- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05183386
Resultado histológico del uso de diferentes biomateriales para la regeneración alveolar fresca. Un diseño de boca partida
Resultado histológico del uso de diferentes biomateriales para alvéolo fresco. Un diseño de boca dividida
Propósito: El objetivo de este estudio fue analizar la calidad de la regeneración ósea en alvéolos frescos utilizando cuatro materiales diferentes y en diferentes momentos.
Materiales y Métodos: Se diseñó un ensayo clínico de boca dividida para evaluar las características histológicas e histomorfométricas de alvéolos frescos de 30 pacientes. Un alvéolo por paciente cicatrizará espontáneamente (control) y, al menos, un alvéolo fresco, se injertará con factor de crecimiento rico en plaquetas (PRGF), PRGF+hueso autólogo, hueso autólogo o PRGF+aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado (DFDBA) . El día de la colocación del implante se tomarán biopsias en diferentes momentos divididos en tres grupos de valoración: duración corta (2-4 meses), duración intermedia (5-6 meses) y duración larga (7-12 meses). Se evaluarán los hallazgos histológicos para cuantificar el patrón de trabéculas, el grado de mineralización y la calidad de la regeneración ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que necesitan al menos una extracción dental bilateral debido a una o más de las siguientes causas:
- enfermedad periodontal,
- fractura vertical
- dientes incluidos.
- Pacientes que buscan implantes dentales para reemplazar sus dientes perdidos.
- Todos los alvéolos deben tener la pared bucal intacta o parcialmente conservada según la clasificación de Elián (Tipo I, II).
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con una enfermedad periodontal grave no tratada.
- Fumadores de más de 15 cigarrillos al día.
- pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica que requiera tratamiento farmacológico.
- Pacientes a los que les falta totalmente la pared bucal del alvéolo después de la extracción dental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El alvéolo dental cicatriza espontáneamente.
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Experimental: Grupo experimental
Distintas estrategias de regeneración de injertos óseos (PRGF, hueso autólogo y DFDBA)
|
después de una extracción dental, el alvéolo fresco se rellena con materiales de injerto y se compara con la curación espontánea (control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de mineralización
Periodo de tiempo: 2-12 meses
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Evaluación histológica por tinción de Von Kossa del grado de mineralización en el hueso regenerado dentro de las paredes alveolares
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2-12 meses
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tipo de maduración ósea
Periodo de tiempo: 2-12 meses
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Valoración histológica por tinción tricrómica de Goldner del grado de maduración del hueso regenerado en el interior de las paredes alveolares
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2-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SocketRegenerationExp
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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