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Relazione tra angolo pelvico, antiversione femorale e rapporti di forza muscolare dell'anca nei bambini con disfunzione dell'intestino vescicale

9 febbraio 2024 aggiornato da: Halil Tugtepe

La disfunzione della vescica e dell'intestino è una combinazione di disfunzione del tratto urinario inferiore e dell'intestino osservata nei bambini di età superiore ai 5 anni senza anomalie neurologiche identificabili o distinguibili. Il corretto funzionamento della vescica, dell'intestino, dei nervi, dei muscoli del pavimento pelvico e delle relative strutture anatomiche fornisce la funzione dell'intestino e del tratto urinario inferiore. La disfunzione di qualsiasi struttura del pavimento pelvico può potenzialmente causare disfunzioni della vescica e dell'intestino. La capacità dei muscoli del pavimento pelvico di eseguire la corretta funzione di contrazione e rilassamento è anche strettamente correlata alla posizione del bacino, alla forza muscolare dei muscoli dell'anca e all'antiversione femorale. La rottura di uno degli anelli che formano la catena provoca un cambiamento nella mobilità e nella stabilità di tutte le strutture meccanicamente correlate e può influenzare la forza ottimale che i muscoli del pavimento pelvico possono produrre.

Per quanto ne sanno i ricercatori, non vi è alcuno studio in letteratura che esamini la relazione tra BBD e angolo pelvico, angolo di antiversione femorale, rapporto dell'angolo di rotazione interno/esterno del femore e rapporti di forza muscolare dell'anca nei bambini con disfunzione dell'intestino vescicale. Considerando la stretta relazione tra posizione del bacino, forza muscolare dell'anca e antiversione femorale con il pavimento pelvico, i ricercatori ritengono che questa relazione dovrebbe essere valutata nei bambini con BBD e contribuirà alla letteratura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione della vescica e dell'intestino (BBD) è una combinazione di disfunzione del tratto urinario inferiore (LUT) e dell'intestino osservata nei bambini di età superiore ai 5 anni senza anomalie neurologiche identificabili o distinguibili. La costipazione e l'incontinenza fecale sono comuni disfunzioni intestinali. I comuni sintomi di disfunzione del tratto urinario inferiore (LUTD) di BBD includono disuria, urgenza, frequenza urinaria, difficoltà nell'iniziare l'urina, incontinenza diurna, enuresi, tensione, svuotamento ritardato e ritenzione urinaria. Anche le condizioni urologiche come la vescica iperattiva, la vescica ipoattiva e lo svuotamento disfunzionale possono far parte del BBD.

Il corretto funzionamento della vescica, dell'intestino, dei nervi, dei muscoli del pavimento pelvico e delle relative strutture anatomiche fornisce la funzione intestinale e LUT. Il pavimento pelvico è una struttura situata alla base del bacino, costituita da sfinteri muscolari lisci e striati, fascia endopelvica, tessuto connettivo e legamenti, tessuti mucosi e vascolari, elevatore dell'ano e muscoli perineali più superficiali. Supporta attivamente gli organi pelvici (vescica, intestino, utero) e fornisce la continenza. La disfunzione di qualsiasi struttura del pavimento pelvico può potenzialmente causare disfunzioni della vescica e dell'intestino.

La capacità dei muscoli del pavimento pelvico di eseguire la corretta funzione di contrazione e rilassamento è anche strettamente correlata alla posizione del bacino, alla forza muscolare dei muscoli dell'anca e all'antiversione femorale. Il bacino e l'estremità inferiore sono costituiti da strutture a catena chiusa interconnesse. Il movimento di qualsiasi anello della catena dipende dal movimento degli altri anelli. Per questo motivo, la rottura di uno degli anelli che formano la catena provoca un cambiamento nella mobilità e nella stabilità di tutte le strutture meccanicamente correlate e può influenzare la forza ottimale che i muscoli del pavimento pelvico possono produrre.

Per quanto ne sanno i ricercatori, non vi è alcuno studio in letteratura che esamini la relazione tra BBD e angolo pelvico, angolo di antiversione femorale, rapporto dell'angolo di rotazione interno/esterno del femore e rapporti di forza muscolare dell'anca nei bambini con disfunzione dell'intestino vescicale. Considerando la stretta relazione tra posizione del bacino, forza muscolare dell'anca e antiversione femorale con il pavimento pelvico, i ricercatori ritengono che questa relazione dovrebbe essere valutata nei bambini con BBD e contribuirà alla letteratura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr.
  • Numero di telefono: +905335685959
  • Email: htugtepe@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34353
        • Private Tugtepe Pediatric Urology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con diagnosi di disfunzione intestinale vescicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 5 e 12 anni
  • Da diagnosticare una disfunzione vescica-intestino

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 5 anni
  • Avere una patologia ortopedica che ne impedirebbe la valutazione
  • Avere cambiamenti anatomici nel sistema urinario
  • Avere un disturbo neurologico
  • Avere deterioramento cognitivo e ritardo mentale
  • Sottoporsi a un intervento ortopedico in grado di modificare la biomeccanica del bacino e degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con diagnosi di disfunzione intestinale e vescicale
Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni ai quali è stata diagnosticata una disfunzione vescicale da un urologo pediatrico.

Valutazioni I bambini il cui esame fisico è stato completato e con diagnosi di BBD saranno valutati con le seguenti valutazioni.

Modulo dati demografici Moduli questionari Sistema di punteggio per minzione disfunzionale e incontinenza Diario vescicale Diario intestinale EMG-uroflussometria Ecografia

Misurazione residua post svuotamento:

Spessore della parete della vescica

Misurazione dell'attivazione muscolare del pavimento pelvico:

Valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico:

Rapporti muscolo agonista-antagonista dell'anca Misurazione dell'angolo pelvico Misurazione dell'angolo di anteversione femorale

Angolo di rotazione interna ed esterna del femore:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'angolo di antiversione femorale
Lasso di tempo: Linea di base
L'antiversione dell'anca è stata misurata utilizzando il test di Craig con il soggetto in posizione prona e il ginocchio flesso a 90°. L'esaminatore ruota passivamente l'anca, palpando il grande trocantere, fino a quando la parte più prominente del trocantere raggiunge la sua posizione più laterale. L'angolo tra la vera verticale e l'asta della tibia è stato misurato al grado più vicino, utilizzando un inclinometro per smartphone Accurate Compass.
Linea di base
Misurazione dell'angolo pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
La prominenza inferiore della spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e l'aspetto più prominente della spina iliaca posteriore superiore (PSIS) sono stati identificati con la palpazione e l'angolo pelvico è stato misurato come l'angolo formato tra il piano orizzontale e una linea da ASIS e Punti di riferimento PSIS utilizzando un inclinometro (Performance Attainment Associates, St Paul, MN). Un valore positivo rifletteva un'inclinazione pelvica anteriore (ASIS seduto più in basso rispetto al PSIS).
Linea di base
Rapporti muscolari agonisti-antagonisti dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
Nella procedura di misurazione della forza muscolare isometrica, ciascuna posizione del test è stata valutata con 2 ripetizioni di forza submassimale per familiarizzazione e 3 valutazioni sono state effettuate con forza massimale. Ogni test è durato 5 secondi, con pause di 30 secondi tra le prove. Tra le diverse misurazioni è stata concessa una pausa di 1 minuto. Il dinamometro manuale MicroFET (Draper, UT) è stato utilizzato per la misurazione della forza muscolare. L'ordine dei test di forza è stato randomizzato. Il dinamometro è fissato alla gamba con l'ausilio di una cinghia. I valori di forza sono misurati in chilogrammi e normalizzati alla massa corporea utilizzando la seguente formula: (kg potenza/kg massa corporea) x100. Lo studio di affidabilità intrarater sarà completato prima che inizino le misurazioni dei partecipanti. Viene misurata la forza muscolare dell'adduttore dell'anca, dell'adduttore, del flessore, dell'estensore, della rotazione interna e della rotazione esterna. Saranno valutati i rapporti forza adduttori/abduttori, rotatori mediali/laterali e flessori/estensori dell'anca.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio per svuotamento disfunzionale e incontinenza
Lasso di tempo: Linea di base
Il sistema di punteggio dello svuotamento disfunzionale e dell'incontinenza (DVISS) è un questionario di 13 voci. I genitori sono il target di riferimento. I punteggi DVISS si basano sull'odds ratio stimato per ogni domanda tra casi e controlli. Ad esempio, viene assegnato 1 punto se il valore dell'odds ratio è compreso tra 2 e 10 e 5 punti se è maggiore di 50. Il punteggio totale può variare da 0 a 35. Un valore di cut-off di 8,5 mostra il 90% di specificità e sensibilità nel rilevare BBD.
Linea di base
EMG-uroflussometria
Lasso di tempo: Linea di base
Nella valutazione dell'uroflussometria, quando si verifica lo stimolo del paziente a urinare, la minzione verrà richiesta nel contenitore per uroflussometria EMG del marchio AYMED® con un sistema di sensori. Verrà fornito un supporto per le feci per garantire un'adeguata posizione igienica nei bambini i cui piedi non toccano il suolo durante la misurazione del test. Al fine di ridurre al minimo i fattori esterni che influenzeranno il modello di svuotamento, non ci sarà nessun altro oltre al paziente nella stanza dell'uroflussometria. I parametri ottenuti a seguito della misurazione ci permetteranno di interpretare la fase di svuotamento della vescica.
Linea di base
Ecografia - Misurazione del residuo post minzionale, spessore della vescica
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato il dispositivo ecografico transaddominale di marca Telemed® e le misurazioni verranno effettuate dalla regione sovrapubica. Durante la misurazione, il paziente sarà posizionato in posizione supina e le ginocchia saranno leggermente flesse e sostenute con un asciugamano sotto il ginocchio. I valori di volume in mm3 calcolati dalla sonda nelle regioni coronale e sagittale verranno automaticamente moltiplicati dall'ecografo e l'urina residua residua in vescica verrà calcolata in cc. Il metodo standard deve essere utilizzato per le misurazioni dei residui di minzione pelvica.
Linea di base
Misurazione dell'attivazione muscolare del pavimento pelvico:
Lasso di tempo: Linea di base

Il fisioterapista del pavimento pelvico posiziona il partecipante nella posizione della farfalla con supporto sotto le gambe mentre è sdraiato sulla schiena. Prima della valutazione EMG, a tutti i partecipanti viene insegnato a eseguire la contrazione isolata e il rilassamento dei muscoli del pavimento pelvico senza l'uso di muscoli accessori mediante la palpazione dell'ano. Due elettrodi superficiali (diametro 30 mm (VS30)) vengono quindi posizionati bilateralmente adiacenti alla linea mucocutanea dell'ano a ore 2 e 7 per prevenire il cross-talk (interferenza degli elettrodi e formazione di artefatti). L'elettrodo di superficie di riferimento è posizionato all'interno della coscia destra.

Dopo il corretto posizionamento degli elettrodi, l'attività muscolare del pavimento pelvico verrà misurata con il dispositivo NeuroTrac Myoplus4 Pro.

Linea di base
Valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico:
Lasso di tempo: Linea di base

Il test muscolare manuale è un metodo di valutazione soggettivo. In primo luogo, al bambino viene insegnato a contrarre i muscoli del pavimento pelvico nella posizione litotomica (posizione supina, a farfalla). Il terapista posiziona il dito indice sull'ano (percependo la contrazione dello sfintere anale esterno), chiedendo al bambino di contrarre i muscoli del pavimento pelvico come se stesse trattenendo le feci o l'urina del bambino. Il terapista chiede quindi al bambino di contrarre i muscoli del pavimento pelvico mentre i muscoli insegnano la contrazione corretta.

Con il test muscolare manuale vengono valutati la forza, il tempo di affaticamento e la resistenza dei muscoli del pavimento pelvico. La valutazione dei muscoli del pavimento pelvico nei bambini viene valutata mediante palpazione sullo sfintere anale esterno e viene utilizzato il seguente metodo di classificazione.

Scala Oxford modificata 0= nessuna contrazione

1= vibrazione 2 = contrazione debole 2+= contrazione senza movimento 3 = contrazione con movimento 3+= forte contrazione

Linea di base
Angolo di rotazione interna ed esterna del femore
Lasso di tempo: Linea di base
La rotazione interna passiva e la rotazione esterna dell'anca sono state misurate con un goniometro standard, con il bambino sdraiato a faccia in giù sul lettino in posizione prona. La coscia è stata accuratamente posizionata a 0° di abduzione o adduzione dell'anca e la gamba controlaterale a circa 20° di abduzione. Il bacino è stabilizzato da un altro fisioterapista e l'esaminatore ha misurato il raggio di movimento portando la gamba a un punto finale stabile sia di IR che di ER. La misurazione è stata effettuata portando passivamente la gamba al suo punto finale sia in rotazione interna che in rotazione esterna, senza sollevare il bacino da terra. La misurazione dell'angolo verrà effettuata con l'inclinometro per smartphone Accurate Compass.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Aygül Köseoğlu, PT, MSc, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • Cattedra di studio: Tuğçe Atalay, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • Cattedra di studio: Ece Zeynep Saatçi, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • Cattedra di studio: Melis Ünal, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • Cattedra di studio: Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr,, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • Direttore dello studio: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUGTEPEPUC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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