Forholdet mellom bekkenvinkel, femoral anteversjon og hoftemuskelstyrkeforhold hos barn med blære-tarmdysfunksjon
Blære- og tarmdysfunksjon er en kombinasjon av nedre urinveier og tarmdysfunksjon sett hos barn over 5 år uten identifiserbare eller merkbare nevrologiske abnormiteter. Riktig funksjon av blæren, tarmen, nervene, bekkenbunnsmuskulaturen og relaterte anatomiske strukturer gir tarm- og nedre urinveisfunksjon. Dysfunksjon av enhver struktur i bekkenbunnen kan potensielt føre til dysfunksjon i blæren og tarmen. Bekkenbunnsmuskulaturens evne til å utføre riktig sammentreknings- og avspenningsfunksjon er også nært knyttet til bekkenposisjonen, muskelstyrken i hoftemusklene og femoral anteversjon. Forstyrrelse av et av leddene som danner kjeden fører til en endring i mobiliteten og stabiliteten til alle mekanisk relaterte strukturer og kan påvirke den optimale kraften som bekkenbunnsmuskulaturen kan produsere.
Så vidt etterforskerne vet, er det ingen studie i litteraturen som undersøker forholdet mellom BBD og bekkenvinkel, femoral anteversjonsvinkel, femoral intern/ekstern rotasjonsvinkelforhold og hoftemuskelstyrkeforhold hos barn med blære-tarmdysfunksjon. Tatt i betraktning det nære forholdet mellom bekkenposisjon, hoftemuskelstyrke og femoral anteversjon med bekkenbunnen, mener forskerne at dette forholdet bør evalueres hos barn med BBD og vil bidra til litteraturen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blære- og tarmdysfunksjon (BBD) er en kombinasjon av nedre urinveier (LUT) og tarmdysfunksjon sett hos barn over 5 år uten identifiserbare eller merkbare nevrologiske abnormiteter. Forstoppelse og fekal inkontinens er vanlige tarmdysfunksjoner. Vanlige symptomer på nedre urinveisdysfunksjon (LUTD) på BBD inkluderer dysuri, haster, urinfrekvens, vanskeligheter med å starte urin, daginkontinens, enurese, anstrengelser, forsinket tømning og urinretensjon. Urologiske tilstander som overaktiv blære, underaktiv blære og dysfunksjonell tømning kan også være en del av BBD.
Riktig funksjon av blæren, tarmen, nervene, bekkenbunnsmuskulaturen og relaterte anatomiske strukturer gir tarm- og LUT-funksjonen. Bekkenbunnen er en struktur som ligger i bunnen av bekkenet, bestående av glatte og tverrstripete muskelsfinkter, endopelvis fascia, bindevev og leddbånd, slimhinne- og vaskulært vev, levator ani og mer overfladiske perineale muskler. Den støtter aktivt bekkenorganene (blære, tarm, livmor) og gir kontinens. Dysfunksjon av enhver struktur i bekkenbunnen kan potensielt føre til dysfunksjon i blæren og tarmen.
Bekkenbunnsmuskulaturens evne til å utføre riktig sammentreknings- og avspenningsfunksjon er også nært knyttet til bekkenposisjonen, muskelstyrken i hoftemusklene og femoral anteversjon. Bekkenet og underekstremiteten består av sammenkoblede lukkede kjedestrukturer. Bevegelsen til ethvert ledd i kjeden avhenger av bevegelsen til de andre leddene. Av denne grunn forårsaker forstyrrelse av et av leddene som danner kjeden en endring i mobiliteten og stabiliteten til alle mekanisk relaterte strukturer og kan påvirke den optimale kraften som bekkenbunnsmuskulaturen kan produsere.
Så vidt etterforskerne vet, er det ingen studie i litteraturen som undersøker forholdet mellom BBD og bekkenvinkel, femoral anteversjonsvinkel, femoral intern/ekstern rotasjonsvinkelforhold og hoftemuskelstyrkeforhold hos barn med blære-tarmdysfunksjon. Tatt i betraktning det nære forholdet mellom bekkenposisjon, hoftemuskelstyrke og femoral anteversjon med bekkenbunnen, mener forskerne at dette forholdet bør evalueres hos barn med BBD og vil bidra til litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34353
- Private Tugtepe Pediatric Urology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være mellom 5-12 år
- Å bli diagnostisert med blære-tarmdysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Å være yngre enn 5 år
- Å ha en ortopedisk sykdom som ville hindre utredningen
- Å ha anatomiske endringer i urinsystemet
- Å ha en nevrologisk lidelse
- Å ha kognitiv svikt og psykisk utviklingshemming
- Å ha en ortopedisk operasjon som kan endre bekken og underekstremitets biomekanikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn diagnostisert med dysfunksjon i tarm og blære
Barn som er mellom 5-12 år og diagnostisert med blære-tarmdysfunksjon av pediatrisk urolog.
|
Vurderinger Barn hvis fysiske undersøkelse er fullført og diagnostisert med BBD vil bli evaluert med følgende vurderinger. Demografiske dataskjema Spørreskjemaskjemaer Dysfunksjonell tømning og inkontinens Scoringssystem Blæredagbok Tarmdagbok EMG-uroflowmetri Ultrasonografi Restmåling etter annullering: Blærens veggtykkelse Måling av aktivering av bekkenbunnsmuskel: Vurdering av muskelstyrke i bekkenbunnen: Hofteagonist-antagonist muskelforhold Måling av bekkenvinkelmåling Femoral anteversiyon vinkelmåling Femoral indre og ytre rotasjonsvinkel: |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral anteversjonsvinkelmåling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hofte anteversjon ble målt ved hjelp av Craig-testen med forsøkspersonen i liggende stilling og kneet bøyd til 90°.
Undersøkeren roterer hoften passivt, og palperer trochanter major, inntil den mest fremtredende delen av trochanter når sin mest sidestilling.
Vinkelen mellom den sanne vertikalen og skaftet til tibia ble målt til nærmeste grad ved å bruke et Accurate Compass smarttelefon-hellingsmåler.
|
Grunnlinje
|
|
Måling av bekkenvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den underordnede prominensen til den fremre øvre iliacale spine (ASIS) og det mest fremtredende aspektet av den posterior superior iliac spine (PSIS) ble identifisert ved palpasjon, og bekkenvinkelen ble målt som vinkelen dannet mellom horisontalplanet og en linje fra ASIS og PSIS landemerker ved hjelp av et inklinometer (Performance Attainment Associates, St Paul, MN).
En positiv verdi reflekterte en fremre bekkentilt (ASIS satt lavere enn PSIS).
|
Grunnlinje
|
|
Hofteagonist-antagonist muskelforhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
I den isometriske muskelstyrkemålingsprosedyren ble hver testposisjon evaluert med 2 repetisjoner av submaksimal kraft for å bli kjent og 3 evalueringer ble tatt med maksimal kraft.
Hver test varte i 5 sekunder, med 30 sekunders pauser mellom forsøkene.
Det ble gitt 1 minutts pause mellom ulike målinger.
MicroFET(Draper, UT) hånddynamometer ble brukt til muskelstyrkemåling.
Rekkefølgen for styrketesting ble randomisert.
Dynamometeret festes til benet ved hjelp av en stropp.
Kraftverdier måles i kilogram og normaliseres til kroppsmasse ved hjelp av følgende formel:(kg kraft/kg kroppsmasse)x100.
Intrarater-pålitelighetsstudien vil bli fullført før deltakernes målinger begynner å bli tatt.
Hofteabduktor, adduktor, flexor, ekstensor, intern rotasjon, ekstern rotasjon muskelstyrke måles.
Hofteadduktor/abduktor, medial/lateral rotator og flexor/extensor styrkeforhold muskelstyrkeforhold vil bli evaluert.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunksjonelt tømme- og inkontinenspoengsystem
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dysfunctional Voiding and Incontinence Scoring System (DVISS) er et spørreskjema med 13 elementer.
Foreldre er målgruppen.
DVISS-score er basert på estimert oddsforhold for hvert spørsmål mellom saker og kontroller.
For eksempel gis 1 poeng hvis oddsratioverdien er mellom 2 og 10, og 5 poeng hvis den er større enn 50.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 35.
En grenseverdi på 8,5 viser 90 % spesifisitet og sensitivitet ved påvisning av BBD.
|
Grunnlinje
|
|
EMG-uroflowmetri
Tidsramme: Grunnlinje
|
I uroflowmetri-evalueringen, når pasientens trang til å urinere oppstår, vil det bli bedt om vannlating i AYMED®-merket EMG uroflowmetry-potte med et sensorsystem.
Krakkstøtte vil bli gitt for å sikre passende toalettposisjon hos barn hvis føtter ikke berører bakken under testmålingen.
For å minimere de ytre faktorene som vil påvirke tømmemønsteret, vil det ikke være andre enn pasienten i uroflowmetri-rommet.
Parametrene som oppnås som et resultat av målingen vil gjøre oss i stand til å tolke blærens tømmefase.
|
Grunnlinje
|
|
Ultrasonografi - Etter tømningsresterende måling, blæretykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Telemed®-merket transabdominal ultralydapparat vil bli brukt, og målinger vil bli gjort fra den suprapubiske regionen.
Under målingen vil pasienten bli liggende i liggende stilling og knærne vil bli lett bøyd og støttet med et håndkle under kneet.
Volumverdiene i mm3 beregnet av sonden i koronal- og sagittalregionen vil automatisk multipliseres med ultralydsystemet og gjenværende urin i blæren vil bli beregnet i cc.
Standardmetoden bør brukes for restmålinger av bekkentømmer.
|
Grunnlinje
|
|
Måling av aktivering av bekkenbunnsmuskel:
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bekkenbunnsfysioterapeuten posisjonerer deltakeren i sommerfuglstilling med støtte under bena mens han ligger på rygg. Før EMG-evaluering blir alle deltakere lært opp til å utføre isolert sammentrekning og avspenning av bekkenbunnsmuskulaturen uten bruk av tilbehørsmuskler ved anuspalpering. To overfladiske elektroder (30 mm diameter (VS30)) plasseres deretter bilateralt ved siden av den mukokutane linjen i anus ved 2- og 7-tiden for å forhindre krysssnakking (elektrodeinterferens og artefaktdannelse). Referanseoverflateelektroden er plassert på innsiden av høyre lår. Etter riktig plassering av elektrodene vil aktiviteten i bekkenbunnsmuskelen bli målt med NeuroTrac Myoplus4 Pro-enheten. |
Grunnlinje
|
|
Vurdering av muskelstyrke i bekkenbunnen:
Tidsramme: Grunnlinje
|
Manuell muskeltesting er en subjektiv vurderingsmetode. Først læres barnet å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen i litotomistilling (ryggleie, sommerfuglstilling). Terapeuten plasserer pekefingeren på anus (oppfatter sammentrekning av den ytre analsfinkteren), og ber barnet om å trekke sammen bekkenbunnsmusklene som om hun holdt barnets avføring eller urin. Terapeuten ber deretter barnet trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen ettersom musklene lærer riktig sammentrekning. Med den manuelle muskeltesten vurderes styrke, utmattelsestid og utholdenhet til bekkenbunnsmuskulaturen. Evaluering av bekkenbunnsmuskulatur hos barn evalueres ved palpasjon over ytre analsfinkter, og følgende graderingsmetode benyttes. Modifisert Oxford-skala 0= ingen sammentrekning 1= vibrasjon 2 = svak sammentrekning 2+= sammentrekning uten bevegelse 3 = sammentrekning med bevegelse 3+= sterk sammentrekning |
Grunnlinje
|
|
Femoral indre og ytre rotasjonsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Passiv hofterotasjon og utvendig rotasjon ble målt med et standard goniometer, med barnet liggende med ansiktet ned på bordet i liggende stilling.
Låret ble forsiktig plassert til 0° hofteabduksjon eller adduksjon og det kontralaterale beinet til ca. 20° abduksjon.
Bekkenet stabiliseres av en annen fysioterapeut og undersøker målt bevegelsesområde ved å bringe benet til et fast endepunkt av både IR og ER.
Målingen ble gjort ved å passivt bringe benet til endepunktet i både intern og ekstern rotasjon, uten å løfte bekkenet fra bakken.
Vinkelmåling vil bli utført med Accurate Compass smarttelefoninklinometer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aygül Köseoğlu, PT, MSc, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studiestol: Tuğçe Atalay, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studiestol: Ece Zeynep Saatçi, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studiestol: Melis Ünal, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studiestol: Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr,, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Studieleder: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUGTEPEPUC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .