- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05182671
Relação entre ângulo pélvico, anteversão femoral e índices de força muscular do quadril em crianças com disfunção vesical
A disfunção da bexiga e do intestino é uma combinação de disfunção do trato urinário inferior e do intestino observada em crianças com mais de 5 anos de idade sem anormalidades neurológicas identificáveis ou discerníveis. O bom funcionamento da bexiga, intestino, nervos, músculos do assoalho pélvico e estruturas anatômicas relacionadas fornecem a função do intestino e do trato urinário inferior. A disfunção de qualquer estrutura do assoalho pélvico pode potencialmente causar disfunção da bexiga e do intestino. A capacidade dos músculos do assoalho pélvico de realizar a função correta de contração e relaxamento também está intimamente relacionada à posição da pelve, força muscular dos músculos do quadril e anteversão femoral. A ruptura de um dos elos que formam a cadeia causa uma mudança na mobilidade e estabilidade de todas as estruturas relacionadas mecanicamente e pode afetar a força ideal que os músculos do assoalho pélvico podem produzir.
Tanto quanto os investigadores sabem, não há nenhum estudo na literatura examinando a relação entre BBD e ângulo pélvico, ângulo de anteversão femoral, razão do ângulo de rotação interna/externa do fêmur e força muscular do quadril em crianças com disfunção vesical. Considerando a estreita relação entre a posição da pelve, a força muscular do quadril e a anteversão femoral com o assoalho pélvico, os pesquisadores acham que essa relação deve ser avaliada em crianças com BBD e contribuirá para a literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção da bexiga e intestino (BBD) é uma combinação de disfunção do trato urinário inferior (LUT) e disfunção intestinal observada em crianças com mais de 5 anos de idade sem anormalidades neurológicas identificáveis ou discerníveis. Prisão de ventre e incontinência fecal são disfunções intestinais comuns. Os sintomas comuns de disfunção do trato urinário inferior (LUTD) de BBD incluem disúria, urgência, frequência urinária, dificuldade em iniciar a urina, incontinência diurna, enurese, esforço, micção retardada e retenção urinária. Condições urológicas como bexiga hiperativa, bexiga hipoativa e micção disfuncional também podem fazer parte da BBD.
O bom funcionamento da bexiga, intestino, nervos, músculos do assoalho pélvico e estruturas anatômicas relacionadas fornecem a função do intestino e do LUT. O assoalho pélvico é uma estrutura localizada na base da pelve, constituída por esfíncteres musculares lisos e estriados, fáscia endopélvica, tecido conjuntivo e ligamentos, tecidos mucoso e vascular, elevador do ânus e músculos perineais mais superficiais. Apoia ativamente os órgãos pélvicos (bexiga, intestino, útero) e proporciona continência. A disfunção de qualquer estrutura do assoalho pélvico pode potencialmente causar disfunção da bexiga e do intestino.
A capacidade dos músculos do assoalho pélvico de realizar a função correta de contração e relaxamento também está intimamente relacionada à posição da pelve, força muscular dos músculos do quadril e anteversão femoral. A pelve e a extremidade inferior consistem em estruturas de cadeia fechada interconectadas. O movimento de qualquer elo da cadeia depende do movimento dos outros elos. Por esta razão, a ruptura de um dos elos que formam a cadeia causa uma mudança na mobilidade e estabilidade de todas as estruturas relacionadas mecanicamente e pode afetar a força ideal que os músculos do assoalho pélvico podem produzir.
Tanto quanto os investigadores sabem, não há nenhum estudo na literatura examinando a relação entre BBD e ângulo pélvico, ângulo de anteversão femoral, razão do ângulo de rotação interna/externa do fêmur e força muscular do quadril em crianças com disfunção vesical. Considerando a estreita relação entre a posição da pelve, a força muscular do quadril e a anteversão femoral com o assoalho pélvico, os pesquisadores acham que essa relação deve ser avaliada em crianças com BBD e contribuirá para a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34353
- Private Tugtepe Pediatric Urology Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 5 e 12 anos
- Ser diagnosticado com disfunção vesical
Critério de exclusão:
- Ser menor de 5 anos
- Ter uma doença ortopédica que impeça a avaliação
- Ter alterações anatômicas no sistema urinário
- Ter um distúrbio neurológico
- Ter comprometimento cognitivo e retardo mental
- Fazer uma cirurgia ortopédica que pode alterar a biomecânica da pelve e dos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com diagnóstico de disfunção intestinal e vesical
Crianças com idade entre 5 e 12 anos diagnosticadas com disfunção vesical e intestinal por urologista pediátrico.
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Avaliações As crianças cujo exame físico foi concluído e diagnosticado com BBD serão avaliadas com as seguintes avaliações. Formulário de Dados Demográficos Formulários de Questionário Sistema de Pontuação de Micção Disfuncional e Incontinência Diário da Bexiga Diário do Intestino EMG-urofluxometria Ultrassonografia Medição residual pós-micção: Espessura da parede da bexiga Medição da Ativação dos Músculos do Assoalho Pélvico: Avaliação da Força Muscular do Assoalho Pélvico: Proporções musculares agonistas-antagonistas do quadril Medição do ângulo pélvico Medição do ângulo anteversivo femoral Ângulo de rotação interna e externa do fêmur: |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do ângulo de anteversão femoral
Prazo: Linha de base
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A anteversão do quadril foi medida pelo teste de Craig com o sujeito em decúbito ventral e o joelho fletido a 90°.
O examinador gira passivamente o quadril, palpando o trocânter maior, até que a parte mais proeminente do trocânter atinja sua posição mais lateral.
O ângulo entre a vertical verdadeira e o eixo da tíbia foi medido até o grau mais próximo, usando um inclinômetro de smartphone Accurate Compass.
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Linha de base
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Medição do ângulo pélvico
Prazo: Linha de base
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A proeminência inferior da espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e o aspecto mais proeminente da espinha ilíaca póstero-superior (EPIS) foram identificados com palpação, e o ângulo pélvico foi medido como o ângulo formado entre o plano horizontal e uma linha de EIAS e Marcos PSIS usando um inclinômetro (Performance Attainment Associates, St Paul, MN).
Um valor positivo refletiu uma inclinação pélvica anterior (ASIS sentado mais baixo que o PSIS).
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Linha de base
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Proporções musculares agonistas-antagonistas do quadril
Prazo: Linha de base
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No procedimento de mensuração da força muscular isométrica, cada posição de teste foi avaliada com 2 repetições de força submáxima para familiarização e foram feitas 3 avaliações com força máxima.
Cada teste durou 5 segundos, com intervalos de 30 segundos entre as tentativas.
Foi dado um intervalo de 1 minuto entre as diferentes medições.
O dinamômetro de mão MicroFET (Draper, UT) foi usado para medir a força muscular.
A ordem dos testes de força foi randomizada.
O dinamômetro é fixado na perna com o auxílio de uma cinta.
Os valores de força são medidos em quilogramas e normalizados para a massa corporal usando a seguinte fórmula: (kg de potência/kg de massa corporal)x100.
O estudo de confiabilidade intraavaliador será concluído antes que as medições dos participantes comecem a ser feitas.
A força muscular dos abdutores, adutores, flexores, extensores, rotação interna e rotação externa do quadril é medida.
Serão avaliadas as relações de força dos músculos adutor/abdutor do quadril, rotador medial/lateral e flexores/extensores.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação de micção disfuncional e incontinência
Prazo: Linha de base
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Disfuncional Voiding and Incontinence Scoring System (DVISS) é um questionário de 13 itens.
Os pais são o público-alvo.
As pontuações do DVISS são baseadas na razão de chances estimada para cada pergunta entre casos e controles.
Por exemplo, 1 ponto é concedido se o valor da razão de chances estiver entre 2 e 10 e 5 pontos se for maior que 50.
A pontuação total pode variar de 0 a 35.
Um valor de corte de 8,5 mostra especificidade e sensibilidade de 90% na detecção de BBD.
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Linha de base
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EMG-urofluxometria
Prazo: Linha de base
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Na avaliação da urofluxometria, quando ocorre a vontade de urinar do paciente, a micção será solicitada no pote de urofluxometria EMG da marca AYMED® com sistema de sensor.
Um suporte de banco será fornecido para garantir uma posição higiênica adequada em crianças cujos pés não tocam o solo durante a medição do teste.
A fim de minimizar os fatores externos que afetarão o padrão miccional, não haverá ninguém além do paciente na sala de urofluxometria.
Os parâmetros obtidos com a medição permitirão interpretar a fase de esvaziamento da bexiga.
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Linha de base
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Ultrassonografia - Medição do resíduo pós-miccional, espessura da bexiga
Prazo: Linha de base
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Será utilizado aparelho de ultrassom transabdominal da marca Telemed®, e as medidas serão feitas a partir da região suprapúbica.
Durante a medição, o paciente será posicionado em decúbito dorsal e os joelhos ligeiramente flexionados e apoiados com uma toalha sob o joelho.
Os valores de volume em mm3 calculados pela sonda nas regiões coronal e sagital serão automaticamente multiplicados pelo sistema de ultrassom e o resíduo urinário remanescente na bexiga será calculado em cc.
O método padrão deve ser usado para medições residuais de micção pélvica.
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Linha de base
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Medição da Ativação dos Músculos do Assoalho Pélvico:
Prazo: Linha de base
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O fisioterapeuta do assoalho pélvico posiciona o participante na posição borboleta com apoio sob as pernas enquanto está deitado de costas. Antes da avaliação EMG, todos os participantes são ensinados a realizar contração e relaxamento isolados dos músculos do assoalho pélvico sem o uso de músculos acessórios por palpação do ânus. Dois eletrodos superficiais (30 mm de diâmetro (VS30)) são então colocados bilateralmente adjacentes à linha mucocutânea do ânus às 2 e 7 horas para evitar cross-talk (interferência dos eletrodos e formação de artefatos). O eletrodo de superfície de referência é colocado na parte interna da coxa direita. Após a colocação adequada dos eletrodos, a atividade muscular do assoalho pélvico será medida com o dispositivo NeuroTrac Myoplus4 Pro. |
Linha de base
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Avaliação da Força Muscular do Assoalho Pélvico:
Prazo: Linha de base
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O teste muscular manual é um método de avaliação subjetiva. Primeiro, a criança é ensinada a contrair os músculos do assoalho pélvico na posição de litotomia (supino, posição de borboleta). A terapeuta coloca o dedo indicador no ânus (percebendo a contração do esfíncter anal externo), solicitando que a criança contraia os músculos do assoalho pélvico como se estivesse segurando as fezes ou a urina da criança. O terapeuta então pede à criança para contrair os músculos do assoalho pélvico enquanto os músculos ensinam a contração correta. Com o teste muscular manual, avalia-se a força, o tempo de fadiga e a resistência dos músculos do assoalho pélvico. A avaliação dos músculos do assoalho pélvico em crianças é feita por palpação sobre o esfíncter anal externo, e o seguinte método de graduação é usado. Escala de Oxford modificada 0= sem contração 1= vibração 2 = contração fraca 2+= contração sem movimento 3 = contração com movimento 3+= contração forte |
Linha de base
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Ângulo de rotação interna e externa do fêmur
Prazo: Linha de base
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A rotação interna e externa passiva do quadril foi medida com um goniômetro padrão, com a criança deitada de bruços na mesa em decúbito ventral.
A coxa foi cuidadosamente posicionada em 0° de abdução ou adução do quadril e a perna contralateral em aproximadamente 20° de abdução.
A pelve é estabilizada por outro fisioterapeuta e o examinador mediu a amplitude de movimento levando a perna a um ponto final firme de IR e ER.
A medição foi feita levando passivamente a perna ao seu ponto final em rotação interna e externa, sem levantar a pelve do solo.
A medição do ângulo será feita com o inclinômetro do smartphone Accurate Compass.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aygül Köseoğlu, PT, MSc, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Tuğçe Atalay, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Ece Zeynep Saatçi, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Melis Ünal, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr,, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Diretor de estudo: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUGTEPEPUC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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