Forholdet mellem bækkenvinkel, femoral anteversion og hoftemuskelstyrkeforhold hos børn med blære-tarmdysfunktion
Blære- og tarmdysfunktion er en kombination af nedre urinveje og tarmdysfunktion set hos børn over 5 år uden identificerbare eller mærkbare neurologiske abnormiteter. Den korrekte funktion af blære, tarm, nerver, bækkenbundsmuskler og relaterede anatomiske strukturer giver tarm- og nedre urinvejsfunktion. Dysfunktion af enhver struktur i bækkenbunden kan potentielt forårsage dysfunktion af blære og tarm. Bækkenbundsmuskulaturens evne til at udføre den korrekte kontraktions- og afspændingsfunktion er også tæt forbundet med bækkenets position, hoftemusklernes muskelstyrke og femoral anteversion. Afbrydelse af et af de led, der danner kæden, forårsager en ændring i mobiliteten og stabiliteten af alle mekanisk relaterede strukturer og kan påvirke den optimale kraft, som bækkenbundsmusklerne kan producere.
Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger forholdet mellem BBD og bækkenvinkel, femoral anteversionsvinkel, femoral intern/ekstern rotationsvinkelforhold og hoftemuskelstyrkeforhold hos børn med blære-tarmdysfunktion. I betragtning af det tætte forhold mellem bækkenposition, hoftemuskelstyrke og femoral anteversion med bækkenbunden, mener forskere, at dette forhold bør evalueres hos børn med BBD og vil bidrage til litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blære- og tarmdysfunktion (BBD) er en kombination af nedre urinveje (LUT) og tarmdysfunktion set hos børn over 5 år uden identificerbare eller mærkbare neurologiske abnormiteter. Forstoppelse og fækal inkontinens er almindelige tarmdysfunktioner. Almindelige symptomer på dysfunktion i nedre urinveje (LUTD) på BBD omfatter dysuri, haster, hyppig vandladning, besvær med at starte urin, daginkontinens, enurese, belastning, forsinket tømning og urinretention. Urologiske tilstande såsom overaktiv blære, underaktiv blære og dysfunktionel tømning kan også være en del af BBD.
Den korrekte funktion af blære, tarm, nerver, bækkenbundsmuskler og relaterede anatomiske strukturer giver tarm- og LUT-funktionen. Bækkenbunden er en struktur placeret i bunden af bækkenet, bestående af glatte og tværstribede muskelsfinkter, endopelvis fascia, bindevæv og ledbånd, slimhinde- og karvæv, levator ani og mere overfladiske perineale muskler. Det støtter aktivt bækkenorganerne (blære, tarm, livmoder) og giver kontinens. Dysfunktion af enhver struktur i bækkenbunden kan potentielt forårsage dysfunktion af blære og tarm.
Bækkenbundsmuskulaturens evne til at udføre den korrekte kontraktions- og afspændingsfunktion er også tæt forbundet med bækkenets position, hoftemusklernes muskelstyrke og femoral anteversion. Bækken og underekstremitet består af indbyrdes forbundne lukkede kædestrukturer. Bevægelsen af ethvert led i kæden afhænger af bevægelsen af de andre led. Af denne grund forårsager afbrydelse af et af de led, der danner kæden, en ændring i mobiliteten og stabiliteten af alle mekanisk relaterede strukturer og kan påvirke den optimale kraft, som bækkenbundsmusklerne kan producere.
Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger forholdet mellem BBD og bækkenvinkel, femoral anteversionsvinkel, femoral intern/ekstern rotationsvinkelforhold og hoftemuskelstyrkeforhold hos børn med blære-tarmdysfunktion. I betragtning af det tætte forhold mellem bækkenposition, hoftemuskelstyrke og femoral anteversion med bækkenbunden, mener forskere, at dette forhold bør evalueres hos børn med BBD og vil bidrage til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34353
- Private Tugtepe Pediatric Urology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 5-12 år
- At blive diagnosticeret med blære-tarm dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- At være yngre end 5 år
- At have en ortopædisk sygdom, der ville forhindre udredningen
- At have anatomiske ændringer i urinsystemet
- At have en neurologisk lidelse
- At have kognitiv svækkelse og mental retardering
- At have en ortopædisk operation, der kan ændre bækken- og underekstremitets biomekanik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn diagnosticeret med dysfunktion af tarm og blære
Børn, der er mellem 5-12 år og diagnosticeret med blære-tarmdysfunktion af pædiatrisk urolog.
|
Vurderinger Børn, hvis fysiske undersøgelse er blevet gennemført og diagnosticeret med BBD, vil blive evalueret med følgende vurderinger. Demografiske dataskema Spørgeskemaskemaer Dysfunktionel tømning og inkontinens-scoresystem Blæredagbog Tarmdagbog EMG-uroflowmetri Ultralyd Restmåling efter annullering: Blærens vægtykkelse Måling af aktivering af bækkenbundsmuskel: Vurdering af bækkenbundsmuskelstyrke: Hofteagonist-antagonist muskelforhold Måling af bækkenvinklen Femoral anteversiyon vinkelmåling Femoral indre og ydre rotationsvinkel: |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral anteversion vinkelmåling
Tidsramme: Baseline
|
Hofte anteversion blev målt ved hjælp af Craig-testen med forsøgspersonen i liggende stilling og knæet bøjet til 90°.
Undersøgeren roterer hoften passivt og palperer trochanter major, indtil den mest fremtrædende del af trochanter når sin mest laterale position.
Vinklen mellem den sande lodrette og skaftet af skinnebenet blev målt til nærmeste grad ved hjælp af et Accurate Compass smartphone inklinometer.
|
Baseline
|
|
Måling af bækkenvinkel
Tidsramme: Baseline
|
Den nedre fremtræden af den anteriore superior iliaca spine (ASIS) og det mest fremtrædende aspekt af den posterior superior iliac spine (PSIS) blev identificeret med palpation, og bækkenvinklen blev målt som vinklen dannet mellem det vandrette plan og en linje fra ASIS og PSIS vartegn ved hjælp af et inklinometer (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN).
En positiv værdi afspejlede en anterior bækkenhældning (ASIS siddende lavere end PSIS).
|
Baseline
|
|
Hofteagonist-antagonist muskelforhold
Tidsramme: Baseline
|
I den isometriske muskelstyrkemålingsprocedure blev hver testposition evalueret med 2 gentagelser af submaksimal kraft til familiarisering, og 3 evalueringer blev taget med maksimal kraft.
Hver test varede 5 sekunder med 30 sekunders pauser mellem forsøgene.
Der blev givet 1 minuts pause mellem forskellige målinger.
MicroFET(Draper, UT) hånddynamometer blev brugt til muskelstyrkemåling.
Rækkefølgen af styrketestning blev randomiseret.
Dynamometeret fastgøres til benet ved hjælp af en rem.
Kraftværdier måles i kilogram og normaliseres til kropsmasse ved hjælp af følgende formel:(kg effekt/kg kropsmasse)x100.
Intrarater-pålidelighedsundersøgelsen vil blive afsluttet, før deltagernes målinger begynder at blive taget.
Hofteabduktor, adduktor, flexor, ekstensor, intern rotation, ekstern rotation muskelstyrke måles.
Hofteadduktor/abduktor, medial/lateral rotator og flexor/extensor styrkeforhold muskelstyrkeforhold vil blive evalueret.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunktionelt tømnings- og inkontinensscoringssystem
Tidsramme: Baseline
|
Dysfunctional Voiding and Incontinence Scoring System (DVISS) er et spørgeskema med 13 punkter.
Forældre er målgruppen.
DVISS-score er baseret på det estimerede oddsforhold for hvert spørgsmål mellem sager og kontroller.
For eksempel tildeles 1 point, hvis oddsratio-værdien er mellem 2 og 10, og 5 point, hvis den er større end 50.
Den samlede score kan variere fra 0 til 35.
En afskæringsværdi på 8,5 viser 90 % specificitet og sensitivitet ved påvisning af BBD.
|
Baseline
|
|
EMG-uroflowmetri
Tidsramme: Baseline
|
I uroflowmetri-evalueringen, når patientens vandladningstrang opstår, vil der blive anmodet om vandladning i AYMED®-mærket EMG uroflowmetry-potte med et sensorsystem.
Støtte til afføring vil blive givet for at sikre passende toiletposition hos børn, hvis fødder ikke rører jorden under testmålingen.
For at minimere de eksterne faktorer, der vil påvirke tømningsmønsteret, vil der ikke være andre end patienten i uroflowmetrirummet.
De opnåede parametre som følge af målingen vil gøre os i stand til at fortolke blærens tømningsfase.
|
Baseline
|
|
Ultralyd - Efter tømning restmåling, blæretykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Telemed®-mærket transabdominal ultralydsapparat vil blive brugt, og målinger vil blive foretaget fra den suprapubiske region.
Under målingen vil patienten blive placeret i liggende stilling, og knæene bliver let bøjet og støttet med et håndklæde under knæet.
Volumenværdierne i mm3 beregnet af sonden i de koronale og sagittale områder vil automatisk blive ganget med ultralydssystemet, og den resterende urin i blæren vil blive beregnet i cc.
Standardmetoden bør anvendes til bækkentømning af resterende målinger.
|
Baseline
|
|
Måling af aktivering af bækkenbundsmuskel:
Tidsramme: Baseline
|
Bækkenbundsfysioterapeuten placerer deltageren i sommerfuglestilling med støtte under benene, mens han ligger på ryggen. Før EMG-evaluering undervises alle deltagere i at udføre isoleret kontraktion og afspænding af bækkenbundsmusklerne uden brug af tilbehørsmuskler ved anuspalpering. To overfladiske elektroder (30 mm diameter (VS30)) placeres derefter bilateralt ved siden af den mukokutane linje i anus ved 2- og 7-tiden for at forhindre krydstale (elektrodeinterferens og artefaktdannelse). Referenceoverfladeelektroden er placeret på indersiden af højre lår. Efter korrekt placering af elektroderne vil bækkenbundsmuskelaktivitet blive målt med NeuroTrac Myoplus4 Pro-enheden. |
Baseline
|
|
Vurdering af bækkenbundsmuskelstyrke:
Tidsramme: Baseline
|
Manuel muskeltestning er en subjektiv vurderingsmetode. Først læres barnet at trække bækkenbundsmuskulaturen sammen i litotomistilling (liggende, sommerfuglestilling). Terapeuten placerer pegefingeren på anus (opfatter sammentrækning af den ydre analsfinkter), og beder barnet om at trække bækkenbundsmusklerne sammen, som om hun holdt barnets afføring eller urin. Terapeuten beder derefter barnet om at trække bækkenbundsmusklerne sammen, da musklerne lærer den korrekte sammentrækning. Med den manuelle muskeltest evalueres bækkenbundsmusklernes styrke, træthedstid og udholdenhed. Evaluering af bækkenbundsmuskler hos børn evalueres ved palpation over den ydre analsfinkter, og følgende graderingsmetode anvendes. Modificeret Oxford-skala 0= ingen sammentrækning 1= vibration 2 = svag kontraktion 2+= kontraktion uden bevægelse 3 = kontraktion med bevægelse 3+= kraftig kontraktion |
Baseline
|
|
Lårbenets indre og ydre rotationsvinkel
Tidsramme: Baseline
|
Passiv hofte indre rotation og ekstern rotation blev målt med et standard goniometer, med barnet liggende med forsiden nedad på bordet i liggende stilling.
Låret blev forsigtigt placeret til 0° hofteabduktion eller adduktion og det kontralaterale ben til ca. 20° abduktion.
Bækken stabiliseres af en anden fysioterapeut og undersøger målt bevægelsesområde ved at bringe benet til et fast endepunkt af både IR og ER.
Målingen blev foretaget ved passivt at bringe benet til dets endepunkt i både intern og ekstern rotation, uden at løfte bækkenet fra jorden.
Vinkelmåling vil blive foretaget med Accurate Compass smartphone inklinometer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aygül Köseoğlu, PT, MSc, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studiestol: Tuğçe Atalay, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studiestol: Ece Zeynep Saatçi, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studiestol: Melis Ünal, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studiestol: Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr,, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studieleder: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUGTEPEPUC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .