Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert On-Demand Sildenafil Citrate og Tramadol Hydrochloride for behandling av for tidlig utløsning

21. desember 2021 oppdatert av: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Kombinert on-demand Sildenafil Citrate og Tramadol Hydrochloride for behandling av for tidlig utløsning: En randomisert placebokontrollert dobbeltblind klinisk studie

Prematur utløsning (PE) er en vanlig seksuell dysfunksjon som har en negativ innvirkning på begge sexpartnere. Flere behandlingslinjer har blitt foreslått for behandling av PE, dvs. psykologiske, atferdsmessige, fysioterapeutiske og farmakologiske terapier. Flere behandlingsalternativer har blitt foreslått for behandling av PE, inkludert tramadol HCl og PDE5-hemmere Tramadol HCl antas å utøve sin terapeutiske virkning i PE pasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er klart at PE utgjør en stor belastning ikke bare på pasientens seksualliv, men også på alle aspekter av livet til både pasienten og hans partner. Flere behandlingsalternativer har blitt foreslått for behandling av PE inkludert tramadol HCl og PDE5-hemmere

. Tramadol HCl antas å utøve sin terapeutiske virkning hos PE-pasienter gjennom en eller flere av følgende mekanismer: svak µ-opioideffekt, 5-HT2-reseptorantagonisteffekt, N-metyl-D-aspartatreseptorantagonisteffekt, serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmende effekt og acetylkolinreseptorantagonisteffekt. På den annen side antas PDE5-hemmere å spille en terapeutisk rolle ved behandling av PE gjennom følgende mekanismer: perifer forsinkelse av ejakulasjon gjennom modulering av sammentrekninger av vas deferens, sædblærer, prostata og urinrør, øker varigheten av ereksjon, sentral reduksjon. av den sympatiske utgang via modulering av NO-aktivitet i det mediale pre-optiske området, perifer smertestillende effekt, perifer smertestillende effekt, økende pasienttillit og forbedring av oppfatningen av ejakulasjonskontroll og seksuell tilfredsstillelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen tidligere medisinsk behandling for PE
  • historie med for tidlig utløsning (PE), primær eller sekundær, og maksimalt IELT på 2 minutter før behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse av medikamenter, positiv historie med diabetes mellitus, psykologiske problemer, nevrologiske lidelser, erektil dysfunksjon, kroniske sykdommer, mellommenneskelige problemer med ektefellen, samt langsiktige medisiner som kan påvirke pasientens tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: gruppe 1
pasienter med PE
Legemiddel: Placebo
placebo
Andre navn:
  • ikke noe stoff
Eksperimentell: gruppe 2
pasienter med PE
Legemiddel: Sildenafil 50 mg
PD5I
Andre navn:
  • sildanafil
Eksperimentell: gruppe 3
pasienter med PE
Legemiddel: Tramadol Hydroklorid 100 MG
opiod
Andre navn:
  • tamol
Eksperimentell: gruppe 4
pasienter med PE
Legemiddel: Sildenafil 50 mg
PD5I
Andre navn:
  • sildanafil
Legemiddel: Tramadol Hydroklorid 100 MG
opiod
Andre navn:
  • tamol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshetsscore
Tidsramme: 8 uker
sår av seksuell tilfredsstillelse
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed reda, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

25. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sildenafil and tramadol in PE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere