조루 치료를 위한 주문형 실데나필 구연산염 및 트라마돌 염산염 결합
2021년 12월 21일 업데이트: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University
조루 치료를 위한 주문형 구연산 실데나필 및 트라마돌 염산염 조합: 무작위 위약 대조 이중 맹검 임상 시험
조루(PE)는 성 파트너 모두에게 부정적인 영향을 미치는 일반적인 성기능 장애입니다.
PE의 치료를 위해 심리, 행동, 물리치료 및 약리 요법과 같은 여러 가지 치료법이 제안되었습니다. Tramadol HCl 및 PDE5 억제제를 포함하여 PE 치료를 위한 여러 치료 옵션이 제안되었습니다. Tramadol HCl은 PE에서 치료 작용을 발휘하는 것으로 생각됩니다. 환자
연구 개요
상세 설명
PE는 환자의 성생활뿐만 아니라 환자와 파트너의 삶의 모든 측면에 많은 부담을 주는 것이 분명합니다. Tramadol HCl 및 PDE5 억제제를 포함하여 PE 치료를 위해 여러 치료 옵션이 제안되었습니다.
. Tramadol HCl은 약한 μ-오피오이드 효과, 5-HT2 수용체 길항제 효과, N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 길항제 효과, 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제 작용 중 하나 이상을 통해 PE 환자에서 치료 작용을 발휘하는 것으로 생각됩니다. 효과 및 아세틸콜린 수용체 길항제 효과. 한편, PDE5 억제제는 다음과 같은 메커니즘을 통해 PE 치료에 치료적 역할을 하는 것으로 생각됩니다: 정관, 정낭, 전립선 및 요도의 수축 조절을 통한 사정의 말초 지연, 발기 기간 증가, 중추성 감소 내측 시신경 전 영역의 NO 활성 조절, 말초 진통 효과, 말초 진통 효과, 환자의 자신감 증가, 사정 조절 및 성적 만족에 대한 인식 개선을 통한 교감 신경 출력의 증가.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ahmed reda, MD
- 전화번호: 01061133200
- 이메일: ahmedreda_leo@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: mostafa kamel, DR
- 전화번호: 01061133200
- 이메일: mostafa075@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- PE에 대한 이전 치료 없음
- 1차 또는 2차 조루(PE) 병력, 치료 전 2분의 최대 IELT.
제외 기준:
- 약물 비순응, 당뇨병의 긍정적인 병력, 심리적 문제, 신경 장애, 발기 부전, 만성 질환, 배우자와의 대인 관계 문제, 환자 상태에 영향을 미칠 수 있는 장기적인 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 1
PE 환자
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위약
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 2
PE 환자
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PD5I
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 3
PE 환자
|
오피오이드
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 4
PE 환자
|
PD5I
다른 이름들:
오피오이드
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만족도 점수
기간: 8주
|
성적 만족감
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ahmed reda, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abdel-Hamid IA. Phosphodiesterase 5 inhibitors in rapid ejaculation: potential use and possible mechanisms of action. Drugs. 2004;64(1):13-26. doi: 10.2165/00003495-200464010-00002.
- Abu El-Hamd M, Abdelhamed A. Comparison of the clinical efficacy and safety of the on-demand use of paroxetine, dapoxetine, sildenafil and combined dapoxetine with sildenafil in treatment of patients with premature ejaculation: A randomised placebo-controlled clinical trial. Andrologia. 2018 Feb;50(1). doi: 10.1111/and.12829. Epub 2017 May 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sildenafil and tramadol in PE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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