Yhdistetty on-demand sildenafiilisitraatti ja tramadolihydrokloridi ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon
Yhdistetty on-demand sildenafiilisitraatti ja tramadolihydrokloridi ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On selvää, että PE kuormittaa paljon paitsi potilaan seksuaalielämää, myös kaikkia potilaan ja hänen kumppaninsa elämän osa-alueita. Useita hoitovaihtoehtoja on ehdotettu PE:n hoitoon, mukaan lukien tramadoli-HCl- ja PDE5-estäjät
. Tramadol HCl:n uskotaan vaikuttavan PE-potilailla terapeuttiseen vaikutukseensa yhdellä tai useammalla seuraavista mekanismeista: heikko µ-opioidivaikutus, 5-HT2-reseptorin antagonistivaikutus, N-metyyli-D-aspartaattireseptorin antagonistivaikutus, serotoniinin ja norepinefriinin takaisinottoa estävä vaikutus. vaikutus ja asetyylikoliinireseptorin antagonistivaikutus. Toisaalta PDE5-estäjillä uskotaan olevan terapeuttinen rooli PE:n hoidossa seuraavien mekanismien kautta: siemensyöksyn perifeerinen viivästyminen moduloimalla verisuonten, siemenrakkuloiden, eturauhasen ja virtsaputken supistuksia, pidentämällä erektion kestoa, vähentämällä sen keskushermostoa. sympaattisen tehon moduloimalla NO-aktiivisuutta mediaalisella esioptisella alueella, perifeeristä kipua lievittävää vaikutusta, perifeeristä kipua lievittävää vaikutusta, lisäämällä potilaan luottamusta ja parantamalla käsitystä siemensyöksyn hallinnasta ja seksuaalisesta tyytyväisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed reda, MD
- Puhelinnumero: 01061133200
- Sähköposti: ahmedreda_leo@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mostafa kamel, DR
- Puhelinnumero: 01061133200
- Sähköposti: mostafa075@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aikaisempaa lääketieteellistä hoitoa PE:n vuoksi
- ennenaikainen siemensyöksy (PE), primaarinen tai sekundaarinen, ja IELT enintään 2 minuuttia ennen hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeiden noudattamatta jättäminen, positiivinen diabetes mellitus, psyykkiset ongelmat, neurologiset häiriöt, erektiohäiriöt, krooniset sairaudet, ihmissuhdeongelmat puolison kanssa sekä pitkäaikaiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa potilaan tilaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ryhmä 1
PE-potilaita
|
plasebo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
PE-potilaita
|
PD5I
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä 3
PE-potilaita
|
opiodi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä 4
PE-potilaita
|
PD5I
Muut nimet:
opiodi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kipeänä seksuaalisesta tyydytyksestä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed reda, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdel-Hamid IA. Phosphodiesterase 5 inhibitors in rapid ejaculation: potential use and possible mechanisms of action. Drugs. 2004;64(1):13-26. doi: 10.2165/00003495-200464010-00002.
- Abu El-Hamd M, Abdelhamed A. Comparison of the clinical efficacy and safety of the on-demand use of paroxetine, dapoxetine, sildenafil and combined dapoxetine with sildenafil in treatment of patients with premature ejaculation: A randomised placebo-controlled clinical trial. Andrologia. 2018 Feb;50(1). doi: 10.1111/and.12829. Epub 2017 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Ennenaikainen Synnytys
- Ennenaikainen siemensyöksy
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Sildenafiilisitraatti
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- sildenafil and tramadol in PE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .