Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histologiska resultat av användningen av olika biomaterial för ny sockelregenerering. Design med delad mun

8 januari 2022 uppdaterad av: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Histologiskt resultat av användningen av olika biomaterial för Fresh Socket. Design med delad mun

Syfte: Syftet med denna studie var att analysera kvaliteten på benregenerering i färska sockets med hjälp av fyra olika material och vid olika tidpunkter.

Material och metoder: En klinisk prövning med delad mun utformades för att utvärdera de histologiska och histomorfometriska egenskaperna hos färska uttag från 30 patienter. En socket per patient kommer att läka spontant (kontroll) och minst en ny socket kommer att transplanteras med blodplättsrik tillväxtfaktor (PRGF), PRGF+autologt ben, autologt ben eller PRGF+demineraliserat frystorkat benallotransplantat (DFDBA) . Dagen för implantatplaceringen kommer biopsier att tas vid olika tidpunkter indelade i tre bedömningsgrupper: kort varaktighet (2-4 månader), mellanlängd (5-6 månader) och lång varaktighet (7-12 månader). De histologiska fynden kommer att bedömas för att kvantifiera trabeculae-mönstret, graden av mineralisering och kvaliteten på benregenerering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i behov av minst en bilateral tandutdragning på grund av en eller flera av följande orsaker:

    • periodontal sjukdom,
    • vertikal fraktur
    • inkluderade tänder.
  • Patienter som söker tandimplantat för att ersätta sina saknade tänder.
  • Alla uttag bör ha intakt eller delvis konserverad buckal vägg enligt Elians klassificering (Typ I, II).

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med en allvarligt obehandlad periodontal sjukdom.
  • Rökar mer än 15 cigaretter om dagen.
  • patienter som lider av någon systemisk sjukdom som kräver farmakologisk behandling.
  • Patienter vars uttagsvägg helt saknas efter tandutdragning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tanduttaget läker spontant
Experimentell: Experimentgrupp
Distinkta bentransplantatregenereringsstrategier (PRGF, Autologt ben och DFDBA)
Procedur: regenerering av dental socket
efter en tandextraktion fylls den färska sockeln med transplantatmaterial och jämförs med den spontana läkningen (kontroll)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av mineralisering
Tidsram: 2-12 månader
Histologisk bedömning av Von Kossa Fläck av graden av mineralisering i det regenererade benet inuti alveolväggarna
2-12 månader
typ av benmognad
Tidsram: 2-12 månader
Histologisk bedömning av Goldner Trichromic Stain av mognadsgraden i det regenererade benet inuti alveolarnas väggar
2-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salamanca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SocketRegenerationExp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera