Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histologisk utfall av bruk av forskjellige biomaterialer for fersk socket-regenerering. Design med delt munn

8. januar 2022 oppdatert av: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Histologisk utfall av bruk av forskjellige biomaterialer for Fresh Socket. Design med delt munn

Hensikt: Målet med denne studien var å analysere kvaliteten på beinregenerering i ferske sockets ved bruk av fire forskjellige materialer og til forskjellige tidspunkter.

Materialer og metoder: En klinisk studie med delt munn ble designet for å evaluere de histologiske og histomorfometriske egenskapene til ferske sockets fra 30 pasienter. Én socket per pasient vil leges spontant (kontroll) og minst en ny socket vil bli podet med blodplaterik vekstfaktor (PRGF), PRGF+autologt bein, autologt bein eller PRGF+demineralisert frysetørket benallograft (DFDBA) . Dagen for implantatplasseringen vil det bli tatt biopsier på ulike tidspunkt fordelt på tre vurderingsgrupper: kort varighet (2-4 måneder), mellomvarighet (5-6 måneder) og lang varighet (7-12 måneder). De histologiske funnene vil bli vurdert for å kvantifisere trabeculae-mønsteret, graden av mineralisering og kvaliteten på beinregenerering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger minst én bilateral tannekstraksjon på grunn av én eller flere av følgende årsaker:

    • tannkjøttsykdom,
    • vertikalt brudd
    • inkludert tenner.
  • Pasienter som søker tannimplantat for å erstatte de manglende tenner.
  • Alle stikkontakter skal ha intakt eller delvis bevart bukkal vegg i henhold til Elians klassifisering (Type I, II).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter med en alvorlig ubehandlet periodontal sykdom.
  • Røykere av mer enn 15 sigaretter om dagen.
  • pasienter som lider av en systemisk sykdom som krever farmakologisk behandling.
  • Pasienter hvis bukkalvegg mangler helt etter tanntrekking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tannuttaket leges spontant
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Distinkte bentransplantatregenereringsstrategier (PRGF, autolog bein og DFDBA)
Fremgangsmåte: regenerering av dental socket
etter en tannekstraksjon fylles den friske sokkelen med graftmaterialer og sammenlignes med den spontane helbredelsen (kontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av mineralisering
Tidsramme: 2-12 måneder
Histologisk vurdering av Von Kossa Flekk av graden av mineralisering i det regenererte beinet inne i alveolarveggene
2-12 måneder
type benmodning
Tidsramme: 2-12 måneder
Histologisk vurdering av Goldner Trichromic Stain av modningsgraden i det regenererte beinet inne i alveolarveggene
2-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SocketRegenerationExp

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere