Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histologický výsledek použití různých biomateriálů pro čerstvou regeneraci zásuvky. Design s rozdělenými ústy

8. ledna 2022 aktualizováno: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Histologický výsledek použití různých biomateriálů pro čerstvou zásuvku. Design rozdělených úst

Cíl: Cílem této studie bylo analyzovat kvalitu regenerace kosti v čerstvých lůžkách za použití čtyř různých materiálů a v různých časových bodech.

Materiály a metody: Klinická studie s rozdělenými ústy byla navržena tak, aby vyhodnotila histologické a histomorfometrické charakteristiky čerstvých zásuvek od 30 pacientů. Jedna zásuvka na pacienta se zahojí spontánně (kontrola) a alespoň jedna čerstvá zásuvka bude roubována růstovým faktorem bohatým na destičky (PRGF), PRGF+autologní kost, autologní kost nebo PRGF+demineralizovaný lyofilizovaný kostní aloštěp (DFDBA) . V den zavedení implantátu budou biopsie odebrány v různých časových bodech rozdělených do tří hodnotících skupin: krátkodobé (2-4 měsíce), středně dlouhé (5-6 měsíců) a dlouhodobé (7-12 měsíců). Histologické nálezy budou hodnoceny pro kvantifikaci vzoru trabekul, stupně mineralizace a kvality kostní regenerace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují alespoň jednu bilaterální extrakci zubu kvůli jedné nebo více z následujících příčin:

    • onemocnění parodontu,
    • vertikální zlomenina
    • včetně zubů.
  • Pacienti hledající zubní implantát, který by jim nahradil chybějící zuby.
  • Všechny zásuvky by měly mít neporušenou nebo částečně konzervovanou bukální stěnu podle Elianovy klasifikace (Typ I, II).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti se závažně neléčeným onemocněním parodontu.
  • Kuřáci více než 15 cigaret denně.
  • pacientů trpících jakýmkoli systémovým onemocněním vyžadujícím farmakologickou léčbu.
  • Pacienti, kterým po extrakci zubu zcela chybí bukální stěna jamky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zubní jamka se spontánně zahojí
Experimentální: Experimentální skupina
Odlišné strategie regenerace kostního štěpu (PRGF, autologní kost a DFDBA)
Postup: regenerace zubní lůžka
po extrakci zubu je čerstvá jamka vyplněna štěpovými materiály a porovnána se spontánním zhojením (kontrola)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň mineralizace
Časové okno: 2-12 měsíců
Histologické hodnocení Von Kossa Stain stupně mineralizace v regenerované kosti uvnitř alveolárních stěn
2-12 měsíců
typ kostního zrání
Časové okno: 2-12 měsíců
Histologické hodnocení stupně zrání v regenerované kosti uvnitř alveolárních stěn Goldnerovým trichromním barvením
2-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SocketRegenerationExp

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Klinické studie na regenerace zubní lůžka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit