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Combinação sob demanda de citrato de sildenafila e cloridrato de tramadol para o tratamento da ejaculação precoce

21 de dezembro de 2021 atualizado por: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Combinação sob demanda de citrato de sildenafila e cloridrato de tramadol para o tratamento da ejaculação precoce: um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado por placebo

A ejaculação precoce (EP) é uma disfunção sexual comum que tem um impacto negativo em ambos os parceiros sexuais. Várias linhas de tratamento foram propostas para o tratamento de EP, ou seja, terapias psicológicas, comportamentais, fisioterapêuticas e farmacológicas. Várias opções de tratamento foram propostas para o tratamento de EP, incluindo tramadol HCl e inibidores de PDE5. pacientes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Está claro que a EP representa um fardo não apenas para a vida sexual do paciente, mas também para todos os aspectos da vida do paciente e de sua parceira. Várias opções de tratamento foram propostas para o tratamento de PE, incluindo tramadol HCl e inibidores de PDE5

. Acredita-se que o tramadol HCl exerça sua ação terapêutica em pacientes com EP através de um ou mais dos seguintes mecanismos: efeito µ-opióide fraco, efeito antagonista do receptor 5-HT2, efeito antagonista do receptor N-metil-D-aspartato, inibição da recaptação de serotonina e norepinefrina efeito , e efeito antagonista do receptor de acetilcolina . Por outro lado, acredita-se que os inibidores da PDE5 desempenhem um papel terapêutico no tratamento da EP através dos seguintes mecanismos: retardo periférico da ejaculação através da modulação das contrações dos canais deferentes, vesículas seminais, próstata e uretra, aumentando a duração da ereção, diminuição central da saída simpática via modulação da atividade do NO na área pré-óptica medial , efeito analgésico periférico, efeito analgésico periférico, aumentando a confiança do paciente e melhorando a percepção do controle da ejaculação e satisfação sexual .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • nenhum tratamento médico anterior para PE
  • história de ejaculação precoce (EP), primária ou secundária, e um IELT máximo de 2 minutos antes do tratamento.

Critério de exclusão:

  • abandono de medicamentos, história positiva de diabetes mellitus, problemas psicológicos, distúrbios neurológicos, disfunção erétil, doenças crônicas, problemas interpessoais com o cônjuge, bem como medicamentos de uso prolongado que podem afetar a condição do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo 1
pacientes com PE
placebo
Outros nomes:
  • sem drogas
Experimental: grupo2
pacientes com PE
PD5I
Outros nomes:
  • sildanafil
Experimental: grupo 3
pacientes com PE
opiáceo
Outros nomes:
  • tamol
Experimental: grupo 4
pacientes com PE
PD5I
Outros nomes:
  • sildanafil
opiáceo
Outros nomes:
  • tamol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de satisfação
Prazo: 8 semanas
dor de satisfação sexual
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed reda, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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