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Resultado histológico del uso de diferentes biomateriales para la regeneración alveolar fresca. Un diseño de boca partida

8 de enero de 2022 actualizado por: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Resultado histológico del uso de diferentes biomateriales para alvéolo fresco. Un diseño de boca dividida

Propósito: El objetivo de este estudio fue analizar la calidad de la regeneración ósea en alvéolos frescos utilizando cuatro materiales diferentes y en diferentes momentos.

Materiales y Métodos: Se diseñó un ensayo clínico de boca dividida para evaluar las características histológicas e histomorfométricas de alvéolos frescos de 30 pacientes. Un alvéolo por paciente cicatrizará espontáneamente (control) y, al menos, un alvéolo fresco, se injertará con factor de crecimiento rico en plaquetas (PRGF), PRGF+hueso autólogo, hueso autólogo o PRGF+aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado (DFDBA) . El día de la colocación del implante se tomarán biopsias en diferentes momentos divididos en tres grupos de valoración: duración corta (2-4 meses), duración intermedia (5-6 meses) y duración larga (7-12 meses). Se evaluarán los hallazgos histológicos para cuantificar el patrón de trabéculas, el grado de mineralización y la calidad de la regeneración ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que necesitan al menos una extracción dental bilateral debido a una o más de las siguientes causas:

    • enfermedad periodontal,
    • fractura vertical
    • dientes incluidos.
  • Pacientes que buscan implantes dentales para reemplazar sus dientes perdidos.
  • Todos los alvéolos deben tener la pared bucal intacta o parcialmente conservada según la clasificación de Elián (Tipo I, II).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con una enfermedad periodontal grave no tratada.
  • Fumadores de más de 15 cigarrillos al día.
  • pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica que requiera tratamiento farmacológico.
  • Pacientes a los que les falta totalmente la pared bucal del alvéolo después de la extracción dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El alvéolo dental cicatriza espontáneamente.
Experimental: Grupo experimental
Distintas estrategias de regeneración de injertos óseos (PRGF, hueso autólogo y DFDBA)
después de una extracción dental, el alvéolo fresco se rellena con materiales de injerto y se compara con la curación espontánea (control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de mineralización
Periodo de tiempo: 2-12 meses
Evaluación histológica por tinción de Von Kossa del grado de mineralización en el hueso regenerado dentro de las paredes alveolares
2-12 meses
tipo de maduración ósea
Periodo de tiempo: 2-12 meses
Valoración histológica por tinción tricrómica de Goldner del grado de maduración del hueso regenerado en el interior de las paredes alveolares
2-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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