- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05183386
Resultado Histológico do Uso de Diferentes Biomateriais para Regeneração de Alvéolos Frescos. Um design de boca dividida
Resultado Histológico do Uso de Diferentes Biomateriais para Alvéolo Fresco. Um design de boca dividida
Objetivo: O objetivo deste estudo foi analisar a qualidade da regeneração óssea em alvéolos frescos usando quatro materiais diferentes e em diferentes momentos.
Materiais e Métodos: Um ensaio clínico de boca dividida foi desenhado para avaliar as características histológicas e histomorfométricas de alvéolos frescos de 30 pacientes. Um alvéolo por paciente cicatrizará espontaneamente (controle) e, pelo menos, um alvéolo fresco será enxertado com fator de crescimento rico em plaquetas (PRGF), PRGF+osso autólogo, osso autólogo ou PRGF+aloenxerto liofilizado desmineralizado (DFDBA) . No dia da colocação do implante, as biópsias serão feitas em diferentes momentos divididos em três grupos de avaliação: curta duração (2-4 meses), duração intermediária (5-6 meses) e longa duração (7-12 meses). Os achados histológicos serão avaliados para quantificar o padrão das trabéculas, o grau de mineralização e a qualidade da regeneração óssea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que necessitam de pelo menos uma extração dentária bilateral devido a uma ou mais das seguintes causas:
- Doença periodontal,
- fratura vertical
- dentes inclusos.
- Pacientes que procuram implantes dentários para substituir os dentes perdidos.
- Todos os alvéolos devem ter parede vestibular intacta ou parcialmente conservada de acordo com a classificação de Elian (Tipo I, II).
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com doença periodontal severamente não tratada.
- Fumantes de mais de 15 cigarros por dia.
- pacientes que sofram de alguma doença sistêmica que requeira tratamento farmacológico.
- Pacientes cuja parede bucal do alvéolo está totalmente ausente após a extração dentária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
A cavidade dentária cicatriza espontaneamente
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Experimental: Grupo experimental
Estratégias distintas de regeneração de enxerto ósseo (PRGF, osso autólogo e DFDBA)
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após uma extração dentária, o alvéolo fresco é preenchido com materiais de enxerto e comparado com a cicatrização espontânea (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de mineralização
Prazo: 2-12 meses
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Avaliação Histológica por Von Kossa Coloração do grau de mineralização no osso regenerado dentro das paredes alveolares
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2-12 meses
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tipo de maturação óssea
Prazo: 2-12 meses
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Avaliação histológica pela coloração tricrômica de Goldner do grau de maturação no osso regenerado dentro das paredes alveolares
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2-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SocketRegenerationExp
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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