Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony cytrynian sildenafilu na żądanie i chlorowodorek tramadolu w leczeniu przedwczesnego wytrysku

21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Cytrynian syldenafilu i chlorowodorek tramadolu w połączeniu na żądanie w leczeniu przedwczesnego wytrysku: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Przedwczesny wytrysk (WP) to powszechna dysfunkcja seksualna, która ma negatywny wpływ na oboje partnerów seksualnych. Zaproponowano kilka linii leczenia PE, tj. terapie psychologiczne, behawioralne, fizjoterapeutyczne i farmakologiczne. Zaproponowano kilka opcji leczenia PE, w tym chlorowodorek tramadolu i inhibitory PDE5. Uważa się, że chlorowodorek tramadolu wywiera działanie terapeutyczne w PE pacjenci

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oczywiste jest, że PE stanowi duże obciążenie nie tylko dla życia seksualnego pacjenta, ale także dla wszystkich aspektów życia zarówno pacjenta, jak i jego partnerki. Zaproponowano kilka opcji leczenia PE, w tym chlorowodorek tramadolu i inhibitory PDE5

. Uważa się, że chlorowodorek tramadolu wywiera działanie terapeutyczne u pacjentów z PE poprzez jeden lub więcej z następujących mechanizmów: słabe działanie µ-opioidowe, działanie antagonisty receptora 5-HT2, działanie antagonisty receptora N-metylo-D-asparaginianu, hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny efekt i efekt antagonisty receptora acetylocholiny. Z drugiej strony uważa się, że inhibitory PDE5 odgrywają rolę terapeutyczną w leczeniu PE poprzez następujące mechanizmy: obwodowe opóźnienie wytrysku poprzez modulację skurczów nasieniowodu, pęcherzyków nasiennych, prostaty i cewki moczowej, wydłużenie czasu trwania erekcji, centralne zmniejszenie układu współczulnego poprzez modulację aktywności NO w przyśrodkowym obszarze przedwzrokowym, obwodowe działanie przeciwbólowe, obwodowe działanie przeciwbólowe, zwiększenie pewności pacjenta oraz poprawę postrzegania kontroli wytrysku i satysfakcji seksualnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak wcześniejszego leczenia PE
  • historia przedwczesnego wytrysku (PE), pierwotnego lub wtórnego, oraz maksymalny IELT 2 minuty przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  • niestosowanie się do zaleceń lekarskich, cukrzyca w wywiadzie, problemy psychiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia erekcji, choroby przewlekłe, problemy interpersonalne z małżonkiem, a także długotrwałe przyjmowanie leków mogących mieć wpływ na stan pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa 1
pacjentów z PE
placebo
Inne nazwy:
  • żaden lek
Eksperymentalny: grupa2
pacjentów z PE
PD5I
Inne nazwy:
  • sildanafil
Eksperymentalny: grupa 3
pacjentów z PE
opium
Inne nazwy:
  • tamol
Eksperymentalny: grupa 4
pacjentów z PE
PD5I
Inne nazwy:
  • sildanafil
opium
Inne nazwy:
  • tamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zadowolenia
Ramy czasowe: 8 tydzień
ból satysfakcji seksualnej
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed reda, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj