Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologisk resultat af brugen af ​​forskellige biomaterialer til frisk socket-regenerering. Et Split-mouth Design

8. januar 2022 opdateret af: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Histologisk udfald af brugen af ​​forskellige biomaterialer til frisk sokkel. Design med split mund

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at analysere kvaliteten af ​​knogleregenerering i friske sokler ved hjælp af fire forskellige materialer og på forskellige tidspunkter.

Materialer og metoder: Et klinisk forsøg med spaltet mund blev designet til at evaluere de histologiske og histomorfometriske karakteristika af friske sockets fra 30 patienter. En socket per patient vil heles spontant (kontrol), og mindst en frisk socket vil blive transplanteret med blodpladerig vækstfaktor (PRGF), PRGF+autolog knogle, autolog knogle eller PRGF+demineraliseret frysetørret knogleallograft (DFDBA) . Dagen for implantatindsættelsen vil der blive taget biopsier på forskellige tidspunkter opdelt i tre vurderingsgrupper: kort varighed (2-4 måneder), mellemvarighed (5-6 måneder) og lang varighed (7-12 måneder). De histologiske fund vil blive vurderet for at kvantificere trabeculae-mønsteret, graden af ​​mineralisering og kvaliteten af ​​knogleregenerering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for mindst én bilateral tandudtrækning på grund af en eller flere af følgende årsager:

    • paradentose,
    • lodret brud
    • medfølgende tænder.
  • Patienter, der søger tandimplantat til at erstatte deres manglende tænder.
  • Alle fatninger skal have intakt eller delvist bevaret mundvæg i henhold til Elians klassifikation (Type I, II).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med en alvorlig ubehandlet paradentose.
  • Ryger mere end 15 cigaretter om dagen.
  • patienter, der lider af enhver systemisk sygdom, der kræver farmakologisk behandling.
  • Patienter, hvis mundhulsvæg mangler fuldstændigt efter tandudtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tandskålen heler spontant
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Distinkte knogletransplantatregenereringsstrategier (PRGF, autolog knogle og DFDBA)
Procedure: regenerering af tandfatninger
efter en tandudtrækning fyldes den friske sokkel med graftmaterialer og sammenlignes med den spontane heling (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af mineralisering
Tidsramme: 2-12 måneder
Histologisk vurdering af Von Kossa Farvning af graden af ​​mineralisering i den regenererede knogle inde i alveolernes vægge
2-12 måneder
type knoglemodning
Tidsramme: 2-12 måneder
Histologisk vurdering af Goldner Trichromic Stain af modningsgraden i den regenererede knogle inde i alveolernes vægge
2-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SocketRegenerationExp

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med regenerering af tandfatninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner