Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret On-demand Sildenafil Citrate og Tramadol Hydrochloride til behandling af for tidlig ejakulation

21. december 2021 opdateret af: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Kombineret on-demand sildenafilcitrat og tramadolhydrochlorid til behandling af for tidlig udløsning: et randomiseret placebokontrolleret dobbeltblindt klinisk forsøg

For tidlig sædafgang (PE) er en almindelig seksuel dysfunktion, som har en negativ indvirkning på begge sexpartnere. Flere behandlingslinjer er blevet foreslået til behandling af PE, dvs. psykologiske, adfærdsmæssige, fysioterapeutiske og farmakologiske terapier. Adskillige behandlingsmuligheder er blevet foreslået til behandling af PE, herunder tramadol HCl og PDE5-hæmmere Tramadol HCl menes at udøve sin terapeutiske virkning i PE patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er klart, at PE udgør en stor byrde ikke kun for patientens seksuelle liv, men også på alle aspekter af livet for både patienten og hans partner. Adskillige behandlingsmuligheder er blevet foreslået til behandling af PE, herunder tramadol HCl og PDE5-hæmmere

. Tramadol HCl menes at udøve sin terapeutiske virkning hos PE-patienter gennem en eller flere af følgende mekanismer: svag µ-opioideffekt, 5-HT2-receptorantagonisteffekt, N-methyl-D-aspartatreceptorantagonisteffekt, serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmende effekt og acetylcholinreceptorantagonisteffekt. På den anden side menes PDE5-hæmmere at spille en terapeutisk rolle i behandlingen af ​​PE gennem følgende mekanismer: perifer forsinkelse af ejakulation gennem modulering af kontraktioner af vas deferens, sædblærer, prostata og urinrør, forøgelse af varigheden af ​​erektion, central reduktion af det sympatiske output via modulering af NO-aktivitet i det mediale præ-optiske område, perifer analgetisk effekt, perifer analgetisk effekt, øget patienttillid og forbedring af opfattelsen af ​​ejakulationskontrol og seksuel tilfredsstillelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen tidligere medicinsk behandling for PE
  • anamnese med for tidlig ejakulation (PE), primær eller sekundær, og en maksimal IELT på 2 minutter før behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse af lægemidler, positiv historie med diabetes mellitus, psykologiske problemer, neurologiske lidelser, erektil dysfunktion, kroniske sygdomme, interpersonelle problemer med ægtefællen, såvel som langvarig medicin, der kan påvirke patientens tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: gruppe 1
patienter med PE
Medicin: Placebo
placebo
Andre navne:
  • intet stof
Eksperimentel: gruppe 2
patienter med PE
Medicin: Sildenafil 50 mg
PD5I
Andre navne:
  • sildanafil
Eksperimentel: gruppe 3
patienter med PE
Medicin: Tramadol Hydrochloride 100 MG
opiod
Andre navne:
  • tamol
Eksperimentel: gruppe 4
patienter med PE
Medicin: Sildenafil 50 mg
PD5I
Andre navne:
  • sildanafil
Medicin: Tramadol Hydrochloride 100 MG
opiod
Andre navne:
  • tamol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshedsscore
Tidsramme: 8 uger
sår af seksuel tilfredsstillelse
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed reda, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sildenafil and tramadol in PE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner