此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

膀胱肠功能障碍儿童骨盆角度、股骨前倾角和髋部肌肉力量比值的关系

2024年2月9日 更新者:Halil Tugtepe

膀胱和肠道功能障碍是下尿路和肠道功能障碍的组合,见于 5 岁以上没有可识别或可辨别的神经系统异常的儿童。 膀胱、肠道、神经、骨盆底肌肉和相关解剖结构的正常运作提供了肠道和下尿路功能。 盆底任何结构的功能障碍都可能导致膀胱和肠道功能障碍。 骨盆底肌肉执行正确的收缩和放松功能的能力也与骨盆的位置、臀部肌肉的肌力和股骨前倾角密切相关。 形成链条的其中一个环节的中断会导致所有机械相关结构的活动性和稳定性发生变化,并可能影响骨盆底肌肉可以产生的最佳力量。

据研究者所知,目前尚无文献研究膀胱功能障碍患儿BBD与骨盆角、股骨前倾角、股骨内外旋角比、髋部肌力比的关系。 考虑到骨盆位置、髋部肌肉力量和股骨前倾角与骨盆底之间的密切关系,研究人员认为应该在患有 BBD 的儿童中评估这种关系,并将为文献做出贡献。

研究概览

详细说明

膀胱和肠功能障碍 (BBD) 是下尿路 (LUT) 和肠功能障碍的组合,见于 5 岁以上没有可识别或可辨别的神经系统异常的儿童。 便秘和大便失禁是常见的肠道功能障碍。 BBD 的常见下尿路功能障碍 (LUTD) 症状包括排尿困难、尿急、尿频、排尿困难、日间失禁、遗尿、用力、排尿延迟和尿潴留。 膀胱过度活动症、膀胱活动不足和排尿功能障碍等泌尿系统疾病也可能是 BBD 的一部分。

膀胱、肠、神经、骨盆底肌肉和相关解剖结构的正常功能提供了肠和 LUT 功能。 盆底是位于骨盆底部的结构,由平滑肌和横纹肌括约肌、盆腔内筋膜、结缔组织和韧带、粘膜和血管组织、肛提肌和更多的会阴浅层肌肉组成。 它积极支持盆腔器官(膀胱、肠道、子宫)并提供节制。 盆底任何结构的功能障碍都可能导致膀胱和肠道功能障碍。

骨盆底肌肉执行正确的收缩和放松功能的能力也与骨盆的位置、臀部肌肉的肌力和股骨前倾角密切相关。 骨盆和下肢由相互连接的闭链结构组成。 链中任何一个环节的运动都取决于其他环节的运动。 出于这个原因,形成链条的其中一个环节的破坏会导致所有机械相关结构的活动性和稳定性发生变化,并可能影响骨盆底肌肉可以产生的最佳力量。

据研究者所知,目前尚无文献研究膀胱功能障碍患儿BBD与骨盆角、股骨前倾角、股骨内外旋角比、髋部肌力比的关系。 考虑到骨盆位置、髋部肌肉力量和股骨前倾角与骨盆底之间的密切关系,研究人员认为应该在患有 BBD 的儿童中评估这种关系,并将为文献做出贡献。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34353
        • Private Tugtepe Pediatric Urology Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

5-12岁之间,被诊断患有膀胱肠功能障碍的儿童。

描述

纳入标准:

  • 年龄在5-12岁之间
  • 被诊断为膀胱-肠功能障碍

排除标准:

  • 小于5岁
  • 患有会妨碍评估的骨科疾病
  • 泌尿系统发生解剖学改变
  • 患有神经系统疾病
  • 有认知障碍和智力低下
  • 进行可以改变骨盆和下肢生物力学的骨科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
被诊断患有肠和膀胱功能障碍的儿童
经小儿泌尿科医师诊断为膀胱-肠功能障碍的 5-12 岁儿童。

评估 已完成体检并被诊断患有 BBD 的儿童将通过以下评估进行评估。

人口统计数据表格 问卷调查表格 功能性排尿和失禁评分系统 膀胱日记 肠道日记 EMG-uroflowmetry 超声检查

排尿后残留测量:

膀胱壁厚度

骨盆底肌肉激活测量:

骨盆底肌肉力量评估:

髋关节主拮抗肌比例 骨盆角测量 股骨前倾角测量

股骨内外旋角度:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股骨前倾角测量
大体时间:基线
使用 Craig 测试测量髋关节前倾角,受试者处于俯卧位且膝关节弯曲至 90°。 检查者被动旋转髋关节,触诊大转子,直到转子最突出的部分到达其最外侧位置。 使用 Accurate Compass 智能手机测斜仪测量真实垂直线和胫骨轴之间的角度,精​​确到度数。
基线
骨盆角度测量
大体时间:基线
通过触诊确定髂前上棘 (ASIS) 的下突出和髂后上棘 (PSIS) 的最突出方面,并测量骨盆角度作为水平面与 ASIS 的线之间形成的角度和使用测斜仪的 PSIS 地标(Performance Attainment Associates,St Paul,MN)。 正值反映骨盆前倾(ASIS 低于 PSIS)。
基线
髋关节激动剂-拮抗剂肌肉比率
大体时间:基线
在等距肌肉力量测量程序中,每个测试位置都用 2 次重复的次最大力量进行熟悉,并用最大力量进行 3 次评估。 每个测试持续 5 秒,试验之间有 30 秒的休息时间。 不同测量之间有 1 分钟的休息时间。 MicroFET(德雷珀,犹他州)手测力计用于肌肉力量测量。 强度测试的顺序是随机的。 测力计借助带子固定在腿上。 力值以千克为单位测量,并使用以下公式归一化为体重:(千克功率/千克体重)x100。 评估者内部可靠性研究将在参与者开始进行测量之前完成。 测量髋外展肌、内收肌、屈肌、伸肌、内旋肌、外旋肌力。 将评估髋关节内收肌/外展肌、内侧/外侧旋转肌和屈肌/伸肌力量比肌肉力量比。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性排尿和失禁评分系统
大体时间:基线
功能性排尿和尿失禁评分系统 (DVISS) 是一份包含 13 个项目的问卷。 父母是目标受众。 DVISS 分数基于病例和对照之间每个问题的估计比值比。 例如,如果比值比值在 2 到 10 之间,则得 1 分;如果比值比值大于 50,则得 5 分。 总分可以在 0 到 35 之间。 8.5 的截止值显示检测 BBD 的特异性和灵敏度为 90%。
基线
肌电图尿流率测定
大体时间:基线
在尿流率评估中,当患者有排尿的冲动时,将要求排尿到带有传感器系统的AYMED®品牌EMG尿流率测量罐中。 将提供凳子支撑,以确保在测试测量期间脚不接触地面的儿童有合适的马桶位置。 为了尽量减少影响排尿模式的外部因素,在尿流率测量室里除了病人之外没有其他人。 作为测量结果获得的参数将使我们能够解释膀胱的排空阶段。
基线
超声检查 - 排尿后残余物测量、膀胱厚度
大体时间:基线
将使用 Telemed® 品牌经腹超声设备,并从耻骨上区域进行测量。 在测量过程中,患者将处于仰卧位,膝盖略微弯曲,并在膝盖下垫一条毛巾。 探头在冠状和矢状区域计算出的以 mm3 为单位的体积值将由超声系统自动相乘,并以 cc 为单位计算残留在膀胱中的残余尿液。 标准方法应用于骨盆排尿残余测量。
基线
骨盆底肌肉激活测量:
大体时间:基线

骨盆底物理治疗师将参与者置于仰卧时腿下支撑的蝴蝶位置。 在 EMG 评估之前,所有参与者都被教导在不使用辅助肌肉的情况下通过肛门触诊进行盆底肌肉的孤立收缩和放松。 然后将两个表面电极(直径 30 毫米 (VS30))放置在双侧靠近肛门粘膜皮肤线的 2 点钟和 7 点钟位置,以防止串扰(电极干扰和伪影形成)。 参考表面电极放置在右大腿内侧。

正确放置电极后,将使用 NeuroTrac Myoplus4 Pro 设备测量骨盆底肌肉活动。

基线
骨盆底肌肉力量评估:
大体时间:基线

手动肌肉测试是一种主观评估方法。 首先,教导孩子在截韧位(仰卧位、蝶形位)收缩骨盆底肌肉。 治疗师将食指放在肛门上(感知肛门外括约肌的收缩),要求孩子收缩骨盆底肌肉,就好像她拿着孩子的粪便或尿液一样。 然后,治疗师要求孩子收缩骨盆底肌肉,因为肌肉会教会正确的收缩。

通过手动肌肉测试,可以评估骨盆底肌肉的力量、疲劳时间和耐力。 儿童骨盆底肌肉的评估是通过肛门外括约肌的触诊来评估的,并使用以下分级方法。

改良牛津量表 0= 无收缩

1= 振动 2 = 弱收缩 2+= 无运动收缩 3 = 有运动收缩 3+= 强烈收缩

基线
股骨内外旋角度
大体时间:基线
使用标准测角仪测量被动髋关节内旋和外旋,让孩子俯卧在桌子上。 大腿被仔细定位到 0° 髋关节外展或内收,而对侧腿则被仔细定位到大约 20° 外展。 骨盆由另一位物理治疗师稳定,检查者通过将腿带到 IR 和 ER 的稳固终点来测量运动范围。 测量是通过在不将骨盆抬离地面的情况下,被动地将腿带到内旋和外旋的终点来进行的。 角度测量将使用 Accurate Compass 智能手机测斜仪进行。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Aygül Köseoğlu, PT, MSc、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • 学习椅:Tuğçe Atalay, PT、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • 学习椅:Ece Zeynep Saatçi, PT、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • 学习椅:Melis Ünal, PT、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • 学习椅:Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr,、Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
  • 研究主任:Pelin Pişirici, PT, PhD、Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2023年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月9日

研究注册日期

首次提交

2021年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月21日

首次发布 (实际的)

2022年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TUGTEPEPUC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅