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Citrate de sildénafil et chlorhydrate de tramadol combinés à la demande pour le traitement de l'éjaculation précoce

21 décembre 2021 mis à jour par: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Citrate de sildénafil et chlorhydrate de tramadol combinés à la demande pour le traitement de l'éjaculation précoce : un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

L'éjaculation précoce (EP) est un dysfonctionnement sexuel courant qui a un impact négatif sur les deux partenaires sexuels. Plusieurs lignes de traitement ont été proposées pour le traitement de l'EP, c'est-à-dire des thérapies psychologiques, comportementales, physiothérapeutiques et pharmacologiques. Plusieurs options de traitement ont été proposées pour le traitement de l'EP, notamment le tramadol HCl et les inhibiteurs de la PDE5. les patients

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est clair que l'EP représente un lourd fardeau non seulement pour la vie sexuelle du patient, mais également pour tous les aspects de la vie du patient et de son partenaire. Plusieurs options de traitement ont été proposées pour le traitement de l'EP, notamment le chlorhydrate de tramadol et les inhibiteurs de la PDE5

. On pense que le chlorhydrate de tramadol exerce son action thérapeutique chez les patients atteints d'EP par l'un ou plusieurs des mécanismes suivants : effet µ-opioïde faible, effet antagoniste des récepteurs 5-HT2, effet antagoniste des récepteurs N-méthyl-D-aspartate, inhibition de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline effet , et effet antagoniste des récepteurs de l' acétylcholine . D'autre part, les inhibiteurs de la PDE5 joueraient un rôle thérapeutique dans le traitement de l'EP par les mécanismes suivants : retard périphérique de l'éjaculation par modulation des contractions des canaux déférents, des vésicules séminales, de la prostate et de l'urètre, augmentation de la durée de l'érection, diminution centrale de la sortie sympathique via la modulation de l'activité NO dans la zone pré-optique médiale, l'effet analgésique périphérique, l'effet analgésique périphérique, l'augmentation de la confiance du patient et l'amélioration de la perception du contrôle de l'éjaculation et de la satisfaction sexuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • aucun traitement médical antérieur pour l'EP
  • antécédent d'éjaculation précoce (EP), primaire ou secondaire, et un IELT maximum de 2 minutes avant le traitement.

Critère d'exclusion:

  • non-observance médicamenteuse, antécédents positifs de diabète sucré, problèmes psychologiques, troubles neurologiques, dysfonction érectile, maladies chroniques, troubles interpersonnels avec le conjoint, ainsi que les médicaments à long terme qui pourraient affecter l'état du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe 1
patients atteints d'EP
placebo
Autres noms:
  • pas de drogue
Expérimental: groupe2
patients atteints d'EP
PD5I
Autres noms:
  • sildanafil
Expérimental: groupe 3
patients atteints d'EP
opioïde
Autres noms:
  • tamol
Expérimental: groupe 4
patients atteints d'EP
PD5I
Autres noms:
  • sildanafil
opioïde
Autres noms:
  • tamol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
note de satisfaction
Délai: 8 semaines
mal de satisfaction sexuelle
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ahmed reda, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

25 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Première publication (Réel)

10 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

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