Vztah mezi pánevním úhlem, femorální anteverzí a poměrem síly kyčelního svalstva u dětí s dysfunkcí močového měchýře a střev
Dysfunkce močového měchýře a střev je kombinací dysfunkce dolních močových cest a střev pozorované u dětí starších 5 let bez identifikovatelných nebo rozpoznatelných neurologických abnormalit. Správné fungování močového měchýře, střev, nervů, svalů pánevního dna a souvisejících anatomických struktur zajišťuje funkci střev a dolních močových cest. Dysfunkce jakékoli struktury pánevního dna může potenciálně způsobit dysfunkci močového měchýře a střev. S postavením pánve, svalovou silou kyčelních svalů a anteverzí stehenní kosti také úzce souvisí schopnost svalů pánevního dna vykonávat správnou kontrakční a relaxační funkci. Narušení jednoho z článků tvořících řetězec způsobuje změnu pohyblivosti a stability všech mechanicky souvisejících struktur a může ovlivnit optimální sílu, kterou mohou svaly pánevního dna produkovat.
Pokud vědci vědí, v literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala vztah mezi BBD a pánevním úhlem, úhlem anteverze femuru, poměrem úhlu vnitřní/vnější rotace femuru a poměrem síly kyčelního svalu u dětí s dysfunkcí močového měchýře a střeva. Vzhledem k úzkému vztahu mezi postavením pánve, silou kyčelního svalu a anteverzí stehenní kosti s pánevním dnem se výzkumníci domnívají, že tento vztah by měl být vyhodnocen u dětí s BBD a přispěje k literatuře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfunkce močového měchýře a střev (BBD) je kombinací dysfunkce dolních močových cest (LUT) a dysfunkce střev pozorovaná u dětí starších 5 let bez identifikovatelných nebo rozpoznatelných neurologických abnormalit. Zácpa a fekální inkontinence jsou běžné střevní dysfunkce. Mezi běžné symptomy dysfunkce dolních močových cest (LUTD) BBD patří dysurie, urgence, frekvence močení, potíže se zahájením moči, denní inkontinence, enuréza, namáhání, opožděné vyprazdňování a retence moči. Součástí BBD mohou být také urologické stavy, jako je hyperaktivní močový měchýř, nedostatečně aktivní močový měchýř a dysfunkční močení.
Správné fungování močového měchýře, střev, nervů, svalů pánevního dna a souvisejících anatomických struktur zajišťuje funkci střev a LUT. Pánevní dno je struktura nacházející se na spodině pánve, sestávající z hladkých a příčně pruhovaných svalových svěračů, endopelvické fascie, pojivové tkáně a vazů, slizničních a cévních tkání, zvedače ani a povrchnějších perineálních svalů. Aktivně podporuje pánevní orgány (močový měchýř, střevo, dělohu) a zajišťuje kontinenci. Dysfunkce jakékoli struktury pánevního dna může potenciálně způsobit dysfunkci močového měchýře a střev.
S postavením pánve, svalovou silou kyčelních svalů a anteverzí stehenní kosti také úzce souvisí schopnost svalů pánevního dna vykonávat správnou kontrakční a relaxační funkci. Pánev a dolní končetina se skládají z vzájemně propojených uzavřených řetězců. Pohyb jakéhokoli článku v řetězu závisí na pohybu ostatních článků. Z tohoto důvodu narušení jednoho z článků tvořících řetězec způsobí změnu pohyblivosti a stability všech mechanicky souvisejících struktur a může ovlivnit optimální sílu, kterou mohou svaly pánevního dna produkovat.
Pokud vědci vědí, v literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala vztah mezi BBD a pánevním úhlem, úhlem anteverze femuru, poměrem úhlu vnitřní/vnější rotace femuru a poměrem síly kyčelního svalu u dětí s dysfunkcí močového měchýře a střeva. Vzhledem k úzkému vztahu mezi postavením pánve, silou kyčelního svalu a anteverzí stehenní kosti s pánevním dnem se výzkumníci domnívají, že tento vztah by měl být vyhodnocen u dětí s BBD a přispěje k literatuře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34353
- Private Tugtepe Pediatric Urology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 5-12 let
- K diagnóze dysfunkce močového měchýře a střev
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 5 let
- Mít ortopedické onemocnění, které by bránilo hodnocení
- Mít anatomické změny v močovém systému
- Mít neurologickou poruchu
- Mít kognitivní poruchy a mentální retardaci
- Absolvovat ortopedickou operaci, která může změnit biomechaniku pánve a dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s diagnózou dysfunkce střev a močového měchýře
Děti ve věku 5–12 let, u kterých dětský urolog diagnostikoval dysfunkci močového měchýře a střeva.
|
Hodnocení Děti, jejichž fyzikální vyšetření bylo dokončeno a byla jim diagnostikována BBD, budou hodnoceny pomocí následujících hodnocení. Demografické údaje Formulář Dotazník Formy Dysfunkční mikce a systém hodnocení inkontinence Deník močového měchýře Deník střev Deník EMG-uroflowmetrie Ultrasonografie Měření zbytků po vyprazdňování: Tloušťka stěny močového měchýře Měření aktivace svalů pánevního dna: Hodnocení síly svalů pánevního dna: Poměry svalů agonista-antagonista kyčle Měření pánevního úhlu Měření anteverzního úhlu femuru Úhel vnitřní a vnější rotace femuru: |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření anteverzního úhlu femuru
Časové okno: Základní linie
|
Anteverze kyčle byla měřena pomocí Craigova testu se subjektem v poloze na břiše a kolenem ohnutým do 90°.
Vyšetřující pasivně otáčí kyčlí, palpuje velký trochanter, dokud nejprominentnější část trochanteru nedosáhne své nejlaterálnější polohy.
Úhel mezi skutečnou vertikálou a dříkem holenní kosti byl změřen na nejbližší stupeň pomocí inklinometru Accurate Compass smartphonu.
|
Základní linie
|
|
Měření pánevního úhlu
Časové okno: Základní linie
|
Dolní výčnělek přední horní kyčelní páteře (ASIS) a nejvýraznější aspekt zadní horní kyčelní páteře (PSIS) byly identifikovány palpací a pánevní úhel byl měřen jako úhel vytvořený mezi horizontální rovinou a linií z ASIS a Orientační body PSIS pomocí inklinometru (Performance Attainment Associates, St Paul, MN).
Kladná hodnota odrážela přední sklon pánve (ASIS sedí níže než PSIS).
|
Základní linie
|
|
Poměr svalů agonista-antagonista kyčle
Časové okno: Základní linie
|
V proceduře izometrického měření svalové síly byla každá testovací pozice hodnocena 2 opakováními submaximální síly pro seznámení a 3 hodnocení byla provedena s maximální silou.
Každý test trval 5 sekund s 30 sekundovými přestávkami mezi testy.
Mezi různými měřeními byla poskytnuta 1 minutová přestávka.
Pro měření svalové síly byl použit ruční dynamometr MicroFET (Draper, UT).
Pořadí pevnostních testů bylo náhodné.
Dynamometr je připevněn k noze pomocí popruhu.
Hodnoty síly se měří v kilogramech a normalizují se na tělesnou hmotnost pomocí následujícího vzorce: (kg výkonu/kg tělesné hmotnosti)x100.
Studie spolehlivosti intrarateru bude dokončena předtím, než se začnou provádět měření účastníků.
Měří se svalová síla abduktoru kyčle, adduktoru, flexoru, extenzoru, vnitřní rotace, vnější rotace.
Hodnotí se poměry síly adduktorů/abduktorů kyčle, mediálního/laterálního rotátoru a flexorů/extenzorů Poměry svalové síly.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení dysfunkčního mikce a inkontinence
Časové okno: Základní linie
|
Systém hodnocení dysfunkčního mikce a inkontinence (DVISS) je dotazník o 13 položkách.
Cílovou skupinou jsou rodiče.
Skóre DVISS je založeno na odhadovaném poměru šancí pro každou otázku mezi případy a kontrolami.
Například 1 bod je udělen, pokud je hodnota poměru šancí mezi 2 a 10, a 5 bodů, pokud je vyšší než 50.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 35.
Mezní hodnota 8,5 ukazuje 90% specificitu a senzitivitu při detekci BBD.
|
Základní linie
|
|
EMG-uroflowmetrie
Časové okno: Základní linie
|
Při vyhodnocení uroflowmetrie, když se u pacienta objeví nutkání na močení, bude požadováno močení do EMG uroflowmetrického kelímku značky AYMED® se senzorovým systémem.
Pro zajištění vhodné polohy toalety u dětí, jejichž chodidla se během zkušebního měření nedotýkají země, bude poskytnuta podpěra stoličky.
Aby se minimalizovaly vnější faktory, které ovlivní vzor mikce, nebude v uroflowmetrické místnosti nikdo jiný než pacient.
Parametry získané jako výsledek měření nám umožní interpretovat fázi vyprazdňování močového měchýře.
|
Základní linie
|
|
Ultrasonografie – měření zbytků po mikci, tloušťka močového měchýře
Časové okno: Základní linie
|
Bude použit transabdominální ultrazvukový přístroj značky Telemed® a měření budou prováděna v suprapubické oblasti.
Během měření bude pacient umístěn v poloze na zádech a kolena budou mírně pokrčená a podepřená ručníkem pod kolenem.
Hodnoty objemu v mm3 vypočítané sondou v koronální a sagitální oblasti budou automaticky vynásobeny ultrazvukovým systémem a zbytková moč zbývající v močovém měchýři bude vypočtena v cm3.
Pro měření reziduí pánevního vyprazdňování by měla být použita standardní metoda.
|
Základní linie
|
|
Měření aktivace svalů pánevního dna:
Časové okno: Základní linie
|
Fyzioterapeut pánevního dna polohuje účastníka do motýlí polohy s oporou pod nohama vleže na zádech. Před EMG hodnocením jsou všichni účastníci učeni provádět izolovanou kontrakci a relaxaci svalů pánevního dna bez použití pomocných svalů palpací konečníku. Dvě povrchové elektrody (průměr 30 mm (VS30)) jsou poté umístěny bilaterálně vedle mukokutánní linie řitního otvoru ve 2. a 7. hodině, aby se zabránilo přeslechu (interference elektrod a vytváření artefaktů). Referenční povrchová elektroda je umístěna na vnitřní straně pravého stehna. Po správném umístění elektrod bude měřena aktivita svalů pánevního dna pomocí přístroje NeuroTrac Myoplus4 Pro. |
Základní linie
|
|
Hodnocení síly svalů pánevního dna:
Časové okno: Základní linie
|
Manuální testování svalů je subjektivní metodou hodnocení. Nejprve se dítě učí stahovat svaly pánevního dna v poloze litotomie (vleže, poloha motýlka). Terapeut položí ukazováček na řitní otvor (vnímá kontrakci zevního análního svěrače) a požádá dítě, aby stáhlo svaly pánevního dna, jako by zadržovalo dětskou stolici nebo moč. Terapeut pak vyzve dítě, aby stáhlo svaly pánevního dna, zatímco svaly učí správné kontrakci. U manuálního svalového testu se hodnotí síla, doba únavy a vytrvalost svalů pánevního dna. Hodnocení svalů pánevního dna u dětí se hodnotí palpací přes zevní anální svěrač a používá se následující klasifikační metoda. Modifikovaná Oxfordská škála 0= žádná kontrakce 1= vibrace 2 = slabá kontrakce 2+= kontrakce bez pohybu 3 = kontrakce s pohybem 3+= silná kontrakce |
Základní linie
|
|
Úhel vnitřní a vnější rotace femuru
Časové okno: Základní linie
|
Pasivní vnitřní rotace kyčle a zevní rotace byly měřeny standardním goniometrem, přičemž dítě leželo lícem dolů na stole v poloze na břiše.
Stehno bylo opatrně umístěno do 0° abdukce nebo addukce kyčle a kontralaterální noha do přibližně 20° abdukce.
Pánev je stabilizována dalším fyzioterapeutem a vyšetřujícím změřeným rozsahem pohybu přivedením nohy do pevného koncového bodu IR i ER.
Měření bylo provedeno pasivním přivedením nohy do jejího koncového bodu při vnitřní i vnější rotaci, bez zvednutí pánve ze země.
Měření úhlů bude provedeno pomocí smartphonu Accurate Compass sklonoměru.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aygül Köseoğlu, PT, MSc, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studijní židle: Tuğçe Atalay, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studijní židle: Ece Zeynep Saatçi, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studijní židle: Melis Ünal, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studijní židle: Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr,, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Ředitel studie: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUGTEPEPUC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .