Zależność między kątem miednicy, przodozgięciem kości udowej i stosunkiem siły mięśni biodrowych u dzieci z dysfunkcją pęcherza moczowego
Dysfunkcja pęcherza i jelit jest połączeniem dysfunkcji dolnych dróg moczowych i jelit, obserwowaną u dzieci w wieku powyżej 5 lat bez możliwych do zidentyfikowania lub dostrzegalnych nieprawidłowości neurologicznych. Prawidłowe funkcjonowanie pęcherza moczowego, jelit, nerwów, mięśni dna miednicy i związanych z nimi struktur anatomicznych zapewnia prawidłową pracę jelit i dolnych dróg moczowych. Dysfunkcja dowolnej struktury dna miednicy może potencjalnie powodować dysfunkcje pęcherza i jelit. Zdolność mięśni dna miednicy do wykonywania prawidłowej funkcji skurczowej i rozkurczowej jest również ściśle związana z ustawieniem miednicy, siłą mięśni bioder oraz przodopochyleniem kości udowej. Przerwanie jednego z ogniw tworzących łańcuch powoduje zmianę ruchomości i stabilności wszystkich struktur powiązanych mechanicznie oraz może wpłynąć na optymalną siłę, jaką mogą wytworzyć mięśnie dna miednicy.
O ile wiadomo badaczom, w piśmiennictwie nie ma badań oceniających zależność między BBD a kątem miednicy, kątem antewersji kości udowej, stosunkiem kąta rotacji wewnętrznej do zewnętrznej kości udowej oraz stosunkiem siły mięśni bioder u dzieci z dysfunkcją pęcherzowo-jelitową. Biorąc pod uwagę ścisły związek między pozycją miednicy, siłą mięśni bioder i antewersją kości udowej a dnem miednicy, badacze uważają, że związek ten powinien być oceniany u dzieci z BBD i przyczyni się do powstania piśmiennictwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfunkcja pęcherza i jelit (BBD) jest połączeniem dysfunkcji dolnych dróg moczowych (LUT) i dysfunkcji jelit obserwowanych u dzieci w wieku powyżej 5 lat bez możliwych do zidentyfikowania lub dostrzegalnych nieprawidłowości neurologicznych. Zaparcia i nietrzymanie stolca są częstymi dysfunkcjami jelit. Częste objawy dysfunkcji dolnych dróg moczowych (LUTD) w BBD obejmują bolesne oddawanie moczu, parcia na mocz, częstomocz, trudności w oddaniu moczu, nietrzymanie moczu w ciągu dnia, moczenie nocne, wysiłek fizyczny, opóźnione oddawanie moczu i zatrzymanie moczu. Schorzenia urologiczne, takie jak pęcherz nadreaktywny, pęcherz niedoczynny i dysfunkcja mikcji, również mogą być częścią BBD.
Prawidłowe funkcjonowanie pęcherza moczowego, jelit, nerwów, mięśni dna miednicy i związanych z nimi struktur anatomicznych zapewnia prawidłową pracę jelit i LUT. Dno miednicy to struktura zlokalizowana u podstawy miednicy, składająca się z mięśni zwieraczy gładkich i poprzecznie prążkowanych, powięzi miednicy mniejszej, tkanki łącznej i więzadeł, tkanek błony śluzowej i naczyniowej, dźwigacza odbytu i bardziej powierzchownych mięśni krocza. Aktywnie wspiera narządy miednicy mniejszej (pęcherz moczowy, jelita, macicę) oraz zapewnia wstrzemięźliwość. Dysfunkcja dowolnej struktury dna miednicy może potencjalnie powodować dysfunkcje pęcherza i jelit.
Zdolność mięśni dna miednicy do wykonywania prawidłowej funkcji skurczowej i rozkurczowej jest również ściśle związana z ustawieniem miednicy, siłą mięśni bioder oraz przodopochyleniem kości udowej. Miednica i kończyna dolna składają się z połączonych ze sobą zamkniętych struktur łańcuchowych. Ruch każdego ogniwa w łańcuchu zależy od ruchu pozostałych ogniw. Z tego powodu rozerwanie jednego z ogniw tworzących łańcuch powoduje zmianę ruchomości i stabilności wszystkich struktur powiązanych mechanicznie oraz może wpłynąć na optymalną siłę, jaką mogą wytworzyć mięśnie dna miednicy.
O ile wiadomo badaczom, w piśmiennictwie nie ma badań oceniających zależność między BBD a kątem miednicy, kątem antewersji kości udowej, stosunkiem kąta rotacji wewnętrznej do zewnętrznej kości udowej oraz stosunkiem siły mięśni bioder u dzieci z dysfunkcją pęcherzowo-jelitową. Biorąc pod uwagę ścisły związek między pozycją miednicy, siłą mięśni bioder i antewersją kości udowej a dnem miednicy, badacze uważają, że związek ten powinien być oceniany u dzieci z BBD i przyczyni się do powstania piśmiennictwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34353
- Private Tugtepe Pediatric Urology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 5 do 12 lat
- Aby zdiagnozować dysfunkcję pęcherza i jelit
Kryteria wyłączenia:
- Być młodszym niż 5 lat
- Mieć chorobę ortopedyczną, która uniemożliwiłaby ocenę
- Mieć zmiany anatomiczne w układzie moczowym
- Mieć zaburzenie neurologiczne
- Mieć upośledzenie funkcji poznawczych i upośledzenie umysłowe
- Aby mieć operację ortopedyczną, która może zmienić biomechanikę miednicy i kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z rozpoznaną dysfunkcją jelit i pęcherza moczowego
Dzieci w wieku 5-12 lat, u których urolog dziecięcy zdiagnozował dysfunkcję pęcherzowo-jelitową.
|
Oceny Dzieci, u których przeprowadzono badanie fizykalne i zdiagnozowano BBD, będą oceniane za pomocą następujących ocen. Formularz danych demograficznych Formularze kwestionariuszy System oceny dysfunkcjonalnego oddawania moczu i nietrzymania moczu Dziennik pęcherza moczowego Dziennik jelit EMG-uroflowmetria Ultrasonografia Pomiar pozostałości po mikcji: Grubość ściany pęcherza Pomiar aktywacji mięśni dna miednicy: Ocena siły mięśni dna miednicy: Stosunek mięśni agonisty do antagonisty stawu biodrowego Pomiar kąta miednicy Pomiar kąta przodopochylenia kości udowej Kąt rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kości udowej: |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kąta antewersji kości udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Antewersję stawu biodrowego mierzono za pomocą testu Craiga, u pacjenta w pozycji na brzuchu i kolanie zgiętym do 90°.
Badający biernie obraca biodro, dotykając krętarza większego, aż najbardziej widoczna część krętarza osiągnie najbardziej boczne położenie.
Kąt między pionem a trzonem kości piszczelowej został zmierzony z dokładnością do stopnia za pomocą inklinometru Accurate Compass w smartfonie.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar kąta miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dolne wybrzuszenie przedniego górnego kolca biodrowego (ASIS) i najbardziej wydatny aspekt tylnego górnego kolca biodrowego (PSIS) zidentyfikowano za pomocą badania palpacyjnego, a kąt miednicy zmierzono jako kąt utworzony między płaszczyzną poziomą a linią od ASIS i Punkty orientacyjne PSIS za pomocą inklinometru (Performance Attainment Associates, St Paul, MN).
Wartość dodatnia odzwierciedlała pochylenie miednicy do przodu (ASIS siedzący niżej niż PSIS).
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek mięśni agonisty do antagonisty stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W procedurze izometrycznego pomiaru siły mięśni, każda pozycja testowa była oceniana z 2 powtórzeniami submaksymalnej siły w celu zaznajomienia się i 3 oceny zostały wykonane z maksymalną siłą.
Każdy test trwał 5 sekund, z 30-sekundowymi przerwami między próbami.
Pomiędzy różnymi pomiarami przewidziano 1-minutową przerwę.
Do pomiaru siły mięśni zastosowano ręczny dynamometr MicroFET (Draper, UT).
Kolejność testów wytrzymałościowych była losowa.
Dynamometr mocowany jest do nogi za pomocą paska.
Wartości siły są mierzone w kilogramach i normalizowane do masy ciała przy użyciu następującego wzoru: (kg mocy/kg masy ciała) x100.
Badanie rzetelności wewnątrz oceniającego zostanie zakończone przed rozpoczęciem pomiarów uczestników.
Mierzona jest siła mięśni odwodziciela, przywodziciela, zginacza, prostownika, rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej.
Stosunek siły przywodziciela/odwodziciela stawu biodrowego, rotatora przyśrodkowego/bocznego oraz siły zginaczy/prostowników. Ocenione zostaną stosunki siły mięśni.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcyjny system oceny oddawania moczu i nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dysfunkcjonalny system oceny oddawania moczu i nietrzymania moczu (DVISS) to kwestionariusz składający się z 13 pozycji.
Grupą docelową są rodzice.
Wyniki DVISS są oparte na szacowanym ilorazie szans dla każdego pytania między przypadkami a kontrolami.
Na przykład 1 punkt jest przyznawany, jeśli wartość ilorazu szans wynosi od 2 do 10, a 5 punktów, jeśli jest większy niż 50.
Łączny wynik może wynosić od 0 do 35.
Wartość odcięcia 8,5 wskazuje na 90% specyficzność i czułość w wykrywaniu BBD.
|
Linia bazowa
|
|
Uroflowmetria EMG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku oceny uroflowmetrycznej, gdy pojawi się potrzeba oddania moczu przez pacjenta, zostanie on poproszony o oddanie moczu do naczynia uroflowmetrycznego EMG marki AYMED® z systemem czujników.
Zapewniona zostanie podpórka pod stołek, aby zapewnić odpowiednią pozycję w toalecie u dzieci, których stopy nie dotykają podłoża podczas pomiaru testowego.
W celu zminimalizowania czynników zewnętrznych, które będą miały wpływ na wzorzec oddawania moczu, w sali uroflowmetrii nie będzie przebywać nikt poza pacjentem.
Parametry uzyskane w wyniku pomiaru pozwolą nam zinterpretować fazę opróżniania pęcherza.
|
Linia bazowa
|
|
Ultrasonografia - pomiar pozostałości po mikcji, grubość pęcherza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowany zostanie ultrasonograf przezbrzuszny marki Telemed®, a pomiary zostaną wykonane z okolicy nadłonowej.
Podczas pomiaru pacjent będzie ułożony na plecach, a kolana będą lekko ugięte i podparte ręcznikiem pod kolanem.
Wartości objętości w mm3 obliczone przez sondę w okolicy czołowej i strzałkowej zostaną automatycznie pomnożone przez system ultrasonograficzny, a zalegający w pęcherzu mocz zostanie obliczony w cm3.
Do pomiarów zalegania mikcji w miednicy należy stosować metodę standardową.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar aktywacji mięśni dna miednicy:
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Fizjoterapeuta dna miednicy układa uczestnika w pozycji motyla z podparciem pod nogami leżąc na plecach. Przed oceną EMG wszyscy uczestnicy są uczeni wykonywania izolowanego skurczu i rozluźnienia mięśni dna miednicy bez użycia mięśni pomocniczych poprzez badanie palpacyjne odbytu. Dwie powierzchowne elektrody (średnica 30 mm (VS30)) są następnie umieszczane obustronnie w sąsiedztwie linii śluzówkowo-skórnej odbytu na godzinie 2 i 7, aby zapobiec przesłuchowi (interferencja elektrod i tworzenie artefaktów). Elektrodę powierzchni odniesienia umieszcza się po wewnętrznej stronie prawego uda. Po prawidłowym umieszczeniu elektrod za pomocą urządzenia NeuroTrac Myoplus4 Pro zostanie zmierzona aktywność mięśni dna miednicy. |
Linia bazowa
|
|
Ocena siły mięśni dna miednicy:
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ręczne badanie mięśni jest subiektywną metodą oceny. W pierwszej kolejności dziecko uczy się napinania mięśni dna miednicy w pozycji litotomii (na wznak, w pozycji motyla). Terapeuta przykłada palec wskazujący do odbytu (wyczuwając skurcz zwieracza zewnętrznego odbytu), prosząc dziecko o napinanie mięśni dna miednicy, tak jakby trzymało dziecięcy stolec lub mocz. Następnie terapeuta prosi dziecko o napinanie mięśni dna miednicy, podczas gdy mięśnie uczą się prawidłowego skurczu. Za pomocą ręcznego testu mięśni ocenia się siłę, czas zmęczenia i wytrzymałość mięśni dna miednicy. Ocenę mięśni dna miednicy u dzieci ocenia się na podstawie badania palpacyjnego nad zwieraczem zewnętrznym odbytu, stosując następującą metodę stopniowania. Zmodyfikowana skala oksfordzka 0 = brak skurczu 1= wibracja 2 = słaby skurcz 2+= skurcz bez ruchu 3 = skurcz z ruchem 3+= silny skurcz |
Linia bazowa
|
|
Kąt rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kości udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wewnętrzną i zewnętrzną rotację bierną biodra mierzono za pomocą standardowego goniometru, z dzieckiem leżącym twarzą w dół na stole w pozycji na brzuchu.
Udo ostrożnie ustawiono pod kątem odwodzenia lub przywodzenia biodra 0°, a przeciwległą nogę pod kątem około 20°.
Miednica jest stabilizowana przez innego fizjoterapeutę i egzaminatora, który mierzy zakres ruchu, doprowadzając nogę do twardego punktu końcowego zarówno IR, jak i ER.
Pomiaru dokonano poprzez bierne doprowadzanie nogi do punktu końcowego zarówno w rotacji wewnętrznej, jak i zewnętrznej, bez odrywania miednicy od podłoża.
Pomiar kąta zostanie wykonany za pomocą inklinometru smartfona Accurate Compass.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aygül Köseoğlu, PT, MSc, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Krzesło do nauki: Tuğçe Atalay, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Krzesło do nauki: Ece Zeynep Saatçi, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Krzesło do nauki: Melis Ünal, PT, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Krzesło do nauki: Halil Tuğtepe, MD, Prof Dr,, Tuğtepe Pediatric Urology Clinic
- Dyrektor Studium: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUGTEPEPUC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .