Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный цитрат силденафила и гидрохлорид трамадола по требованию для лечения преждевременной эякуляции

21 декабря 2021 г. обновлено: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Комбинированное применение по требованию силденафила цитрата и трамадола гидрохлорида для лечения преждевременной эякуляции: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование

Преждевременная эякуляция (ПЭ) — распространенная сексуальная дисфункция, которая оказывает негативное влияние на обоих половых партнеров. Для лечения ПЭ было предложено несколько направлений лечения, т. е. психологическая, поведенческая, физиотерапевтическая и фармакологическая терапия. Для лечения ПЭ было предложено несколько вариантов лечения, включая трамадол гидрохлорид и ингибиторы ФДЭ5. Считается, что трамадол гидрохлорид оказывает терапевтическое действие при ПЭ. пациенты

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Понятно, что ПЭ ложится тяжелым бременем не только на сексуальную жизнь больного, но и на все стороны жизни как больного, так и его партнера. Для лечения ПЭ было предложено несколько вариантов лечения, включая трамадол гидрохлорид и ингибиторы ФДЭ5.

. Считается, что трамадол HCl оказывает терапевтическое действие на пациентов с ТЭЛА посредством одного или нескольких из следующих механизмов: слабый эффект µ-опиоида, эффект антагониста 5-НТ2-рецепторов, эффект антагониста рецепторов N-метил-D-аспартата, ингибирование обратного захвата серотонина и норадреналина. эффект и эффект антагониста ацетилхолиновых рецепторов. С другой стороны, считается, что ингибиторы ФДЭ-5 играют терапевтическую роль в лечении ТЭЛА посредством следующих механизмов: периферическая задержка эякуляции посредством модуляции сокращений семявыводящих протоков, семенных пузырьков, предстательной железы и уретры, увеличение продолжительности эрекции, центральное снижение симпатического выброса за счет модуляции активности NO в медиальной преоптической области, периферического обезболивающего эффекта, периферического обезболивающего эффекта, повышения уверенности пациента и улучшения восприятия контроля эякуляции и сексуального удовлетворения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ahmed reda, MD
  • Номер телефона: 01061133200
  • Электронная почта: ahmedreda_leo@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mostafa kamel, DR
  • Номер телефона: 01061133200
  • Электронная почта: mostafa075@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие предшествующего лечения ПЭ
  • история преждевременной эякуляции (PE), первичной или вторичной, и максимальный IELT за 2 минуты до лечения.

Критерий исключения:

  • несоблюдение режима приема лекарств, наличие сахарного диабета в анамнезе, психологические проблемы, неврологические расстройства, эректильная дисфункция, хронические заболевания, межличностные проблемы с супругом, а также длительный прием лекарств, которые могут повлиять на состояние пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа 1
пациенты с ТЭЛА
Лекарство: Плацебо
плацебо
Другие имена:
  • нет наркотиков
Экспериментальный: группа2
пациенты с ТЭЛА
Лекарство: Силденафил 50 мг
ПД5И
Другие имена:
  • силданафил
Экспериментальный: группа 3
пациенты с ТЭЛА
Лекарство: Трамадола гидрохлорид 100 мг
опиоид
Другие имена:
  • тамол
Экспериментальный: группа 4
пациенты с ТЭЛА
Лекарство: Силденафил 50 мг
ПД5И
Другие имена:
  • силданафил
Лекарство: Трамадола гидрохлорид 100 мг
опиоид
Другие имена:
  • тамол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 8 неделя
язва сексуального удовлетворения
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: ahmed reda, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sildenafil and tramadol in PE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться