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Esito istologico dell'uso di diversi biomateriali per la rigenerazione dell'alveolo fresco. Un design a bocca divisa

8 gennaio 2022 aggiornato da: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Esito istologico dell'uso di diversi biomateriali per presa fresca. Un design a bocca divisa

Scopo: Lo scopo di questo studio era analizzare la qualità della rigenerazione ossea in alveoli freschi utilizzando quattro diversi materiali e in tempi diversi.

Materiali e metodi: è stato progettato uno studio clinico split-mouth per valutare le caratteristiche istologiche e istomorfometriche di alveoli freschi di 30 pazienti. Un alveolo per paziente guarirà spontaneamente (controllo) e, almeno un alveolo fresco, sarà innestato con fattore di crescita ricco di piastrine (PRGF), PRGF+osso autologo, osso autologo o PRGF+alloinnesto di osso liofilizzato demineralizzato (DFDBA) . Il giorno del posizionamento dell'impianto, le biopsie verranno prelevate in diversi momenti divisi in tre gruppi di valutazione: breve durata (2-4 mesi), durata intermedia (5-6 mesi) e lunga durata (7-12 mesi). I risultati istologici saranno valutati per quantificare il pattern delle trabecole, il grado di mineralizzazione e la qualità della rigenerazione ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di almeno un'estrazione dentale bilaterale a causa di una o più delle seguenti cause:

    • malattia parodontale,
    • frattura verticale
    • denti inclusi.
  • Pazienti che cercano un impianto dentale per sostituire i denti mancanti.
  • Tutti gli alveoli devono avere parete buccale intatta o parzialmente conservata secondo la classificazione di Elian (Tipo I, II).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni.
  • Pazienti con una malattia parodontale gravemente non trattata.
  • Fumatori di più di 15 sigarette al giorno.
  • pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica che richieda un trattamento farmacologico.
  • Pazienti la cui parete buccale dell'alveolo è totalmente assente dopo l'estrazione del dente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'alveolo dentale guarisce spontaneamente
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Strategie distinte di rigenerazione dell'innesto osseo (PRGF, osso autologo e DFDBA)
Procedura: rigenerazione dell'alveolo dentale
dopo un'estrazione dentale l'alveolo fresco viene riempito con materiali di innesto e confrontato con la guarigione spontanea (controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di mineralizzazione
Lasso di tempo: 2-12 mesi
Valutazione istologica di Von Kossa Stain del grado di mineralizzazione nell'osso rigenerato all'interno delle pareti alveolari
2-12 mesi
tipo di maturazione ossea
Lasso di tempo: 2-12 mesi
Valutazione istologica mediante colorazione tricromica di Goldner del grado di maturazione dell'osso rigenerato all'interno delle pareti alveolari
2-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SocketRegenerationExp

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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