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Resultado Histológico do Uso de Diferentes Biomateriais para Regeneração de Alvéolos Frescos. Um design de boca dividida

8 de janeiro de 2022 atualizado por: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Resultado Histológico do Uso de Diferentes Biomateriais para Alvéolo Fresco. Um design de boca dividida

Objetivo: O objetivo deste estudo foi analisar a qualidade da regeneração óssea em alvéolos frescos usando quatro materiais diferentes e em diferentes momentos.

Materiais e Métodos: Um ensaio clínico de boca dividida foi desenhado para avaliar as características histológicas e histomorfométricas de alvéolos frescos de 30 pacientes. Um alvéolo por paciente cicatrizará espontaneamente (controle) e, pelo menos, um alvéolo fresco será enxertado com fator de crescimento rico em plaquetas (PRGF), PRGF+osso autólogo, osso autólogo ou PRGF+aloenxerto liofilizado desmineralizado (DFDBA) . No dia da colocação do implante, as biópsias serão feitas em diferentes momentos divididos em três grupos de avaliação: curta duração (2-4 meses), duração intermediária (5-6 meses) e longa duração (7-12 meses). Os achados histológicos serão avaliados para quantificar o padrão das trabéculas, o grau de mineralização e a qualidade da regeneração óssea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de pelo menos uma extração dentária bilateral devido a uma ou mais das seguintes causas:

    • Doença periodontal,
    • fratura vertical
    • dentes inclusos.
  • Pacientes que procuram implantes dentários para substituir os dentes perdidos.
  • Todos os alvéolos devem ter parede vestibular intacta ou parcialmente conservada de acordo com a classificação de Elian (Tipo I, II).

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Pacientes com doença periodontal severamente não tratada.
  • Fumantes de mais de 15 cigarros por dia.
  • pacientes que sofram de alguma doença sistêmica que requeira tratamento farmacológico.
  • Pacientes cuja parede bucal do alvéolo está totalmente ausente após a extração dentária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
A cavidade dentária cicatriza espontaneamente
Experimental: Grupo experimental
Estratégias distintas de regeneração de enxerto ósseo (PRGF, osso autólogo e DFDBA)
após uma extração dentária, o alvéolo fresco é preenchido com materiais de enxerto e comparado com a cicatrização espontânea (controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de mineralização
Prazo: 2-12 meses
Avaliação Histológica por Von Kossa Coloração do grau de mineralização no osso regenerado dentro das paredes alveolares
2-12 meses
tipo de maturação óssea
Prazo: 2-12 meses
Avaliação histológica pela coloração tricrômica de Goldner do grau de maturação no osso regenerado dentro das paredes alveolares
2-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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