联合按需枸橼酸西地那非和盐酸曲马多治疗早泄
2021年12月21日 更新者：Mostafa Kamel Abdel Rahman、Assiut University
按需联合使用枸橼酸西地那非和盐酸曲马多治疗早泄：一项随机安慰剂对照双盲临床试验
早泄 (PE) 是一种常见的性功能障碍，对性伴侣双方都有负面影响。
已经提出了几种治疗 PE 的方法，即心理、行为、物理治疗和药理学疗法。已经提出了几种治疗 PE 的治疗方案，包括盐酸曲马多和 PDE5 抑制剂盐酸曲马多被认为在 PE 中发挥其治疗作用病人
研究概览
详细说明
很明显，PE 不仅对患者的性生活而且对患者及其伴侣生活的各个方面都造成了很大的负担。 已经提出了几种治疗 PE 的治疗方案，包括盐酸曲马多和 PDE5 抑制剂
. Tramadol HCl 被认为通过以下一种或多种机制对 PE 患者发挥治疗作用：微弱的 µ-阿片作用、5-HT2 受体拮抗作用、N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗作用、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制作用，和乙酰胆碱受体拮抗作用。 另一方面，PDE5 抑制剂被认为通过以下机制在治疗 PE 中发挥治疗作用：通过调节输精管、精囊、前列腺和尿道的收缩来延迟射精，增加勃起持续时间，减少中枢性通过调节内侧视前区的 NO 活性来调节交感神经输出，外周镇痛作用，外周镇痛作用，增加患者信心，提高射精控制和性满意度的感知。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ahmed reda, MD
- 电话号码：01061133200
- 邮箱：ahmedreda_leo@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：mostafa kamel, DR
- 电话号码：01061133200
- 邮箱：mostafa075@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 既往未接受 PE 治疗
- 原发性或继发性早泄 (PE) 的病史，以及治疗前 2 分钟的最大 IELT。
排除标准：
- 药物不依从性、糖尿病阳性病史、心理问题、神经系统疾病、勃起功能障碍、慢性疾病、与配偶的人际关系问题，以及可能影响患者状况的长期药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：第 1 组
肺栓塞患者
|
安慰剂
其他名称：
|
|
实验性的：组2
肺栓塞患者
|
PD5I
其他名称：
|
|
实验性的：第 3 组
肺栓塞患者
|
阿片类药物
其他名称：
|
|
实验性的：第 4 组
肺栓塞患者
|
PD5I
其他名称：
阿片类药物
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度评分
大体时间：8周
|
性满足痛
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ahmed reda, MD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdel-Hamid IA. Phosphodiesterase 5 inhibitors in rapid ejaculation: potential use and possible mechanisms of action. Drugs. 2004;64(1):13-26. doi: 10.2165/00003495-200464010-00002.
- Abu El-Hamd M, Abdelhamed A. Comparison of the clinical efficacy and safety of the on-demand use of paroxetine, dapoxetine, sildenafil and combined dapoxetine with sildenafil in treatment of patients with premature ejaculation: A randomised placebo-controlled clinical trial. Andrologia. 2018 Feb;50(1). doi: 10.1111/and.12829. Epub 2017 May 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月30日
初级完成 (预期的)
2022年12月25日
研究完成 (预期的)
2022年12月25日
研究注册日期
首次提交
2021年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月21日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月21日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- sildenafil and tramadol in PE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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