Citrato di sildenafil e tramadolo cloridrato combinati su richiesta per il trattamento dell'eiaculazione precoce
Citrato di sildenafil e tramadolo cloridrato combinati su richiesta per il trattamento dell'eiaculazione precoce: uno studio clinico in doppio cieco randomizzato controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È chiaro che l'eiaculazione precoce grava molto non solo sulla vita sessuale del paziente, ma anche su tutti gli aspetti della vita sia del paziente che del suo partner. Sono state proposte diverse opzioni terapeutiche per il trattamento dell'embolia polmonare, inclusi il tramadolo cloridrato e gli inibitori della PDE5
. Si ritiene che tramadolo cloridrato eserciti la sua azione terapeutica nei pazienti con EP attraverso uno o più dei seguenti meccanismi: debole effetto µ-oppioide, effetto antagonista del recettore 5-HT2, effetto antagonista del recettore N-metil-D-aspartato, inibizione della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina effetto ed effetto dell'antagonista del ricevitore dell'acetilcolina. D'altra parte, si pensa che gli inibitori della PDE5 svolgano un ruolo terapeutico nel trattamento dell'EP attraverso i seguenti meccanismi: ritardo periferico dell'eiaculazione attraverso la modulazione delle contrazioni del dotto deferente, delle vescicole seminali, della prostata e dell'uretra, aumento della durata dell'erezione, diminuzione centrale dell'uscita simpatica attraverso la modulazione dell'attività NO nell'area pre-ottica mediale, l'effetto analgesico periferico, l'effetto analgesico periferico, l'aumento della fiducia del paziente e il miglioramento della percezione del controllo dell'eiaculazione e della soddisfazione sessuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ahmed reda, MD
- Numero di telefono: 01061133200
- Email: ahmedreda_leo@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mostafa kamel, DR
- Numero di telefono: 01061133200
- Email: mostafa075@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessun precedente trattamento medico per EP
- storia di eiaculazione precoce (EP), primaria o secondaria, e un IELT massimo di 2 minuti prima del trattamento.
Criteri di esclusione:
- non conformità farmacologica, storia positiva di diabete mellito, problemi psicologici, disturbi neurologici, disfunzione erettile, malattie croniche, problemi interpersonali con il coniuge, nonché farmaci a lungo termine che potrebbero influire sulle condizioni del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: gruppo 1
pazienti con EP
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placebo
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo2
pazienti con EP
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PD5I
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo 3
pazienti con EP
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oppio
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo 4
pazienti con EP
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PD5I
Altri nomi:
oppio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
piaga della soddisfazione sessuale
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed reda, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdel-Hamid IA. Phosphodiesterase 5 inhibitors in rapid ejaculation: potential use and possible mechanisms of action. Drugs. 2004;64(1):13-26. doi: 10.2165/00003495-200464010-00002.
- Abu El-Hamd M, Abdelhamed A. Comparison of the clinical efficacy and safety of the on-demand use of paroxetine, dapoxetine, sildenafil and combined dapoxetine with sildenafil in treatment of patients with premature ejaculation: A randomised placebo-controlled clinical trial. Andrologia. 2018 Feb;50(1). doi: 10.1111/and.12829. Epub 2017 May 12.
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Nascita prematura
- Eiaculazione precoce
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Inibitori della fosfodiesterasi 5
- Citrato di sildenafil
- Tramadolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- sildenafil and tramadol in PE
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