Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Histologisch resultaat van het gebruik van verschillende biomaterialen voor verse socketregeneratie. Een ontwerp met gespleten mond

8 januari 2022 bijgewerkt door: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Histologisch resultaat van het gebruik van verschillende biomaterialen voor Fresh Socket. Een ontwerp met gespleten mond

Doel: Het doel van deze studie was om de kwaliteit van botregeneratie in verse holtes te analyseren met behulp van vier verschillende materialen en op verschillende tijdstippen.

Materialen en methoden: Een klinische proef met gesplitste mond werd opgezet om de histologische en histomorfometrische kenmerken van verse holtes van 30 patiënten te evalueren. Eén koker per patiënt zal spontaan genezen (controle) en ten minste één nieuwe koker zal worden geënt met plaatjesrijke groeifactor (PRGF), PRGF+autoloog bot, autoloog bot of PRGF+gedemineraliseerd gevriesdroogd botallotransplantaat (DFDBA) . Op de dag van plaatsing van het implantaat worden op verschillende tijdstippen biopsieën genomen, verdeeld in drie beoordelingsgroepen: korte duur (2-4 maanden), middellange duur (5-6 maanden) en lange duur (7-12 maanden). De histologische bevindingen zullen worden beoordeeld om het trabeculae-patroon, de mate van mineralisatie en de kwaliteit van botregeneratie te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ten minste één bilaterale tandextractie nodig hebben vanwege een of meer van de volgende oorzaken:

    • tandvleesziekte,
    • verticale breuk
    • inbegrepen tanden.
  • Patiënten die een tandheelkundig implantaat zoeken om hun ontbrekende tanden te vervangen.
  • Alle kommen moeten een intacte of gedeeltelijk geconserveerde buccale wand hebben volgens de classificatie van Elian (type I, II).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met een ernstig onbehandelde parodontitis.
  • Rokers van meer dan 15 sigaretten per dag.
  • patiënten die lijden aan een systemische ziekte die farmacologische behandeling vereist.
  • Patiënten bij wie de buccale wand van de kom volledig ontbreekt na het trekken van een tand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De tandkas geneest spontaan
Experimenteel: Experimentele groep
Verschillende strategieën voor regeneratie van bottransplantaten (PRGF, autoloog bot en DFDBA)
Procedure: regeneratie van de tandholte
na een tandextractie wordt de verse koker gevuld met transplantaatmateriaal en vergeleken met de spontane genezing (controle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van mineralisatie
Tijdsspanne: 2-12 maanden
Histologische beoordeling door Von Kossa Kleuring van de mate van mineralisatie in het geregenereerde bot binnen de alveolaire wanden
2-12 maanden
soort botrijping
Tijdsspanne: 2-12 maanden
Histologische beoordeling door Goldner Trichrome kleuring van de graad van rijping in het geregenereerde bot binnen de alveolaire wanden
2-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SocketRegenerationExp

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren