Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad on-demand Sildenafil Citrate och Tramadol Hydrochloride för behandling av för tidig utlösning

21 december 2021 uppdaterad av: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Kombinerad on-demand sildenafilcitrat och tramadolhydroklorid för behandling av för tidig utlösning: en randomiserad placebokontrollerad dubbelblind klinisk prövning

Prematur utlösning (PE) är en vanlig sexuell dysfunktion som har en negativ inverkan på båda sexpartnerna. Flera behandlingslinjer har föreslagits för behandling av PE, dvs psykologiska, beteendemässiga, fysioterapeutiska och farmakologiska terapier. Flera behandlingsalternativ har föreslagits för behandling av PE, inklusive tramadol HCl och PDE5-hämmare. Tramadol HCl tros utöva sin terapeutiska verkan vid PE patienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är uppenbart att PE utgör en stor börda inte bara för patientens sexuella liv utan också på alla aspekter av livet för både patienten och hans partner. Flera behandlingsalternativ har föreslagits för behandling av PE inklusive tramadol HCl och PDE5-hämmare

. Tramadol HCl tros utöva sin terapeutiska verkan hos PE-patienter genom en eller flera av följande mekanismer: svag µ-opioideffekt, 5-HT2-receptorantagonisteffekt, N-metyl-D-aspartatreceptorantagonisteffekt, serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmande effekt och acetylkolinreceptorantagonisteffekt. Å andra sidan tros PDE5-hämmare spela en terapeutisk roll vid behandling av PE genom följande mekanismer: perifer fördröjning av ejakulation genom modulering av sammandragningar av sädesledaren, sädesblåsor, prostata och urinrör, ökad erektionslängd, central minskning av den sympatiska effekten via modulering av NO-aktivitet i det mediala pre-optiska området, perifer smärtstillande effekt, perifer smärtstillande effekt, ökande patientförtroende och förbättrad uppfattning om ejakulationskontroll och sexuell tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen tidigare medicinsk behandling för PE
  • historia av för tidig utlösning (PE), primär eller sekundär, och en maximal IELT på 2 minuter före behandling.

Exklusions kriterier:

  • bristande efterlevnad av läkemedel, positiv historia av diabetes mellitus, psykologiska problem, neurologiska störningar, erektil dysfunktion, kroniska sjukdomar, interpersonella problem med maken, såväl som långvariga mediciner som kan påverka patientens tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: grupp 1
patienter med PE
placebo
Andra namn:
  • ingen drog
Experimentell: grupp2
patienter med PE
PD5I
Andra namn:
  • sildanafil
Experimentell: grupp 3
patienter med PE
opiod
Andra namn:
  • tamol
Experimentell: grupp 4
patienter med PE
PD5I
Andra namn:
  • sildanafil
opiod
Andra namn:
  • tamol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tillfredsställelsepoäng
Tidsram: 8 veckor
sår av sexuell tillfredsställelse
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ahmed reda, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

25 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera