:Melis Ünal, PT、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- スタディチェア:Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr,、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- スタディディレクター:Pelin Pişirici, PT, PhD、Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。