Résultat histologique de l'utilisation de différents biomatériaux pour la régénération de l'alvéole fraîche. Une conception à bouche fendue
Résultat histologique de l'utilisation de différents biomatériaux pour l'alvéole fraîche. Une conception de bouche fendue
Objectif : L'objectif de cette étude était d'analyser la qualité de la régénération osseuse dans des alvéoles fraîches en utilisant quatre matériaux différents et à différents moments.
Matériels et méthodes : Un essai clinique en bouche divisée a été conçu pour évaluer les caractéristiques histologiques et histomorphométriques des alvéoles fraîches de 30 patients. Une alvéole par patient cicatrisera spontanément (témoin) et au moins une alvéole fraîche sera greffée avec du facteur de croissance riche en plaquettes (PRGF), PRGF+os autologue, os autologue ou PRGF+allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée (DFDBA) . Le jour de la pose de l'implant, des biopsies seront réalisées à différents moments répartis en trois groupes d'évaluation : courte durée (2-4 mois), durée intermédiaire (5-6 mois) et longue durée (7-12 mois). Les résultats histologiques seront évalués pour quantifier le motif des trabécules, le degré de minéralisation et la qualité de la régénération osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients nécessitant au moins une extraction dentaire bilatérale due à une ou plusieurs des causes suivantes :
- maladie parodontale,
- fracture verticale
- inclus les dents.
- Patients à la recherche d'un implant dentaire pour remplacer leurs dents manquantes.
- Toutes les alvéoles doivent avoir une paroi buccale intacte ou partiellement conservée selon la classification d'Elian (Type I, II).
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients atteints d'une maladie parodontale sévère non traitée.
- Fumeurs de plus de 15 cigarettes par jour.
- les patients souffrant de toute maladie systémique nécessitant un traitement pharmacologique.
- Patients dont la paroi buccale de l'alvéole est totalement manquante après une extraction dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'alvéole dentaire guérit spontanément
|
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Stratégies distinctes de régénération des greffons osseux (PRGF, Os autologue et DFDBA)
|
après une extraction dentaire, l'alvéole fraîche est remplie de matériaux de greffe et comparée à la cicatrisation spontanée (témoin)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de minéralisation
Délai: 2-12 mois
|
Évaluation histologique par coloration de Von Kossa du degré de minéralisation dans l'os régénéré à l'intérieur des parois alvéolaires
|
2-12 mois
|
|
type de maturation osseuse
Délai: 2-12 mois
|
Évaluation histologique par Goldner Trichromic Stain du degré de maturation de l'os régénéré à l'intérieur des parois alvéolaires
|
2-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SocketRegenerationExp
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .