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Histologisches Ergebnis der Verwendung verschiedener Biomaterialien für die Regeneration frischer Alveolen. Ein Split-Mouth-Design

8. Januar 2022 aktualisiert von: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Histologisches Ergebnis der Verwendung verschiedener Biomaterialien für frische Alveolen. Ein Split-Mouth-Design

Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Qualität der Knochenregeneration in frischen Alveolen unter Verwendung von vier verschiedenen Materialien und zu unterschiedlichen Zeitpunkten zu analysieren.

Materialien und Methoden: Eine klinische Split-Mouth-Studie wurde konzipiert, um die histologischen und histomorphometrischen Eigenschaften frischer Alveolen von 30 Patienten zu bewerten. Eine Alveole pro Patient heilt spontan (Kontrolle) und mindestens eine frische Alveole wird mit plättchenreichem Wachstumsfaktor (PRGF), PRGF+autologem Knochen, autologem Knochen oder PRGF+demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat (DFDBA) transplantiert. . Am Tag der Implantatinsertion werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten Biopsien entnommen, die in drei Bewertungsgruppen unterteilt sind: kurze Dauer (2–4 Monate), mittlere Dauer (5–6 Monate) und lange Dauer (7–12 Monate). Die histologischen Befunde werden ausgewertet, um das Trabekelmuster, den Mineralisierungsgrad und die Qualität der Knochenregeneration zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer oder mehrerer der folgenden Ursachen mindestens eine beidseitige Zahnextraktion benötigen:

    • Parodontitis,
    • Vertikaler Bruch
    • inklusive Zähne.
  • Patienten, die ein Zahnimplantat suchen, um ihre fehlenden Zähne zu ersetzen.
  • Alle Alveolen sollten gemäß Elians Klassifikation (Typ I, II) eine intakte oder teilweise erhaltene Bukkalwand haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit einer schweren unbehandelten Parodontitis.
  • Raucher von mehr als 15 Zigaretten pro Tag.
  • Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden, die eine pharmakologische Behandlung erfordert.
  • Patienten, deren Wangenhöhlenwand nach der Zahnextraktion vollständig fehlt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Zahnpfanne heilt spontan
Experimental: Experimentelle Gruppe
Verschiedene Strategien zur Regeneration von Knochentransplantaten (PRGF, autologer Knochen und DFDBA)
Verfahren: Regeneration der Zahnpfanne
Nach einer Zahnextraktion wird die frische Alveole mit Transplantatmaterial gefüllt und mit der Spontanheilung (Kontrolle) verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Mineralisierung
Zeitfenster: 2-12 Monate
Histologische Beurteilung des Mineralisierungsgrads im regenerierten Knochen innerhalb der Alveolarwände mittels Von-Kossa-Färbung
2-12 Monate
Art der Knochenreifung
Zeitfenster: 2-12 Monate
Histologische Beurteilung des Reifungsgrads des regenerierten Knochens innerhalb der Alveolarwände mittels Goldner-Trichrom-Färbung
2-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SocketRegenerationExp

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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