Combinación de citrato de sildenafil y clorhidrato de tramadol bajo demanda para el tratamiento de la eyaculación precoz
Combinación de citrato de sildenafil a demanda y clorhidrato de tramadol para el tratamiento de la eyaculación precoz: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está claro que la EP supone una gran carga no solo para la vida sexual del paciente, sino también para todos los aspectos de la vida tanto del paciente como de su pareja. Se han propuesto varias opciones de tratamiento para el tratamiento de la PE, incluidos tramadol HCl e inhibidores de la PDE5.
. Se cree que Tramadol HCl ejerce su acción terapéutica en pacientes con EP a través de uno o más de los siguientes mecanismos: débil efecto µ-opioide, efecto antagonista del receptor 5-HT2, efecto antagonista del receptor N-metil-D-aspartato, inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina y efecto antagonista del receptor de acetilcolina. Por otro lado, se cree que los inhibidores de la PDE5 desempeñan un papel terapéutico en el tratamiento de la EP a través de los siguientes mecanismos: retraso periférico de la eyaculación a través de la modulación de las contracciones de los conductos deferentes, vesículas seminales, próstata y uretra, aumento de la duración de la erección, disminución central de la salida simpática a través de la modulación de la actividad de NO en el área preóptica medial, efecto analgésico periférico, efecto analgésico periférico, aumento de la confianza del paciente y mejora de la percepción del control de la eyaculación y la satisfacción sexual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed reda, MD
- Número de teléfono: 01061133200
- Correo electrónico: ahmedreda_leo@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mostafa kamel, DR
- Número de teléfono: 01061133200
- Correo electrónico: mostafa075@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin tratamiento médico previo para PE
- antecedentes de eyaculación precoz (PE), primaria o secundaria, y un IELT máximo de 2 minutos antes del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- incumplimiento de medicamentos, historial positivo de diabetes mellitus, problemas psicológicos, trastornos neurológicos, disfunción eréctil, enfermedades crónicas, problemas interpersonales con el cónyuge, así como medicamentos a largo plazo que puedan afectar la condición del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: grupo 1
pacientes con EP
|
placebo
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo 2
pacientes con EP
|
PD5I
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo 3
pacientes con EP
|
opiáceo
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo 4
pacientes con EP
|
PD5I
Otros nombres:
opiáceo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
dolor de satisfacción sexual
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed reda, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdel-Hamid IA. Phosphodiesterase 5 inhibitors in rapid ejaculation: potential use and possible mechanisms of action. Drugs. 2004;64(1):13-26. doi: 10.2165/00003495-200464010-00002.
- Abu El-Hamd M, Abdelhamed A. Comparison of the clinical efficacy and safety of the on-demand use of paroxetine, dapoxetine, sildenafil and combined dapoxetine with sildenafil in treatment of patients with premature ejaculation: A randomised placebo-controlled clinical trial. Andrologia. 2018 Feb;50(1). doi: 10.1111/and.12829. Epub 2017 May 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Nacimiento prematuro
- Eyaculación precoz
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Citrato de sildenafilo
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- sildenafil and tramadol in PE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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