新鮮なソケットの再生のためのさまざまな生体材料の使用の組織学的結果。口が分かれたデザイン
2022年1月8日 更新者：JAVIER MONTERO、University of Salamanca
新鮮なソケットに対するさまざまな生体材料の使用の組織学的結果。口が分かれたデザイン
目的: この研究の目的は、4 つの異なる材料を使用し、異なる時点での新鮮なソケットの骨再生の質を分析することでした。
材料と方法: 口分割臨床試験は、30 人の患者から採取した新鮮なソケットの組織学的および組織形態計測的特徴を評価するために設計されました。 患者あたり 1 つのソケットは自然に治癒し (対照)、少なくとも 1 つの新しいソケットには、多血小板成長因子 (PRGF)、PRGF + 自家骨、自家骨、または PRGF + 脱灰凍結乾燥骨同種移植片 (DFDBA) が移植されます。 。 インプラント埋入当日、異なる時点で生検が行われ、短期期間 (2 ～ 4 か月)、中間期間 (5 ～ 6 か月)、長期期間 (7 ～ 12 か月) の 3 つの評価グループに分けられます。 組織学的所見は、小柱パターン、石灰化の程度、骨再生の質を定量化するために評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の原因の 1 つ以上により、少なくとも 1 回の両側抜歯が必要な患者:
- 歯周病、
- 垂直骨折
- 歯も含まれていました。
- 失った歯を補う歯科インプラントを求めている患者さん。
- すべてのソケットは、エリアンの分類 (タイプ I、II) に従って、無傷または部分的に保存された頬側壁を備えている必要があります。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 重度の歯周病を治療していない患者。
- 1日15本以上タバコを吸う人。
- 薬物治療を必要とする全身性疾患に苦しむ患者。
- 抜歯後にソケットの頬側壁が完全に欠損した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
歯槽骨は自然に治ります
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実験的：実験グループ
独特の骨移植片再生戦略 (PRGF、自家骨、DFDBA)
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抜歯後、新しいソケットに移植片材料を充填し、自然治癒と比較します（対照）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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石化の程度
時間枠：2～12ヶ月
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Von Kossa 染色による組織学的評価 歯槽壁内部の再生骨の石灰化の程度
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2～12ヶ月
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骨の成熟の種類
時間枠：2～12ヶ月
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ゴールドナー三色染色による歯槽壁内部の再生骨の成熟度の組織学的評価
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2～12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月8日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。