신선한 소켓 재생을 위한 다른 생체 재료 사용의 조직학적 결과. 스플릿 마우스 디자인
2022년 1월 8일 업데이트: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
신선한 소켓에 대한 다른 생체 재료 사용의 조직학적 결과. 분할 입 디자인
목적: 본 연구의 목적은 4가지 재료와 시점에 따른 신선한 소켓의 골 재생 품질을 분석하는 것이다.
재료 및 방법: 30명의 환자로부터 신선한 소켓의 조직학적 및 조직형태학적 특성을 평가하기 위해 split-mouth 임상시험을 설계하였다. 환자당 하나의 소켓은 자발적으로 치유되고(대조군) 적어도 하나의 새로운 소켓은 혈소판 풍부 성장 인자(PRGF), PRGF+자가 뼈, 자가 뼈 또는 PRGF+탈회동결건조골 동종이식(DFDBA)으로 이식됩니다. . 임플란트 식립 당일, 짧은 기간(2~4개월), 중간 기간(5~6개월), 긴 기간(7~12개월)의 세 가지 평가 그룹으로 나누어 서로 다른 시점에서 생검을 실시합니다. 조직학적 소견은 섬유주 패턴, 광물화 정도 및 뼈 재생의 질을 정량화하기 위해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 하나 이상의 원인으로 인해 적어도 한 번의 양측 발치가 필요한 환자:
- 치주 질환,
- 수직 골절
- 치아가 포함되어 있습니다.
- 상실된 치아를 대체하기 위해 임플란트를 찾는 환자들.
- 모든 소켓은 Elian의 분류(유형 I, II)에 따라 온전하거나 부분적으로 보존된 협벽을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 심하게 치료받지 않은 치주 질환이 있는 환자.
- 하루 15개비 이상의 흡연자.
- 약물 치료가 필요한 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 발치 후 소켓의 협측벽이 완전히 상실된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
치아 소켓이 자연적으로 치유됩니다.
|
|
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실험적: 실험군
뚜렷한 뼈 이식 재생 전략(PRGF, 자가 뼈 및 DFDBA)
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발치 후 신선한 소켓을 이식재로 채우고 자연치유와 비교(대조군)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광물의 정도
기간: 2-12개월
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Von Kossa Stain에 의한 폐포벽 내 재생골의 광물화 정도에 대한 조직학적 평가
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2-12개월
|
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뼈 성숙의 종류
기간: 2-12개월
|
Goldner Trichromic Stain에 의한 폐포벽 내 재생골의 성숙도에 대한 조직학적 평가
|
2-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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