Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde on-demand sildenafilcitraat en tramadolhydrochloride voor de behandeling van voortijdige ejaculatie

21 december 2021 bijgewerkt door: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Gecombineerde on-demand sildenafilcitraat en tramadolhydrochloride voor de behandeling van voortijdige ejaculatie: een gerandomiseerde placebogecontroleerde dubbelblinde klinische studie

Voortijdige ejaculatie (PE) is een veel voorkomende seksuele disfunctie die een negatieve invloed heeft op beide sekspartners. Er zijn verschillende behandelingslijnen voorgesteld voor de behandeling van PE, d.w.z. psychologische, gedrags-, fysiotherapeutische en farmacologische therapieën. Er zijn verschillende behandelingsopties voorgesteld voor de behandeling van PE, waaronder tramadol HCl en PDE5-remmers. Van tramadol HCl wordt aangenomen dat het zijn therapeutische werking bij PE uitoefent. patiënten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is duidelijk dat PE niet alleen een grote belasting vormt voor het seksuele leven van de patiënt, maar ook voor alle aspecten van het leven van zowel de patiënt als zijn partner. Er zijn verschillende behandelingsopties voorgesteld voor de behandeling van PE, waaronder tramadol HCl en PDE5-remmers

. Aangenomen wordt dat tramadol HCl zijn therapeutische werking bij PE-patiënten uitoefent via een of meer van de volgende mechanismen: zwak µ-opioïde effect, 5-HT2-receptorantagonisteffect, N-methyl-D-aspartaatreceptorantagonisteffect, serotonine- en norepinefrineheropnameremmend effect en acetylcholinereceptorantagonisteffect. Aan de andere kant wordt aangenomen dat PDE5-remmers een therapeutische rol spelen bij de behandeling van PE via de volgende mechanismen: perifere vertraging van ejaculatie door modulatie van samentrekkingen van de zaadleider, zaadblaasjes, prostaat en urethra, verlenging van de duur van de erectie, centrale afname van de sympathische output via modulatie van NO-activiteit in het mediale pre-optische gebied, perifeer analgetisch effect, perifeer analgetisch effect, het vergroten van het vertrouwen van de patiënt en het verbeteren van de perceptie van ejaculatiecontrole en seksuele bevrediging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen eerdere medische behandeling voor PE
  • voorgeschiedenis van premature ejaculatie (PE), primair of secundair, en een maximale IELT van 2 minuten voorafgaand aan de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • niet-naleving van medicijnen, positieve geschiedenis van diabetes mellitus, psychische problemen, neurologische aandoeningen, erectiestoornissen, chronische ziekten, interpersoonlijke problemen met de echtgenoot, evenals langdurige medicijnen die de toestand van de patiënt kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: groep 1
patiënten met PE
placebo
Andere namen:
  • geen medicijn
Experimenteel: groep2
patiënten met PE
PD5I
Andere namen:
  • sildanafil
Experimenteel: groep 3
patiënten met PE
opium
Andere namen:
  • tamol
Experimenteel: groep 4
patiënten met PE
PD5I
Andere namen:
  • sildanafil
opium
Andere namen:
  • tamol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 8 weken
pijn van seksuele bevrediging
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed reda, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

25 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren