Lantion kulman, reisiluun anteversion ja lonkkalihasten voimasuhteiden välinen suhde lapsilla, joilla on virtsarakon ja suolen toimintahäiriö
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriö on yhdistelmä alempien virtsateiden ja suolen toimintahäiriöitä, joita havaitaan yli 5-vuotiailla lapsilla ilman tunnistettavia tai havaittavia neurologisia poikkeavuuksia. Virtsarakon, suolen, hermojen, lantionpohjan lihasten ja niihin liittyvien anatomisten rakenteiden oikea toiminta takaa suolen ja alempien virtsateiden toiminnan. Lantionpohjan minkä tahansa rakenteen toimintahäiriö voi mahdollisesti aiheuttaa virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöitä. Lantionpohjan lihasten kyky suorittaa oikeaa supistumis- ja rentoutumistoimintoa liittyy läheisesti myös lantion asentoon, lonkkalihasten lihasvoimakkuuteen ja reisiluun anteversioon. Yhden ketjun muodostavan lenkin katkeaminen aiheuttaa muutoksen kaikkien mekaanisesti liittyvien rakenteiden liikkuvuudessa ja vakaudessa ja voi vaikuttaa optimaaliseen voimaan, jonka lantionpohjan lihakset voivat tuottaa.
Sikäli kuin tutkijat tietävät, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin BBD:n ja lantion kulman, reisiluun anteversiokulman, reisiluun sisäisen/ulkoisen kiertokulmasuhteen ja lonkkalihasten voimasuhteiden välistä yhteyttä lapsilla, joilla on virtsarakon ja suolen toimintahäiriö. Ottaen huomioon läheisen yhteyden lantion asennon, lonkan lihasvoiman ja reisiluun lantionpohjaan kohdistuvan vastareaktion välillä, tutkijat uskovat, että tämä suhde tulisi arvioida lapsilla, joilla on BBD, ja se edistää kirjallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriö (BBD) on alempien virtsateiden (LUT) ja suolen toimintahäiriöiden yhdistelmä, jota havaitaan yli 5-vuotiailla lapsilla ilman tunnistettavia tai havaittavia neurologisia poikkeavuuksia. Ummetus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys ovat yleisiä suolen toimintahäiriöitä. BBD:n yleisiä alempien virtsateiden toimintahäiriön (LUTD) oireita ovat dysuria, kiireellisyys, virtsaamistiheys, virtsaamisvaikeudet, päiväaikainen inkontinenssi, enureesi, rasitus, viivästynyt virtsaaminen ja virtsanpidätys. Urologiset sairaudet, kuten yliaktiivinen virtsarakko, vajaatoiminta ja virtsaamisen vajaatoiminta, voivat myös olla osa BBD:tä.
Virtsarakon, suolen, hermojen, lantionpohjan lihasten ja niihin liittyvien anatomisten rakenteiden oikea toiminta takaa suolen ja LUT-toiminnan. Lantionpohja on lantion pohjalla sijaitseva rakenne, joka koostuu sileistä ja poikkijuovaisista lihassulkijoista, lantion sisäpuolisista sidekudoksesta, sidekudoksesta ja nivelsiteistä, limakalvo- ja verisuonikudoksesta, levator ani -lihaksista ja pinnallisemmista välilihaksista. Se tukee aktiivisesti lantion elimiä (rakko, suoli, kohtu) ja tarjoaa pidätyskyvyn. Lantionpohjan minkä tahansa rakenteen toimintahäiriö voi mahdollisesti aiheuttaa virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöitä.
Lantionpohjan lihasten kyky suorittaa oikeaa supistumis- ja rentoutumistoimintoa liittyy läheisesti myös lantion asentoon, lonkkalihasten lihasvoimakkuuteen ja reisiluun anteversioon. Lantio ja alaraaja koostuvat toisiinsa liittyvistä suljetuista ketjurakenteista. Minkä tahansa ketjun lenkin liike riippuu muiden lenkkien liikkeestä. Tästä syystä yhden ketjun muodostavan lenkin katkeaminen aiheuttaa muutoksen kaikkien mekaanisesti liittyvien rakenteiden liikkuvuudessa ja vakaudessa ja voi vaikuttaa optimaaliseen voimaan, jonka lantionpohjan lihakset voivat tuottaa.
Sikäli kuin tutkijat tietävät, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin BBD:n ja lantion kulman, reisiluun anteversiokulman, reisiluun sisäisen/ulkoisen kiertokulmasuhteen ja lonkkalihasten voimasuhteiden välistä yhteyttä lapsilla, joilla on virtsarakon ja suolen toimintahäiriö. Ottaen huomioon läheisen yhteyden lantion asennon, lonkan lihasvoiman ja reisiluun lantionpohjaan kohdistuvan vastareaktion välillä, tutkijat uskovat, että tämä suhde tulisi arvioida lapsilla, joilla on BBD, ja se edistää kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34353
- Private Tugtepe Pediatric Urology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 5-12-vuotiaille
- On diagnosoitu virtsarakon ja suolen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 5-vuotias
- Ortopedinen sairaus, joka estäisi arvioinnin
- Anatomisia muutoksia virtsatiejärjestelmässä
- Jos sinulla on neurologinen häiriö
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta ja henkinen jälkeenjääneisyys
- Ortopedinen leikkaus, joka voi muuttaa lantion ja alaraajojen biomekaniikkaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on diagnosoitu suolen ja virtsarakon toimintahäiriö
Lapset, jotka ovat iältään 5-12-vuotiaita ja joilla lasten urologi on diagnosoinut virtsarakon ja suolen toimintahäiriön.
|
Arvioinnit Lapset, joiden fyysinen tutkimus on suoritettu ja joilla on diagnosoitu BBD, arvioidaan seuraavilla arvioinneilla. Demografiset tiedot Lomake Kyselylomakkeet Dysfunctional tyhjennys ja inkontinenssi pisteytysjärjestelmä Virtsarakon päiväkirja Suolen päiväkirja EMG-uroflowmetria Ultraääni Jäljelle jäännösmittaus: Virtsarakon seinämän paksuus Lantionpohjan lihasten aktivaation mittaus: Lantionpohjan lihasvoiman arviointi: Lonkkaagonisti-antagonisti lihassuhteet Lantion kulman mittaus Reisiluun anteversion kulman mittaus Reisiluun sisäinen ja ulkoinen kiertokulma: |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisiluun anteversiokulman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lonkan anteversio mitattiin Craigin testillä koehenkilön ollessa makuuasennossa ja polvi koukussa 90°.
Tutkija kiertää passiivisesti lonkkaa ja tunnustelee trochanter majoria, kunnes trochanterin näkyvin osa saavuttaa sivuttaisimman asennon.
Oikean pystysuoran ja sääriluun varren välinen kulma mitattiin lähimpään asteeseen käyttämällä Accurate Compass -älypuhelimen kaltevuusmittaria.
|
Perustaso
|
|
Lantion kulman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoliluun etuosan ylärangan (ASIS) huonompi osa ja ylempi suoliluun selkärangan näkyvin osa (PSIS) tunnistettiin tunnustelulla, ja lantion kulma mitattiin vaakatason ja ASIS:sta ja ASIS:sta peräisin olevan linjan välisenä kulmana. PSIS-maamerkit kaltevuusmittarilla (Performance Attainment Associates, St Paul, MN).
Positiivinen arvo heijasti etuosan lantion kallistusta (ASIS istuu PSIS:tä alempana).
|
Perustaso
|
|
Lonkkaagonisti-antagonisti lihassuhteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Isometrisessä lihasvoiman mittausmenettelyssä jokainen testiasento arvioitiin kahdella submaksimaalisen voiman toistolla perehdyttämiseksi ja 3 arviointia suoritettiin maksimaalisella voimalla.
Jokainen testi kesti 5 sekuntia, ja kokeiden välillä oli 30 sekunnin taukoja.
Eri mittausten välillä pidettiin 1 minuutin tauko.
Lihasvoiman mittaamiseen käytettiin MicroFET(Draper, UT) käsidynamometriä.
Vahvuustestien järjestys satunnaistettiin.
Dynamometri kiinnitetään jalkaan hihnan avulla.
Voima-arvot mitataan kilogrammoina ja normalisoidaan kehon massaan seuraavalla kaavalla:(kg teho/kg ruumiinmassa)x100.
Intrarater-luotettavuustutkimus valmistuu ennen osallistujien mittausten aloittamista.
Lonkan sieppaaja, adductor, flexor, extensor, sisäinen rotaatio, ulkoinen rotaatio mitataan lihasvoimaa.
Lonkan adduktori/abduktor, mediaal/lateral rotator ja flexor/extensor voimasuhteet lihasvoimasuhteet arvioidaan.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimimaton tyhjennys- ja inkontinenssin pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dysfunctional Voiding and Inkontinence Scoring System (DVISS) on 13 kohdan kyselylomake.
Vanhemmat ovat kohdeyleisö.
DVISS-pisteet perustuvat kunkin kysymyksen arvioituun kerroinsuhteeseen tapausten ja kontrollien välillä.
Esimerkiksi 1 piste myönnetään, jos kerroinsuhdearvo on välillä 2–10, ja 5 pistettä, jos se on suurempi kuin 50.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-35.
Raja-arvo 8,5 osoittaa 90 %:n spesifisyyden ja herkkyyden BBD:n havaitsemisessa.
|
Perustaso
|
|
EMG-uroflowmetria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Uroflowmetria-arvioinnissa, kun potilaalla ilmenee virtsaamistarve, virtsaamista pyydetään AYMED®-tuotemerkin EMG uroflowmetria-astiaan, jossa on anturijärjestelmä.
Jakkaratukea tarjotaan sopivan wc-asennon varmistamiseksi lapsille, joiden jalat eivät kosketa maata testimittauksen aikana.
Virtsauskuvioon vaikuttavien ulkoisten tekijöiden minimoimiseksi uroflowmetriahuoneessa ei ole ketään muuta kuin potilas.
Mittauksen tuloksena saadut parametrit mahdollistavat virtsarakon tyhjennysvaiheen tulkinnan.
|
Perustaso
|
|
Ultraääni - Jäljelle jäännösmittaus, virtsarakon paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Telemed®-merkkistä transabdominaalista ultraäänilaitetta käytetään ja mittaukset tehdään suprapubisesta alueesta.
Mittauksen aikana potilas asetetaan makuuasentoon ja polvet koukistetaan hieman ja tuetaan pyyhkeellä polven alla.
Mittapään korona- ja sagitaalialueilla laskemat tilavuusarvot mm3 kerrotaan automaattisesti ultraäänijärjestelmällä ja virtsarakkoon jäänyt jäännösvirtsa lasketaan kuutiometreinä.
Lantion tyhjennysjäännösmittauksiin tulee käyttää standardimenetelmää.
|
Perustaso
|
|
Lantionpohjan lihasten aktivaation mittaus:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lantionpohjan fysioterapeutti asettaa osallistujan perhosasentoon tuettuna jalkojen alle selällään. Ennen EMG-arviointia kaikki osallistujat opetetaan suorittamaan lantionpohjan lihasten eristettyä supistusta ja rentoutumista ilman apulihaksia peräaukon tunnustelulla. Kaksi pinnallista elektrodia (halkaisija 30 mm (VS30)) asetetaan sitten molemminpuolisesti peräaukon limakalvolinjan viereen kello 2 ja 7 estämään ristipuhuminen (elektrodien häiriöt ja artefaktien muodostuminen). Vertailupintaelektrodi asetetaan oikean reiden sisäpuolelle. Kun elektrodit on asetettu oikein, lantionpohjan lihasten aktiivisuus mitataan NeuroTrac Myoplus4 Pro -laitteella. |
Perustaso
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Manuaalinen lihastestaus on subjektiivinen arviointimenetelmä. Ensin lapsi opetetaan supistamaan lantionpohjan lihaksia litotomia-asennossa (makamaalla, perhosasennossa). Terapeutti asettaa etusormen peräaukkoon (näkee ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen supistumisen) ja pyytää lasta supistamaan lantionpohjan lihaksia ikään kuin hän piteli lapsen ulostetta tai virtsaa. Sitten terapeutti pyytää lasta supistamaan lantionpohjan lihaksia, kun lihakset opettavat oikean supistuksen. Manuaalisella lihastestillä arvioidaan lantionpohjan lihasten voimaa, väsymisaikaa ja kestävyyttä. Lantionpohjan lihasten arviointia lapsilla arvioidaan tunnustelemalla ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen yli ja käytetään seuraavaa luokitusmenetelmää. Muokattu Oxford-asteikko 0 = ei supistumista 1= tärinä 2 = heikko supistuminen 2+= supistuminen ilman liikettä 3 = supistuminen liikkeellä 3+= voimakas supistuminen |
Perustaso
|
|
Reisiluun sisäinen ja ulkoinen kiertokulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Passiivinen lonkan sisäkierto ja ulkokierto mitattiin tavallisella goniometrillä lapsen ollessa makuuasennossa pöydällä kasvot alaspäin.
Reisi asetettiin varovasti 0° lonkkaabduktioon tai adduktioon ja vastakkainen jalka noin 20° abduktioon.
Lantiota stabiloi toinen fysioterapeutti ja tutkija mittaamalla liikeradan tuomalla jalka kiinteään päätepisteeseen sekä IR- että ER:ssä.
Mittaus tehtiin tuomalla jalka passiivisesti päätepisteeseensä sekä sisäisessä että ulkoisessa kiertoliikkeessä nostamatta lantiota maasta.
Kulmamittaus tehdään Accurate Compass -älypuhelimen kaltevuusmittarilla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aygül Köseoğlu, PT, MSc, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Tuğçe Atalay, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Ece Zeynep Saatçi, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Melis Ünal, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr,, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Opintojohtaja: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUGTEPEPUC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .