Wynik histologiczny zastosowania różnych biomateriałów do regeneracji świeżego zębodołu. Projekt z podzielonymi ustami
Wynik histologiczny zastosowania różnych biomateriałów do świeżego zębodołu. Projekt z rozciętymi ustami
Cel: Celem pracy była analiza jakości regeneracji kości w świeżych zębodołach przy użyciu czterech różnych materiałów iw różnych punktach czasowych.
Materiał i metody: Badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami miało na celu ocenę histologicznej i histomorfometrycznej charakterystyki świeżych zębodołów od 30 pacjentów. Jeden zębodół na pacjenta wygoi się samoistnie (kontrola) i co najmniej jeden świeży zębodół zostanie wszczepiony bogatym w płytki czynnikiem wzrostu (PRGF), PRGF+autologiczna kość, autologiczna kość lub PRGF+demineralizowany liofilizowany alloprzeszczep kostny (DFDBA) . W dniu wszczepienia implantu biopsje zostaną pobrane w różnych punktach czasowych podzielonych na trzy grupy oceny: krótki czas trwania (2-4 miesiące), średni czas trwania (5-6 miesięcy) i długi czas trwania (7-12 miesięcy). Wyniki badań histologicznych zostaną ocenione w celu ilościowego określenia wzoru beleczek, stopnia mineralizacji i jakości regeneracji kości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, u których konieczna jest co najmniej jedna ekstrakcja zęba obustronnego z jednej lub więcej z następujących przyczyn:
- choroby przyzębia,
- pęknięcie pionowe
- zawiera zęby.
- Pacjenci poszukujący implantu dentystycznego w celu zastąpienia brakujących zębów.
- Wszystkie zębodoły powinny mieć nienaruszoną lub częściowo zachowaną ścianę policzkową według klasyfikacji Eliana (Typ I, II).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci z ciężko nieleczoną chorobą przyzębia.
- Palacze powyżej 15 papierosów dziennie.
- pacjentów cierpiących na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową wymagającą leczenia farmakologicznego.
- Pacjenci z całkowitym brakiem ściany policzkowej zębodołu po ekstrakcji zęba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lej zęba goi się samoistnie
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wyraźne strategie regeneracji przeszczepu kostnego (PRGF, autologiczna kość i DFDBA)
|
po ekstrakcji zęba świeży zębodół jest wypełniany materiałami przeszczepowymi i porównywany z gojeniem samoistnym (kontrola)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień mineralizacji
Ramy czasowe: 2-12 miesięcy
|
Histologiczna ocena stopnia mineralizacji kości wyrostka zębodołowego metodą Von Kossa Stain
|
2-12 miesięcy
|
|
rodzaj dojrzewania kości
Ramy czasowe: 2-12 miesięcy
|
Ocena histologiczna metodą Goldner Trichromic Stain stopnia dojrzałości zregenerowanej kości wewnątrz ścian wyrostka zębodołowego
|
2-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SocketRegenerationExp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .