Histologinen tulos erilaisten biomateriaalien käytöstä tuoreen pistorasian regenerointiin. Suun jaettu muotoilu
Histologinen tulos erilaisten biomateriaalien käytöstä Fresh Socketissa. Jaettu suu muotoilu
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida luun uusiutumisen laatua tuoreissa syvennyksissä käyttämällä neljää eri materiaalia ja eri ajankohtina.
Materiaalit ja menetelmät: Suun jaettu kliininen tutkimus suunniteltiin arvioimaan 30 potilaan tuoreiden pistorasian histologisia ja histomorfometrisiä ominaisuuksia. Yksi pesä potilasta kohden paranee spontaanisti (kontrolli) ja vähintään yksi uusi pesä, johon siirretään verihiutalerikas kasvutekijä (PRGF), PRGF+autologinen luu, autologinen luu tai PRGF+demineralisoitu pakastekuivattu luuallografti (DFDBA) . Implanttien asettamispäivänä biopsiat otetaan eri ajankohtina jaettuna kolmeen arviointiryhmään: lyhytkestoinen (2-4 kuukautta), keskikesto (5-6 kuukautta) ja pitkäkestoinen (7-12 kuukautta). Histologiset löydökset arvioidaan trabeculae-kuvion, mineralisaatioasteen ja luun regeneraation laadun kvantifioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat vähintään yhden molemminpuolisen hampaan poiston yhdestä tai useammasta seuraavista syistä:
- parodontaalinen sairaus,
- pystysuora murtuma
- mukana hampaat.
- Potilaat hakevat hammasimplanttia puuttuvien hampaidensa tilalle.
- Kaikissa pistorasiassa tulee olla ehjä tai osittain säilynyt poskiseinä Elianin luokituksen mukaan (tyyppi I, II).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on vaikea hoitamaton parodontiitti.
- Tupakoitsijat yli 15 savuketta päivässä.
- potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta, joka vaatii lääkehoitoa.
- Potilaat, joiden suuaukon poskiseinämä puuttuu kokonaan hampaan poiston jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hammaspesä paranee spontaanisti
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Selkeät luusiirteen regeneraatiostrategiat (PRGF, autologinen luu ja DFDBA)
|
hampaanpoiston jälkeen tuore syvennys täytetään graftimateriaaleilla ja sitä verrataan spontaanin paranemiseen (kontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mineralisaatioaste
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta
|
Von Kossa Stainin histologinen arvio regeneroituneen luun mineralisaatioasteesta alveolaaristen seinämien sisällä
|
2-12 kuukautta
|
|
luun kypsymisen tyyppi
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta
|
Histologinen arvio Goldner Trichromic Stain -värjäytysasteesta regeneroituneessa luun keuhkorakkuloiden seinämien sisällä
|
2-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SocketRegenerationExp
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .