Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистологический результат использования различных биоматериалов для регенерации свежей лунки. Дизайн с разделенным ртом

8 января 2022 г. обновлено: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Гистологический результат использования различных биоматериалов для свежей лунки. Дизайн с разделенным ртом

Цель: целью данного исследования был анализ качества регенерации кости в свежих лунках с использованием четырех различных материалов и в разные моменты времени.

Материалы и методы. Клиническое исследование с разделенным ртом было разработано для оценки гистологических и гистоморфометрических характеристик свежих лунок у 30 пациентов. Одна лунка на пациента заживет спонтанно (контроль) и, по крайней мере, одна свежая лунка будет пересажена с использованием фактора роста, богатого тромбоцитами (PRGF), PRGF + аутокость, аутологичная кость или PRGF + деминерализованный лиофилизированный костный аллотрансплантат (DFDBA). . В день установки имплантата будут взяты биопсии в разные моменты времени, разделенные на три группы оценки: короткая продолжительность (2-4 месяца), средняя продолжительность (5-6 месяцев) и длительная продолжительность (7-12 месяцев). Гистологические данные будут оцениваться для количественной оценки структуры трабекул, степени минерализации и качества регенерации кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся как минимум в одном двустороннем удалении зуба по одной или нескольким из следующих причин:

    • парадантоз,
    • вертикальная трещина
    • включены зубы.
  • Пациенты, ищущие зубной имплантат для замены отсутствующих зубов.
  • Все лунки должны иметь интактную или частично сохраненную щечную стенку в соответствии с классификацией Элиана (тип I, II).

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет.
  • Пациенты с тяжелым нелеченным пародонтитом.
  • Курильщики более 15 сигарет в день.
  • пациенты, страдающие любым системным заболеванием, требующим фармакологического лечения.
  • Пациенты, у которых щечная стенка лунки полностью отсутствует после удаления зуба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Зубная лунка заживает спонтанно
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Различные стратегии регенерации костных трансплантатов (PRGF, аутологичная кость и DFDBA)
Процедура: регенерация лунки зуба
после удаления зуба свежую лунку заполняют трансплантационными материалами и сравнивают со спонтанным заживлением (контроль)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень минерализации
Временное ограничение: 2-12 месяцев
Гистологическая оценка с помощью окраски фон Косса степени минерализации регенерата внутри альвеолярных стенок
2-12 месяцев
тип созревания костей
Временное ограничение: 2-12 месяцев
Гистологическая оценка с помощью трихромного окрашивания по Гольднеру степени созревания регенерата внутри альвеолярных стенок
2-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Salamanca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SocketRegenerationExp

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования регенерация лунки зуба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться