早漏治療のためのオンデマンドクエン酸シルデナフィルとトラマドール塩酸塩の組み合わせ
2021年12月21日 更新者:Mostafa Kamel Abdel Rahman、Assiut University
早漏治療のためのオンデマンドクエン酸シルデナフィルとトラマドール塩酸塩の併用:無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験
早漏 (PE) は、両方のセックス パートナーに悪影響を与える一般的な性機能障害です。
PE の治療には、心理療法、行動療法、理学療法、薬理学療法など、いくつかの治療法が提案されています。トラマドール HCl や PDE5 阻害剤など、PE の治療にはいくつかの治療オプションが提案されています。トラマドール HCl は、PE で治療作用を発揮すると考えられています。忍耐
調査の概要
詳細な説明
PE が患者の性生活だけでなく、患者とそのパートナーの両方の生活のあらゆる側面に大きな負担をもたらすことは明らかです。 PE の治療には、トラマドール HCl や PDE5 阻害剤など、いくつかの治療オプションが提案されています。
.トラマドール HCl は、弱μ-オピオイド効果、5-HT2 受容体拮抗作用、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗作用、セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害の 1 つまたは複数のメカニズムを通じて、PE 患者に治療作用を発揮すると考えられています。作用、およびアセチルコリン受容体拮抗作用。 一方、PDE5阻害剤は、精管、精嚢、前立腺および尿道の収縮の調節による末梢性射精の遅延、勃起持続時間の延長、中枢神経系の減少などのメカニズムを通じて、PEの治療に治療的役割を果たしていると考えられています。内側視神経前野におけるNO活性の調節、末梢鎮痛効果、末梢鎮痛効果、患者の自信の向上、および射精制御と性的満足の知覚の改善による交感神経出力の.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:ahmed reda, MD
- 電話番号:01061133200
- メール:ahmedreda_leo@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:mostafa kamel, DR
- 電話番号:01061133200
- メール:mostafa075@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- PEの治療歴なし
- -早漏(PE)の病歴、一次または二次、および治療前の最大IELT 2分。
除外基準:
- 服薬不遵守、真性糖尿病の陽性歴、心理的問題、神経障害、勃起不全、慢性疾患、配偶者との対人トラブル、および患者の状態に影響を与える可能性のある長期投薬.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:グループ 1
PE患者
|
プラセボ
他の名前:
|
|
実験的:グループ2
PE患者
|
PD5I
他の名前:
|
|
実験的:グループ 3
PE患者
|
オピオイド
他の名前:
|
|
実験的:グループ 4
PE患者
|
PD5I
他の名前:
オピオイド
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満足度スコア
時間枠:8週間
|
性的満足の痛み
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:ahmed reda, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abdel-Hamid IA. Phosphodiesterase 5 inhibitors in rapid ejaculation: potential use and possible mechanisms of action. Drugs. 2004;64(1):13-26. doi: 10.2165/00003495-200464010-00002.
- Abu El-Hamd M, Abdelhamed A. Comparison of the clinical efficacy and safety of the on-demand use of paroxetine, dapoxetine, sildenafil and combined dapoxetine with sildenafil in treatment of patients with premature ejaculation: A randomised placebo-controlled clinical trial. Andrologia. 2018 Feb;50(1). doi: 10.1111/and.12829. Epub 2017 May 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月30日
一次修了 (予想される)
2022年12月25日
研究の完了 (予想される)
2022年12月25日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月21日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sildenafil and tramadol in PE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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